Состав

1 г крема содержит:

активное вещество: алклометазона дипропионат - 0,500 мг,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 250,00 мг, хлорокрезол - 1,00 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 2,995 мг, фосфорная кислота - 0,040 мг, цетостеариловый спирт цетиловый спирт 60 %, стеариновый спирт 40 % - 72,00 мг, макрогола цетостеарат - 22,50 мг, макрогола глицерилстеарат - 30,00 мг, парафин мягкий белый - 210,00 мг, натрия гидроксид - q.s., вода очищенная - 410,960 мг.

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Описание

Однородный крем белого цвета.

Фармакодинамика

Глюкокортикостероид для наружного применения от слабой до умеренней степени активности. Оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие. Механизм противовоспалительного действия полностью неясен. Считается, что алклометазон индуцирует синтез ингибиторов фосфолипазы А2 (липокортинов). В результате чего снижается высвобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов мембран. Это приводит к угнетению синтеза простагландинов и лейкотриенов (медиаторов воспаления) из арахидоновой кислоты.

Фармакокинетика

Абсорбция через кожу зависит от ряда факторов (включая вид лекарственной формы и целостность кожных покровов). Воспалительные и другие заболевания кожи могут повысить абсорбцию. У здоровых добровольцев в течение 8 ч абсорбируется 3% алклометазона.

Показания к применению

Дерматозы и воспалительные заболевания кожи, реагирующие на топическую терапию глюкокортикостероидными препаратами (в том числе: экзема, атопический дерматит, аллергический и контактный дерматит, в т.ч. фитодерматит, псориаз, фотодерматит и солнечные ожоги, аллергические реакции на укусы насекомых).

Афлодерм крем применяется для терапии острых и подострых стадий воспалительных заболеваний кожи, в том числе сопровождающихся экссудацией.

Афлодерм крем рекомендован для терапии воспалительных заболеваний кожи на нежных и чувствительных участках тела (лицо, шея, грудь, область гениталий) и при потребности в дополнительной гидратации пораженных кожных покровов, которая осуществляется за счет компонентов основы препарата.

Противопоказания

Симптомы: развитие системных побочных эффектов ГКС.

Лечение: симптоматическое.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Применение препарата Афлодерм крем у беременных допускается. В этих случаях применение должно проводиться под контролем врача, быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожи. Данные о тератогенном эффекте отсутствуют.

Грудное вскармливание

Возможно применение препарата Афлодерм крем у кормящих матерей. Необходимо соблюдение мер предосторожности при использовании препарата у кормящих матерей, в частности, препарат нельзя наносить на кожу молочной железы до кормления.

Побочные действия

Обычно препарат хорошо переносится. Побочные явления при наружном применении алклометазона развиваются редко и носят обратимый характер.

Со стороны кожных покровов: с частотой 2% - зуд и жжение, эритема, сухость кожи, раздражение, папулезная сыпь, нечасто - фолликулит, акнеиформная сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, дерматит, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница.

В случае развития реакций гиперчувствительности или побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу!

Взаимодействие

Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.

Способ применения и дозы

Только для наружного применения.

Крем Афлодерм равномерно наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день. У детей и в период долечивания возможно использовать препарат один раз в сутки. Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов.

Препарат Афлодерм можно использовать у детей с шестого месяца жизни. Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки и синтетические подгузники могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить резорбцию действующего вещества препарата. Кроме того, у детей возможна большая степень системной резорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи. Не рекомендуется наносить под окклюзионные повязки, в местах соприкосновения подгузников и пеленок с кожей. Максимальная длительность лечения у детей - 3 недели. Более длительное применение препарата должно проводиться только под контролем врача.

При отсутствии эффекта в течение 2 недель следует уточнить диагноз.

При прохождении острого периода заболевания, при необходимости использования препарата на наиболее плотных участках кожи (ладони, стопы), особенно при повышенной сухости кожи, а также при необходимости проявлении противовоспалительного эффекта препарата в более глубоких слоях кожи, целесообразен переход на использование препарата Афлодерм в форме мази.

Передозировка

Симптомы: развитие системных побочных эффектов ГКС.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Следует избегать попадания препарата в глаза (из-за возможного развития глаукомы и катаракты), а также на открытые раневые поверхности. Если течение заболевания осложнено развитием вторичной бактериальной или грибковой инфекции, к терапии препаратом Афлодерм необходимо добавить антибактериальное или противогрибковое средство.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные о воздействии препарата Афлодерм на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 0,05 %.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

При температуре не выше 30 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.