Состав

В 1 г препарата содержится:

Активное вещество: ацикловир - 0,03 г,

Вспомогательное вещество: вазелин.

Лекарственная форма

мазь глазная

Описание

Мазь белого или белого с желтоватым оттенком, или жлтого цвета.

Фармакодинамика

Противовирусное (антигерпетическое) средство - синтетический аналог нуклеозида тимидина.

В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и превращение в ацикловирмонофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикловирмонофосфат преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов - в трифосфат. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для образования ацикловиртрифосфата в интактных клетках макроорганизма. Ацикловиртрифосфат, встраиваясь в синтезируемую вирусом дезоксирибонуклеиновую кислоту (ДНК), блокирует размножение вируса. Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса.

Высокоактивен в отношении вируса Herpes simplex 1 и 2 типов, вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster), вируса Эпштейна-Барра (виды вирусов указаны в порядке возрастания величины минимальной подавляющей концентрации (МПК) ацикловира). Умеренно активен в отношении цитомегаловируса (ЦМВ).

При герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса.

Фармакокинетика

Ацикловир легко проникает через эпителий роговицы и создат терапевтическую концентрацию во внутриглазной жидкости. В настоящее время не существует методов определения ацикловира в крови при применении его в виде глазной мази. Ацикловир при наружном применении определяется только в моче, причм в незначительном количестве. Эта концентрация не имеет терапевтического значения.

Показания к применению

Герпетический кератит, вызванный вирусом Herpes simplex 1 или 2 типов.

Противопоказания

Передозировка возможна при случайном проглатывании.

Симптомы: головная боль, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, нарушение функции почек, летаргия, судороги, кома.

Лечение: поддержание жизненно важных функций, гемодиализ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности возможно в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Препарат обнаруживается в грудном молоке после поступления в системный кровоток матери, поэтому на период лечения грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия

Побочные эффекты приведены в соответствии с частотой встречаемости в ходе клинических исследований: очень часто - более 10 %, часто - более 1 % и менее 10 %, нечасто - более 0,1 % и менее 1 %, редко - более 0,01 % и менее 0,1 %, очень редко - менее 0,01 %.

Аллергические реакции: очень редко - реакции гиперчувствительности немедленного типа (в т.ч. ангионевротический отк).

Со стороны органа зрения: нечасто - точечная поверхностная кератопатия (не требует прекращения лечения и исчезает без последствий), часто - лгкой жжение (проходящее со временем), нечасто - конъюнктивит, редко - блефарит.

Взаимодействие

Применение вместе с иммуностимуляторами усиливает эффект ацикловира.

Способ применения и дозы

Местно.

Взрослым и детям глазная мазь в виде полоски длиной 1 см закладывается в нижний конъюнктивальный мешок 5 раз в день (каждые 4 ч) до заживления.

Лечение продолжают ещ в течение 3 дней после заживления.

Передозировка

Передозировка возможна при случайном проглатывании.

Симптомы: головная боль, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, нарушение функции почек, летаргия, судороги, кома.

Лечение: поддержание жизненно важных функций, гемодиализ.

Особые указания

Эффективность лечения будет тем выше, чем раньше оно начато (при первых признаках инфекции).

В период лечения глазной мазью ацикловира не рекомендуется ношение контактных линз. Для реализации лечебного эффекта ацикловира имеет значение состояние иммунной системы организма. Пациентам со сниженным иммунитетом на фоне местного применения мази ацикловира следует назначать системное введение препарата, так же как в случае тяжлого и рецидивирующего течения герпетической инфекции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

После применения препарата возможно временное снижение чткости зрительного восприятия, и до е восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Форма выпуска

Мазь глазная 3 %.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

При температуре не выше 25 С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

5 лет. Мазь глазную следует использовать в течение 1 месяца после вскрытия упаковки.

Препарат не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Синтез