Состав

Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета. Активные вещества:
Ацеклофенак
- 100 мг
Вспомогательные вещества:
Состав ядра:
Кальция стеарат - 3 мг
тальк - 9 мг
Кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1,5 мг
Целлюлоза микрокристаллическая - 85 мг
Кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 10,5 мг
Лактозы моногидрат (сахар молочный) - 91 мг
Масса ядра - 300 мг
Состав оболочки:
Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 6,4 мг
Макрогол - 4000 (полиэтиленоксид-4000) - 2,5 мг
Титана диоксид (титана двуокись) - 1,1 мг
Масса таблетки - 310 мг

Фармакокинетика

Ацеклофенак является нестероидным противовоспалительным средством, производным фенилуксусной кислоты. Ацеклофенак оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее действия, которые связаны с угнетением циклооксигеназы 1 и 2, которые регулируют продукцию простагландинов. При приеме внутрь ацеклофенак хорошо всасывается. Максимальная концентрация достигается через 1,25 - 3 часа. Ацеклофенак поступает в суставную жидкость, где содержание его достигает 57% от плазменных концентраций, а время максимальная концентрация достигается на 2 - 4 часа дольше, чем в плазме. Объем распределения ацеклофенака составляет 25 л. С белками плазмы (альбуминами) ацеклофенак связывается на 99%. Ацеклофенак циркулирует в основном в неизмененном виде, главный его метаболит - 4-гидроксиацеклофенак. период полувыведения равен 4 часам. Выводится ацеклофенак почками, более чем на 60% в виде гидроксипроизводных.

Показания к применению

Препарат назначают:

• в составе комплексного лечения воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата (остеоартроза, ревматоидного, псориатического и ювенильного артрита, подаргы,анкилозирующего спондилоартрита или спондилита),
• для купирования болевого синдрома и воспаления при ревматизме, зубной боли,плечелопаточном периартрите.

Применение Ацеклофенака не способно полностью вылечить указанные заболевания, однако быстро уменьшает воспаление и боль.

Противопоказания

Лекарство противопоказано:

• при на действующее вещество,
• пациентам с язвами и эрозиями в ЖКТ, во время обострения,
• при болезни Крона и ,
• если имеется подозрение на кровотечение из ЖКТ,
• при тяжелых заболеваниях печени и печеночной недостаточности,
• беременным женщинам,
• пациентам с нарушениями процессов кроветворения или нарушениями свертываемости крови,
• во время кормления грудью,
• при почечной недостаточности, гиперкалиемии, прогрессирующих заболеваниях почек,
• детям до 18 лет,
• в период восстановления после проведения аортокоронарного шунтирования,
• при аспириновой триаде,
• лицам, страдающим от тяжелой сердечной недостаточности.

Осторожность следует соблюдать:

• при заболеваниях почек, желудочно-кишечного тракта и печени средней и легкой степени тяжести,
• если у пациента имеется бактерия хеликобактер в ЖКТ,
• при ,
• лицам с пониженным артериальным давлением,
• после проведения обширных операций, если снижен объем циркулирующей крови,
• при ,
• пожилым лицам,
• пациентам с цереброваскулярными заболеваниями,
• при ,
• после длительного лечения НПВС,
• алкоголикам и курящим людям,
• при тяжелых соматических заболеваниях,
• пациентам с дефектами гемостаза,
• при ,
• в сочетании с антикоагулянтами, ингибиторами обратного захвата серотонина,антиагрегантами.

Мазь или крем нельзя наносить на поврежденную кожу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Абсолютным противопоказанием к использованию средства является 3 триместр беременности.

В 1 и 2 триместрах и во время кормления грудью необходимо соблюдать особую осторожность. Лекарство может назначить врач при острой необходимости.

Побочные действия

Во время лечения Ацеклофенаком часто наблюдаются:

• головокружение, тошнота, отклонения в работе желудочно-кишечного тракта, боли в животе,, ,
• повышение активности ферментов печени, аллергические реакции в виде высыпаний на коже и зуда.

Реже развиваются:

• анемия, анафилактические реакции, снижение остроты зрения,
• повышение артериального давления, сердечная недостаточность, ,
• рост концентрации и мочевины в крови,
• , язвы в ротовой полости, , , рвота,
• , мелена, ,
• , зуд, , .

Очень редко возникают:

• , слабость и ощущение усталости, рост массы тела, гиперкалиемия, ,
• почечная недостаточность, нефротический синдром, нефрит,
• пурпура, синдром Стивенса-Джонсона, инфекции мягких тканей на фоне ,токсический эпидермальный некролиз,
• гранулоцитопения, нейтропения, нарушение процессов кроветворения,тромбоцитопения, гемолитическая анемия,
• , яркие сны и ночные кошмары, нарушения режима сна, вертиго, васкулит,
• , извращение вкусовых ощущений, , парестезии, шум в ушах,
• прободение кишечника, , язвенный колит, рвота с кровью,
• гиперемия кожного покрова, приливы, ,
• бронхоспазм, , .

Взаимодействие

Антикоагулянты при сочетании с таблетками повышают риск развития кровотечений. Во время лечения рекомендуется периодически производить контроль показателей свертываемости крови.

Таблетки Ацеклофенак увеличивают плазменную концентрацию , , препаратов на основе лития.

Вещество при сочетании с антигипертензивными средствами и диуретиками снижает эффективность последних.

Сочетание препарата с калийсберегающими диуретиками повышает вероятность развитиягиперкалиемии.

С осторожностью следует сочетать лекарство с НПВС и глюкокортикостероидами, средство повышает токсичность и .

снижает плазменную концентрацию Ацеклофенака.

Сочетание средства с гипогликемическими препаратами требует постоянного контроля уровняглюкозы в крови.

Способ применения и дозы

Таблетки назначают внутрь. В зависимости от заболевания и возраста пациента назначают от 100 до 200 мг препарата в сутки. По 100 мг за раз, целиком, не разделяя и не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

Наружно. Вещество в составе мази или крема тонким слоем осторожно наносят на область воспаления 3 раза в сутки. После использования препарата рекомендуется тщательно вымыть руки с мылом, не допускать попадания средства в глаза.

Передозировка

Не зарегистрировано случаев передозировки препаратом у человека.

Симптомами передозировки являются: головные боли, судороги, рвота, боль в животе, тошнота, головокружение. В качестве терапии используют энтеросорбенты, промывают желудок, производят симптоматическое лечение. Препарат не имеет специфического , и форсированный диурез малоэффективны.

Особые указания

В качестве мер предосторожности во время лечения препаратом рекомендуется использовать минимально эффективные и активные дозировки. Также показан периодический контроль работы печени и почек, картину периферической крови, состояния кала (отсутствие крови), работу сердечно-сосудистой системы.

Во время лечения нельзя управлять автомобилем или выполнять потенциально опасные виды деятельности.

Риск возникновения аллергии или кожных реакций выше в первые месяцы приема лекарства. Если возникли повреждения слизистой рта, высыпания на коже, другие признаки аллергии, то терапию необходимо прервать.

Процесс угнетения во время лечения препаратом обратим, состав крови нормализуется через некоторое время после отмены лекарства.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту

Условия хранения

Таблетки хранят в прохладном, темном месте, вдали от детей.

Срок годности

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, можно ранить в течение 3 лет.