Состав

 

 

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:

Действующие вещества:

Хондроитина сульфат натрия 400 мг

Глюкозамина гидрохлорид 500 мг

Метилсульфонилметан1 300 мг

Натрия гиалуронат (в пересчете на гиалуроновую кислоту) 10 мг

1 - общепринятое сокращение (синоним) МСМ.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 199,4 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 119,6 мг, стеариновая кислота 48 мг, кроскармеллоза натрия 50 мг, магния стеарат 10 мг, кремния диоксид коллоидный 4 мг.

Оболочка: опадрай II оранжевый (гипромеллоза 17,56 мг, полидекстроза 7,92 мг, краситель титана диоксид (Е171) 0,44 мг, тальк 7,88 мг, мальтодекстрин 4,68 мг, триглицериды средней длины цепи 0,60 мг, красителя солнечного заката желтого алюминиевый лак (Е110) 0,92 мг) 40 мг.

 

 

Лекарственная форма

 

 

таблетки покрытые пленочной оболочкой

 

Описание

 

 

Таблетки овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтооранжевого до темно-оранжевого цвета. Допускается наличие специфического запаха.

 

 

Фармакодинамика

 

 

Компоненты препарата обладают способностью тормозить прогрессирование остеоартроза. Подавляет деструкцию и стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Препарат оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие. Улучшает кровоток в субхондральной кости. Снижает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах (НПВП).

Глюкозамин и хондроитина сульфат принимают участие в синтезе соединительной ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща.

Хондроитина сульфат натрия служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронана, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронан от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов, поддерживает вязкость синовиальной жидкости. Гиалуроновая кислота - полисахарид группы кислых гликозаминогликанов, является важным компонентом синовиальной жидкости, определяя ее вязкоэластические свойства. Она формирует на всей внутренней поверхности покрывающий слой, который защищает суставные хрящи и синовиальную оболочку от механических повреждений, а также от свободных радикалов и факторов воспаления.

Метилсульфонилметан (МСМ) - органическое серосодержащее соединение. Является ключевым метаболитом диметилсульфоксида (ДМСО). Содержит 34% натуральной серы. МСМ входит в состав многих эндогенных белков (в том числе белков соединительной ткани - коллагена, эластина, кератина), гормонов и других метаболически активных соединений. МСМ оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие.

 

 

Фармакокинетика

 

 

Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме - 25% (эффект первого прохождения через печень). Распределяется в тканях: наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в костной и мышечной ткани. Выводится преимущественно почками в неизменном виде, частично - кишечником.

Концентрация в плазме хондроитина сульфата: при приеме внутрь однократно в дозе 0,8 г (или 2 раза в сутки в дозе 0,4 г) резко возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность - 12 %. Около 10% и 20% принятой дозы абсорбируется в виде высокомолекулярных и низкомолекулярных производных соответственно. Метаболизируется посредством десульфирования. Выводится с мочой. Т1/2 - 310 мин.

В экспериментальных моделях показана определенная биодоступность гиалуроновой кислоты при пероральном введении.

 

 

Показания к применению

 

 

Остеоартроз периферических суставов. Остеохондроз позвоночника.

 

 

Противопоказания

 

 

Случаи передозировки не известны. В случае приема больших количеств препарата (более 10 капсул) возможно появление тошноты, рвоты, диареи, геморрагических высыпаний. Лечение симптоматическое: промывание желудка.

 

 

Применение при беременности и кормлении грудью

 

 

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

 

 

Побочные действия

 

 

Аллергические реакции, боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор, тошнота, рвота.

 

 

Взаимодействие

 

 

Повышает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов. Препарат совместим с НПВП (нестероидными противовоспалительными препаратами) и ГКС (глюкокортикостероидами). Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.

 

 

Способ применения и дозы

 

 

Перед применением препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом. Препарат принимают внутрь. Взрослые и дети старше 15 лет по 1 таблетке 2 раза в день в течение первых трех недель лечения, затем по 1 таблетке 1 раз в день на протяжении курса лечения, которое составляет не менее трех месяцев.

 

 

Передозировка

 

 

Случаи передозировки не известны. В случае приема больших количеств препарата (более 10 капсул) возможно появление тошноты, рвоты, диареи, геморрагических высыпаний. Лечение симптоматическое: промывание желудка.

 

 

Особые указания

 

 

Не рекомендуется принимать детям до 15 лет из-за отсутствия научных данных для этой категории пациентов.

 

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

 

Не оказывает влияния на вождение автомобиля и управление другими механизмами.

 

 

Форма выпуска

 

 

Таблетки покрытые пленочной оболочкой

 

 

Условия отпуска из аптек

 

 

Без рецепта

 

 

Условия хранения

 

 

В сухом месте, при температуре 10 - 30С. Хранить в недоступном для детей месте.

 

 

Срок годности

 

 

3 года. Не использовать по окончании срока годности.