Корзина [[drug_list.length]]

Выберите регион

  • [[region.name]]
  • [[town.name]]

    АРКЕТАЛ РОМФАРМ

    Фото отсутствует
    Действующие вещество (МНН): КЕТОПРОФЕН
    Группа: Лекарственные препараты
    Первичная упаковка: ампулы
    Упаковка: АРКЕТАЛ РОМФАРМ, Кол-во: 2мл №10, Дозировка 50мг/мл
    Штрих-код товара: 594472800176
    Производитель: К.О. РОМФАРМ КОМПАНИ С.Р.Л.
    Страна: РУМЫНИЯ
    Отпуск по рецепту: Да

    Состав

    В 1 мл препарата содержится:

    активное вещество: кетопрофен 50,0 мг,

    вспомогательные вещества: этанол 96% 100,0 мг, пропиленгликоль 400,0 мг, бензиловый спирт 20,0 мг, натрия гидроксид 8,5 мг, 10% раствор натрия гидроксида или хлористоводородная кислота до pH = 7,2 0,2, вода для инъекций до 1 мл.


    Лекарственная форма

    раствор для инфузий и внутримышечного введения


    Описание

    Прозрачный, бесцветный или слабо-желтый раствор.


    Фармакодинамика

    Кетопрофен оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действия, связанные с подавлением активности циклооксигеназы (ЦОГ1 и ЦОГ2), регулирующих синтез простагландинов (Pg).


    Фармакокинетика

    Абсорбция - быстрая, биодоступность - более 90%. Связь с белками плазмы - 99%. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) - 15-30 мин.

    Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется 6-8 ч.

    В значимом количестве не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).

    Практически полностью метаболизируется в печени путем глюкуронирования, имеет эффект первого прохождения через печень.

    Выводится почками, 60-80% - в виде глюкуронида за 24 ч.


    Показания к применению

    Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический артрит, болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит), подагрический артрит, остеоартроз. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

    Болевой синдром: миалгия, оссалгия, невралгия, тендинит, артралгия, бурсит, радикулит, аднексит, отит, головная и зубная боль, при онкологических заболеваниях, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением.

    Альгодисменорея, роды (в качестве анальгезирующего и токолитического средства).


    Противопоказания

    Передозировка была выявлена при дозах больше 2,5 г кетопрофена.

    Симптомы проявляются виде усиления дозозависимых побочных эффектов: судороги, чувство тяжести в ногах, повышенное артериальное давление, звон в ушах, нечеткость зрительного восприятия, сыпь, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея, желудочно-кишечное кровотечение, головная боль, головокружение, инкогерентность (бессвязность), спутанность сознания, сонливость, судороги, кома, угнетение дыхания.

    Лечение симптоматическое, неизвестен специфический антидот для кетопрофена. Проводят соответствующую гидратацию, наблюдают за почечным клиренсом и корректируют ацидоз. При необходимости применяют гемофильтрацию.


    Применение при беременности и кормлении грудью

    Аркетал Ромфарм противопоказан к применению в III триместре беременности.

    В I и II триместрах беременности применение Аркетал Ромфарм возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода, применять только под наблюдением врача.

    При необходимости применения Аркетал Ромфарм в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.


    Побочные действия

    Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, боль в животе диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит, нарушение функции печени, изменение вкуса.

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, мигрень, периферическая невропатия.

    Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС): повышение артериального давления (АД), тахикардия.

    Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

    Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.

    Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная), крапивница, зуд кожи, ринит, ангионевротический отек, бронхоспазм, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.

    Местные реакции: жжение или боль в месте введения.

    Прочие: усиление потоотделения, кровохарканье, носовое кровотечение, миалгия, мышечные подергивания, одышка, жажда, фотосенсибилизация, при длительном применении в больших дозах - вагинальное кровотечение.


    Взаимодействие

    Фармацевтически несовместим с раствором трамадола.

    Снижает эффективность урикозурических ЛС, усиливает действие антикоагулянтов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты ГКС и МКС, эстрогенов, снижает эффективность гипотензивных ЛС и диуретиков.

    Совместное применение с другими НПВП, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.

    Совместное применение с непрямыми антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

    Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС (необходим перерасчет дозы).

    Индукторы микросомальных ферментов печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

    Совместное назначение с вальпроевой кислотой вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

    Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.

    Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.


    Способ применения и дозы

    Внутривенно (капельно) (в/в), внутримышечно (в/м).

    Взрослые

    В/м - 100 мг 1-2 раза в сутки.

    В/в, капельно 100-200 мг в 100-500 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Инфузии проводятся только в стационаре, не более 300 мг в течение 0,5-1ч.

    Лечение препаратом проводят на кратковременный период (2-3 дня). При необходимости лечение продолжить другими лекарственными формами.

    Максимальная суточная доза является 300 мг кетопрофена.

    Пожилым пациентам рекомендуется минимальная эффективная доза. Пациенты должны наблюдаться регулярно, т.к. возможно желудочно-кишечное кровотечение во время терапии с НПВП.

    Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется минимальная эффективная доза, затем адаптируют в зависимости от почечной переносимости.

    Способ введения

    Внутримышечно:

    Аркетал Ромфарм вводят глубоко, медленно в верхний наружный квадрат ягодицы, в строго асептических условиях. Последующие уколы вводят поочередно в обе ягодицы.

    Внутривенно:

    - кратковременная инфузия: от 100 до 200 мг кетопрофена разбавляют в 100 мл 0,9% раствора для инфузии натрия хлорида и вводят в течение 0,5-1ч, введение можно повторять каждые 8 ч, в течение не более 48 ч.

    - длительная инфузия: от 100 до 200 мг кетопрофена разбавляют в 500 мл раствора для инфузии (0,9% натрия хлорида, Рингера лактата, декстрозы) и вводят в течение 8 ч, введение можно повторять каждые 8 ч, в течение не более 24 ч.

    В связи c тем, что кетопрофен является чувствительным к свету, флакон или инфузионный мешок должны быть покрыты черной бумагой или алюминиевой фольгой.


    Передозировка

    Передозировка была выявлена при дозах больше 2,5 г кетопрофена.

    Симптомы проявляются виде усиления дозозависимых побочных эффектов: судороги, чувство тяжести в ногах, повышенное артериальное давление, звон в ушах, нечеткость зрительного восприятия, сыпь, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея, желудочно-кишечное кровотечение, головная боль, головокружение, инкогерентность (бессвязность), спутанность сознания, сонливость, судороги, кома, угнетение дыхания.

    Лечение симптоматическое, неизвестен специфический антидот для кетопрофена. Проводят соответствующую гидратацию, наблюдают за почечным клиренсом и корректируют ацидоз. При необходимости применяют гемофильтрацию.


    Особые указания

    Во время лечения необходим контроль, картины, периферической крови и функционального состояния печени и почек.

    При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

    Применение кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания.

    При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.

    Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимальным коротким курсом.


    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.


    Форма выпуска

    Раствор для инфузий и внутримышечного введения 50 мг/мл.


    Условия отпуска из аптек

    По рецепту


    Условия хранения

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.

    В недоступном для детей месте.


    Срок годности

    3 года.

    Не использовать после истечения срока годности.


    Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

    К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.