Состав

Действующие вещества: натрия ацетата тригидрат (в пересчете на натрия ацетат) - 2 г, натрия хлорид - 5 г, калия хлорид - 1 г. Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 л. Теоретическая осмолярность - 246 мОсм/л. Ионный состав. Натрий-ион - 100,4 ммоль/л Калия-ион - 13,4 ммоль/л Хлорид-ион - 99,0 ммоль/л Ацетат-ион - 14,8 ммоль/л

Лекарственная форма

Раствор для инфузий

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает дезинтоксикационное, плазмозамещающее, регидратирующее, диуретическое, противошоковое, антиагрегантное действие. Оказывает гемодинамическое действие, уменьшая гиповолемию, препятствуя сгущению крови и развитию метаболического ацидоза, улучшает капиллярное кровообращение, усиливает диурез.

Фармакокинетика

Фармакокинетика. Ионы К+ и Na+ недолго удерживаются в сосудистом русле, быстро распределяются по всем тканях организма. Экскретируются преимущественно почками, в небольших количествах - через кишечник, потом, слезами и др. В организме ацетат активируется в ацетил-Коэнзим А (ацетил-КоА), затем основное количество активного ацетата полностью окисляется в цикле Кребса до углекислого газа и воды. Процесс окисления ацетата осуществляется в мышечных клетках, поэтому способность организма к его метаболизму в основном зависит от мышечной массы тела. Метаболизм ацетил-КоА может также идти по малому пути окисления с образованием жирных кислот, кето-кислот и холестерина.

Показания к применению

Дегидратация, интоксикация на фоне обезвоживания (в том числе холера, острый шигеллез, пищевая токсикоинфекция).

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперкалиемия, хроническая почечная и сердечная недостаточность, алкалоз, наличие противопоказаний к введению в организм больших количеств жидкости.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения препарата в период беременности и лактации отсутствует.

Побочные действия

Отеки, тахикардия, гиперкалиемия. В некоторых случаях возможно возникновение озноба.

Взаимодействие

При необходимости возможно сочетание с вливанием крови, плазмы, полиглюкином и др.

Способ применения и дозы

Препарат Ацесоль применяют только при среднетяжелых и тяжелых состояниях при невозможности приема растворов для пероральной регидратации, вводят внутривенно струйно (1-3 часа).

Перед введением раствор подогревают до 36-38 С. Объем вводимого раствора подбирают индивидуально, в количестве необходимом для восстановления водно-электролитного баланса (при тяжелых формах заболеваний в течение 1 часа вводят раствор струйно в количестве, соответствующем 7-10 % массы тела больного, затем струйное введение заменяют капельным, со скоростью 40-120 кап/мин (24-48 часов)), под контролем лабораторных показателей.

Баланс введенной и потерянной жидкости определяется каждые 6 часов. Общее количество вводимого раствора должно соответствовать объему жидкости, выделенной с испражнениями, рвотными массами, мочой и потом.

Передозировка

Симптомы: у пациентов с хроническими заболеваниями почек или при любых заболеваниях, сопровождающихся нарушением выведения калия из организма, или при слишком быстром в/в введении препарата возможно развитие гиперкалиемии, которая потенциально может привести к летальному исходу. Ранние клинические проявления гиперкалиемии (заострение зубца Р, исчезновение зубца U, понижение сегмента ST и удлинение интервала QT) обычно появляются при концентрации калия в сыворотке от 7 до 8 мэкв/л. Более тяжелые симптомы (в т.ч. паралич мускулатуры и остановка сердца) развиваются при концентрации калия 9-10 мэкв/л. Следует иметь в виду, что гиперкалиемия, приводящая к летальному исходу, может развиться быстро и протекать бессимптомно.

Лечение: отмена препарата, при явлениях гиперкалиемии - препарат заменяют раствором Дисоль до нормализации электролитного баланса. При необходимости проводят гемодиализ и перитонеальный диализ.

Особые указания

Лечение проводят под контролем гематокрита и концентрации электролитов крови.

В случае развития гиперкалиемии препарат заменяют раствором Дисоль до нормализации электролитного баланса.

Замораживание препарата не является противопоказанием к его применению.

Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки или полимерного контейнера не является противопоказанием к применению препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по оценке влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось. В общем случае при дегидратации показано введение специальных растворов внутрь, и лишь при невозможности такого введения (неукротимая рвота, выраженная степень дегидратации, тяжесть общего состояния и т.п.), препарат вводят парентерально.

Форма выпуска

Раствор для инфузий.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту

Условия хранения

Препарат хранить при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности

Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ЭСКОМ НПК, ОАО