АЦЕСОЛЬ
Состав
Состав на один литр:
Активные вещества:
Натрия хлорид - 5 г
Натрия ацетата тригидрат (натрий уксуснокислый 3-водный) - 2 г
Калия хлорид -1 г
Вспомогательные вещества:
Вода для инъекций - до 1 л
Ионный состав: в 1 л препарата содержится:
Натрия-иона -100,3 ммоль
Калия-иона -13,4 ммоль
Хлорида-иона - 99,0 ммоль
Ацетата-иона -14,7 ммоль
Теоретическая осмолярность - 227,4 мОсм/л
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает дезинтоксикационное, плазмозамещающее, регидратирующее, диуретическое, противошоковое, антиагрегантное действие. Уменьшает гипово- лемию, препятствует сгущению крови и развитию метаболического ацидоза, усиливает диурез, улучшает микроциркуляцию.
Фармакокинетика
Ионы К+ и Na+ недолго удерживаются в сосудистом русле, быстро распределяются по всем тканям организма. Экскретируются преимущественно почками, в небольших количествах - через кишечник, потом, слезами и др.
В организме ацетат активируется в ацетил-Коэнзим А, затем основное количество активного ацетата полностью окисляется в цикле Кребса до углекислого газа и воды. Процесс окисления ацетата осуществляется в мышечных клетках, поэтому способность организма к его метаболизму в основном зависит от мышечной массы тела. Метаболизм ацетил-КоА может также идти по малому пути окисления с образованием жирных кислот, кето-кислот и холестерина.Показания к применению
Дегидратация, интоксикация (острый шигеллез, пищевая токсикоинфекция, холера).
Противопоказания
Симптомы. У пациентов с хроническими заболеваниями почек или при любых заболеваниях, сопровождающихся нарушением выведения калия из организма, или при слишком быстром в/в введении препарата возможно развитие гиперкалиемии, которая потенциально может привести к летальному исходу. Ранние клинические проявления гиперкалиемии (заострение зубца Р, исчезновение зубца U, понижение сегмента ST и удлинение интервала QT) обычно появляются при концентрации калия в сыворотке от 7 до 8 мэкв/л. Более тяжелые симптомы (в т.ч. паралич мускулатуры и остановка сердца) развиваются при концентрации калия 9-10 мэкв/л. Следует иметь в виду, что гиперкалиемия, приводящая к летальному исходу, может развиться быстро и протекать бессимптомно.
Лечение: отмена препарата, при явлениях гиперкалиемии - препарат заменяют раствором Дисоль до нормализации электролитного баланса. При необходимости проводят гемодиализ и перитонеальный диализ.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно, если ожидаемый эффект терапии у матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных и кормящих женщин не проводили).
Побочные действия
Отеки, тахикардия, озноб, гиперкалиемия.
Взаимодействие
При необходимости возможно сочетание с вливанием крови, плазмы, полиглюкином и др.
Способ применения и дозы
Препарат применяют только при среднетяжелых и тяжелых состояниях при невозможности приема растворов для пероральной регидратации, вводят в/в струйно (1-3 ч).
Перед введением раствор подогревают до 36-38 С. Объем вводимого раствора подбирают индивидуально, в количестве необходимом для восстановления водно-электролитного баланса (при тяжелых формах заболеваний в течение 1 ч вводят раствор струйно в количестве, соответствующем 7-10 % массы тела больного, затем струйное введение заменяют капельным, со скоростью 40-120 кап/мин (24-48 ч)), под контролем лабораторных показателей. Баланс введенной и потерянной жидкости определяется каждые 6 часов. Общее количество вводимого раствора должно соответствовать объему жидкости, выделенной с испражнениями, рвотными массами, мочой и потом.
Передозировка
Симптомы. У пациентов с хроническими заболеваниями почек или при любых заболеваниях, сопровождающихся нарушением выведения калия из организма, или при слишком быстром в/в введении препарата возможно развитие гиперкалиемии, которая потенциально может привести к летальному исходу. Ранние клинические проявления гиперкалиемии (заострение зубца Р, исчезновение зубца U, понижение сегмента ST и удлинение интервала QT) обычно появляются при концентрации калия в сыворотке от 7 до 8 мэкв/л. Более тяжелые симптомы (в т.ч. паралич мускулатуры и остановка сердца) развиваются при концентрации калия 9-10 мэкв/л. Следует иметь в виду, что гиперкалиемия, приводящая к летальному исходу, может развиться быстро и протекать бессимптомно.
Лечение: отмена препарата, при явлениях гиперкалиемии - препарат заменяют раствором Дисоль до нормализации электролитного баланса. При необходимости проводят гемодиализ и перитонеальный диализ.
Особые указания
Лечение проводят под контролем гематокрита и концентрации электролитов крови.
В случае развития гиперкалиемии препарат заменяют раствором Дисоль до нормализации электролитного баланса.
Исследований по оценке влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось.
В общем случае при дегидратации показано введение специальных растворов внутрь, и лишь при невозможности такого введения (неукротимая рвота, выраженная степень дегидратации, тяжесть общего состояния и т.п.), препарат вводят парентерально.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не описано.
Форма выпуска
Раствор для инфузий.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
При температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Примечание:
1 Замораживание препарата не является противопоказанием к его применению.
2. Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки или полимерного контейнера не является противопоказанием к применению препарата.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
БИОСИНТЕЗ, ОАО