Состав

1 таблетка содержит:

активные вещества: гидрохлоротиазид - 25 мг, триамтерен - 50 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 196,1 мг, магния стеарат - 4,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,6 мг, натрия кроскармеллоза - 24,6 мг, краситель сансет желтый (Е110)-0,3 мг.

Лекарственная форма

таблетки

Описание

Круглые плоские таблетки светло-оранжевого цвета со скошенными краями. На поверхности таблеток допускаются вкрапления более темного цвета. Одна сторона с риской и гравировкой АРО над 50-25, другая сторона - гладкая.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат. Оказывает диуретическое и антигипертензивное действие.

Содержит гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона: задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает антигипертензивными свойствами, гипотензивное действие развивается за счет расширения артериол. Не оказывает влияние на нормальное артериальное давление. Диуретический эффект гидрохлоротиазида наступает через 1-2 часа, достигает максимума через 4 часа и продолжается 6-12 часов. Антигипертензивное действие наступает через 3-4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 недели.

Триамтерен - калийсберегающий диуретик, уменьшает проницаемость клеточных мембран дистальных канальцев для ионов натрия и усиливает их выведение с мочой без увеличения выведения ионов калия. Секреция ионов калия в дистальных канальцах понижается. В комбинации с гидрохлоротиазидом триамтерен способен уменьшить, гипокалиемию, вызываемую тиазидными диуретиками и усиливать диуретический эффект гидрохлоротиазида. Диуретическое действие триамтерена после приема внутрь отмечается через 15-20 мин. Максимальный эффект - через 2-3 ч, длительность действия -12ч.

Фармакокинетика

Гидрохлоротиазид всасывается из желудочно-кишечного тракта неполно (60 - 80 % от принятой внутрь дозы), однако довольно быстро. Связь с белками плазмы крови - 40 %, видимый объем распределения - 3-4 л/кг. Максимальная концентрация гидрохлоротиазида в плазме крови составляет 2 мкг/мл. Период полувыведения - около 3-4 часов.

Гидрохлоротиазид не подвергается существенному метаболизму. Первичным путем его выведения является почечная экскреция (фильтрация и секреция) неизмененного препарата. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер. -

Триамтерен быстро, но не полностью (30-70 %) от принятой дозы всасывается из- желудочно-кишечного тракта. Умеренно (67 %) связывается с белками плазмы крови. Максимальная, концентрация в плазме крови достигается, через 2-4 ч. Биотрансформируется в печени с образованием как активных, так и неактивных метаболитов. Период полувыведения препарата в норме составляет 1,5-2 ч (при анурии - 10 ч), метаболитов - до 12 ч. Основной путь выведения триамтерена с желчью через кишечник, вторичный - почками.

Показания к применению

- Отечный синдром различного генеза (хроническая сердечная недостаточность, нефротический синдром, цирроз печени),

- артериальная гипертензия.

Противопоказания

Симптомы: выраженное снижение артериального давления.

Лечение: симптоматическое.

Применение при беременности и кормлении грудью

Апо-Триазид противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения Апо-Триазида в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: сиаладенит, тошнота, рвота, диарея, боль и дискомфорт в эпигастральной области, коликообразные боли в животе, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, чувство жажды, панкреатит, холестатическая желтуха, острый холецистит.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, парестезии, анорексия, депрессия, нарушения сна, повышенная возбудимость.

Со стороны опорно-двигательной. системы: напряжения мышц, мышечная слабость, судороги икроножных мышц.

Со стороны обмена веществ: снижение толерантности к глюкозе, обострение течения подагры, гипохлоремический алкалоз.

Со стороны органа зрения: нарушения зрения, ухудшение уже имеющейся близорукости или уменьшение продукции слзной жидкости, ксантопсия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь (в т.ч. геморрагическая), зуд, анафилактоидные реакции, покраснение кожи, реакции фоточувствительности, крапивница, васкулит, обострение течения системной красной волчанки, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны кроветворной и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, угнетение костномозгового кроветворения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, выраженное снижение ад, ортостатическая гипотензия, нарушения ритма сердца, тромбоз, эмболия.

Со стороны дыхательной системы: респираторный дистресс синдром (включая пневмонию и отек легких).

Со стороны мочевыделителъной системы: нефролитиаз, интерстициальный нефрит.

Лабораторные исследования: гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия, гипонатриемия, гипомагнемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гипо- или гиперкалиемия, гиперкальциемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия.

Прочие: повышенная утомляемость, лихорадка.

