Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: аскорбиновая кислота - 50 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахароза (сахар), лактоза (сахар молочный), повидон (поливинилпирролидон), кальция стеарат.

Лекарственная форма

таблетки

Описание

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакодинамика

Аскорбиновая кислота активно участвует во многих окислительно-восстановительных реакциях, оказывает неспецифическое общестимулирующее влияние на организм. Повышает адаптационные способности организма и его сопротивляемость к инфекциям, способствует процессам регенерации.

Фармакокинетика

Адсорбируется в желудочно-кишечном тракте (преимущественно в тонкой кишке). Связь с белками плазмы - 25%.

Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл, запасы в организме - около 1,5 г при приеме ежедневных рекомендуемых доз и 2,5 г при приеме 200 мг/сут. Время достижения максимальной концентрации после приема внутрь - 4 часа.

Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем - во все ткани, наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза, депонируется в задней доле гипофиза, коре надпочечников, глазном эпителии, яичниках, селезенке, поджелудочной железе, легких, почках, стенке кишечника, сердце, мышцах, щитовидной железе, проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.

Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты.

Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в виде неизменного аскорбата и метаболитов.

Показания к применению

Профилактика и лечение гипо- и авитаминоза С,

В качестве вспомогательного средства:

- геморрагический диатез,

- носовые, маточные, легочные и другие кровотечения,

- передозировка антикоагулянтов,

- вялозаживающие раны и переломы костей.

Препарат назначают: при повышенных физических и умственных нагрузках, в период беременности и грудного вскармливания, в период выздоровления после тяжелых длительных заболеваний.

Противопоказания

При приеме более 1 г в день возможны изжога, диарея, затрудненное мочеиспускание или окрашивание мочи в красный цвет, гемолиз (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

При появлении любых побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II - III триместрах беременности - около 60 мг.

Минимальная ежедневная потребность в период грудного вскармливания - 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита витамина С у грудного ребенка (рекомендуется не превышать кормящей матерью максимум ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте).

Побочные действия

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головная боль, чувство усталости, при длительном применении больших доз - повышение возбудимости ЦНС, нарушения сна.

Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка.

Со стороны эндокринной системы: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).

Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах - гипероксалатурия и образование мочевых камней из кальция оксалата.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбоз, при применении в высоких дозах - повышение артериального давления, развитие микроангиопатий, миокардиодистрофия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, редко - анафилактический шок.

Лабораторные показатели: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.

Прочие: гипервитаминоз, ощущение жара, при длительном применении больших доз - задержка натрия (Na⁺) и жидкости, нарушение обмена цинка (Zn²⁺), меди (Сu²⁺).

Взаимодействие

При одновременном применении аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов, в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола (в т.ч. входящего в состав пероральных контрацептивов).

При одновременном применении аскорбиновая кислота улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное).

При одновременном применении всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты снижают:

- ацетилсалициловая кислота (АСК),

- пероральные контрацептивы,

- свежие соки и щелочное питье.

При одновременном применении аскорбиновой кислоты с АСК повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается экскреция АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%.

Одновременное применение аскорбиновой кислоты увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. При одновременном применении аскорбиновой кислоты повышается общий клиренс, этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме. Препараты хинолинового ряда (фторхинолоны и др.), кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.

При одновременном применении аскорбиновая кислота уменьшает:

- хронотропное действие изопреналина,

- терапевтическое действие антипсихотических средств (производных фенотиазина),

- канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов,

- эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.

При длительном применении или применении в высоких дозах аскорбиновая кислота может нарушать взаимодействие дисульфирам-этанол.

При одновременном применении аскорбиновая кислота повышает экскрецию:

- мексилетина (при применении аскорбиновой кислоты в высоких дозах),

- лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов),

- железа при одновременном применении с дефероксамином.

Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь после еды.

Для профилактики: взрослым по 0,05 - 0,1 г (1-2 таблетки) в день, детям с 5 лет по 0,05 г (1 таблетка) в день.

Для лечения: взрослым по 0,05 - 0,1 г (1-2 таблетки) 3-5 раз в день, детям с 5 лет по 0,05 - 0,1 г (1 -2 таблетки) 2-3 раза в день.

В период беременности и грудного вскармливания по 0,3 г (6 таблеток) в день в течение 10- 15 дней, далее по 0,1 г (2 таблетки) в день.

Передозировка

При приеме более 1 г в день возможны изжога, диарея, затрудненное мочеиспускание или окрашивание мочи в красный цвет, гемолиз (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

При появлении любых побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Особые указания

В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов, необходимо следить за функцией почек и артериальным давлением.

При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать.

У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.

Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.

Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности печеночных трансаминаз и лактатдегидрогеназы).

Форма выпуска

Таблетки по 50 мг.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре 12 - 15 С.

В недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

МЕДИСОРБ, ЗАО