Состав

Состав на одну таблетку:

Активные вещества:

Калия аспарагината гемигидрат - 0,175 г

Магния аспарагината тетрагидрат - 0,175 г

Вспомогательные вещества:

Кальция стеарата моногидрат - 0,005 г

Тальк - 0,006 г

Крахмал картофельный - 0,139 г.

Лекарственная форма

таблетки

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с риской и фаской.

Фармакодинамика

Аспаркам является источником ионов калия и магния, регулирует метаболические процессы. Механизм действия предположительно связан с ролью аспарагината как переносчика ионов магния и калия во внутриклеточное пространство и участием аспарагината в метаболических процессах. Таким образом, Аспаркам устраняет дисбаланс электролитов, снижает возбудимость и проводимость миокарда (умеренный антиаритмический эффект).

Фармакокинетика

Легко всасывается при приеме внутрь и относительно быстро выводится почками.

Показания к применению

Аспаркам применяют в комплексной терапии при сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца, для устранения дефицита калия и магния, нарушениях сердечного ритма (в том числе при инфаркте миокарда, передозировке сердечных гликозидов).

Противопоказания

Симптомы: гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, боль в животе, металлический привкус во рту, брадикардия, слабость, дезориентация, мышечный паралич, парестезии конечностей, замедление атриовентрикулярной проводимости, остановка сердца)) и гипермагниемия (покраснение кожи лица, жажда, артериальная гипотензия, гипорефлексия, нарушение нервно- мышечной передачи, угнетение дыхания, аритмия, судороги).

Ранние клинические признаки гиперкалиемии обычно появляются при концентрации К+ в сыворотке крови более 6 мэкв/л: заострение зубца Т, исчезновение зубца U, снижение сегмента S-Т, удлинение интервала Q-T, расширение комплекса QRS. Более тяжелые симптомы гиперкалиемии - паралич мускулатуры и остановка сердца - развиваются при концентрации К+ 9-10 мэкв/л.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия (в/в введение раствора кальция хлорида в дозе по 100 мг/мин), при необходимости - гемодиализ, перитонеальный диализ.

Побочные действия

Возможны тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в поджелудочной области (у больных анацидным гастритом или холециститом), атриовентрикулярная блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парастезии), гипермагниемия (покраснение кожи лица, чувство жажды, снижение артериального давления, мышечная слабость, повышенная утомляемость, парез, кома, арефлексия, угнетение дыхания, судороги).

Взаимодействие

Фармакодинамические: совместное применение с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, нестероидными противовоспалительными препаратами повышает риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии.

Применение препаратов калия совместно с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию, вызываемую последними. За счет содержания ионов калия уменьшаются нежелательные эффекты сердечных гликозидов. За счет содержания ионов магния снижает эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина. Может усиливать нервно-мышечную блокаду, вызываемую деполяризующими миорелаксантами (атракурия безилатом, декаметония бромидом, суксаметония (хлоридом, бромидом, йодидом). Кальцитриол повышает концентрацию ионов магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффект магния.

Фармакокинетические: вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте (необходимо соблюдать 3-часовой интервал между их приемом).

Способ применения и дозы

Аспаркам назначают внутрь, после еды. Взрослым по 1-2 таблетки 3 раза в день. Курс лечения - 3-4 недели. При необходимости курс повторяют.

Передозировка

Симптомы: гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, боль в животе, металлический привкус во рту, брадикардия, слабость, дезориентация, мышечный паралич, парестезии конечностей, замедление атриовентрикулярной проводимости, остановка сердца)) и гипермагниемия (покраснение кожи лица, жажда, артериальная гипотензия, гипорефлексия, нарушение нервно- мышечной передачи, угнетение дыхания, аритмия, судороги).

Ранние клинические признаки гиперкалиемии обычно появляются при концентрации К+ в сыворотке крови более 6 мэкв/л: заострение зубца Т, исчезновение зубца U, снижение сегмента S-Т, удлинение интервала Q-T, расширение комплекса QRS. Более тяжелые симптомы гиперкалиемии - паралич мускулатуры и остановка сердца - развиваются при концентрации К+ 9-10 мэкв/л.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия (в/в введение раствора кальция хлорида в дозе по 100 мг/мин), при необходимости - гемодиализ, перитонеальный диализ.

Особые указания

Необходим контроль содержания ионов калия и магния в плазме крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Клинических исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.

Форма выпуска

Таблетки.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

БИОСИНТЕЗ, ОАО