Взаимодействие

- Гипотензивное действие усиливается при одновременном применении с другими гипотензивными, мочегонными, сосудорасширяющими, седативными средствами (например, барбитураты), препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы средствами (фенотиазины), трициклическими антидепрессантами или этанолсодержащими препаратами.

- При одновременном приеме ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента(АПФ) в начале лечения возможно резкое снижение АД.

- Гипотензивное и диуретическое действие гидрохлоротиазида может ослабевать под влиянием нестероидных противовоспалительных (НПВП) и противоревматических препаратов, например, салицилатов, индометацина).

- При одновременном применении с индометацином возможно развитие острой почечной недостаточности.

- Усиливает нейротоксичность салицилатов.

- Усиливает кардио- и нейротоксическое действие препаратов лития.

- Колестирамин и колестипол (средства, применяемые при гиперлипопротеинемии II а типа) уменьшают абсорбцию гидрохлоротиазида из ЖКТ.

- При одновременном назначении с метилдопой возможен гемолиз.

- Гиперкалиемия может наблюдаться при одновременном приеме солей калия, при лечении калийсберегающими лекарственными средствами (например, верошпирона) или определенными гипотензивными препаратами (ингибиторы ангиотензин - превращающего фермента).

- Одновременный прием с глюкокортикоидами или слабительными средствами может привести к гипокалиемии.

- Хлорпропамид может привести к выраженной гипокалиемии.

- Усиливает действие курареподобных миорелаксантов

- Усиливает действие и побочное влияние сердечных гликозидов при наличии дефицита калия и/или магния в организме.

- Ослабляет действие гипогликемических средств, принимаемых внутрь и противопадагрических препаратов, а также норэпинефрина (норадреналина), эпинефрина (адреналина).

- Снижает выведение хинидина из организма.

- Усиливает влияние цитостатиков на костный мозг.

- Выраженность снижения потенции возрастает при одновременном приеме бета- адреноблокаторов.

- При одновременном приеме с витамином Д и препаратами кальция возможно возникновение гиперкальиемии.

- При одновременном назначении с циклоспорином повышается риск развития, гиперкалиемии.

- При одновременном применении с теофиллином может возникнуть гипокалиемия.

- Не следует применять одновременно с такролимусом из-за высокого риска развития гиперкалиемии.

- Прогестерон усиливает действие Апо-Триазида.

- При одновременном приеме Апо-Триазида с флуконазолом возможно повышение концентрации флуконазола.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, после еды, запивая достаточным количеством воды.

Отечный синдром: начальная доза определяется выраженностью нарушений водно- электролитного обмена и обычно составляет по 1 таблетке 2 раза в день после еды, далее возможно увеличение дозы: 2 таблетки после завтрака и 1 таблетка после обеда. При компенсировании отеков переходят на поддерживающую терапию по 1-2 таблетки через 1-2 дня.

Артериальная гипертензия: по 1 таблетке внутрь, не разжевывая, запивая небольшим _, количеством воды, после завтрака. Затем дозу можно увеличить. У больных с нарушением функции почек (клиренс креатинина - 30 - 50 мл/мин.).

Максимальная суточная доза 4 таблетки.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение артериального давления.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

При длительном лечении необходимо периодически контролировать в крови содержание -калия, натрия, хлора, мочевины, креатинина, глюкозы, мочевой кислоты, картину периферической крови (в случае подозрения на недостаток фолиевой кислоты), особенно при одновременном лечении сердечными гликозидами, гормонами коры надпочечников или слабительными средствами.

При подозрении на дефицит фолиевой кислоты (недостаток витамина В, например, при алкогольном циррозе печени) следует регулярно контролировать картину периферической крови.

Перед исследованием функции паращитовидной железы и не менее чем за три дня до проведения пробы с сахарной нагрузкой лечение препаратом прерывают, так как в противном случае результаты исследований могут быть искажены. Лечение проводят под постоянным врачебным контролем.

Нельзя принимать 2 дозы препарата одновременно, если пропущен прием препарата.

У пациентов, носящих контактные линзы, во время лечения может уменьшаться продукция слезной жидкости.

Использование в педиатрии

Не применять до 18 лет. Эффективность и безопасность не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (на фоне снижения АД возможно замедление скорости реакции). Это особенно сильно выражено в начале лечения, при повышении дозы и замене одного препарата другим, а также при одновременном употреблении алкоголя.

Форма выпуска

Таблетки, 25 мг гидрохлоротиазида + 50 мг триамтерена.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 25 С, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.