Состав

100 г крема содержат: активное вещество: ацикловир - 5,0 г вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 8,0 г парафин жидкий (вазелиновое масло) - 12,0 г цетиловый спирт - 6,0 г макрогола 6 цетостеариловый эфир - 1,5 г макрогола 25 цетостеариловый эфир - 1,5 г метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, нипагин) - 0,15 г пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен, нипазол) - 0,05 г вода очищенная - до 100,0 г.

Лекарственная форма

крем для местного и наружного применения

Описание

Однородный крем белого или почти белого цвета.

Фармакодинамика

Противовирусный препарат - синтетический аналог нуклеозида тимидина. В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и превращение в ацикловирмонофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикловирмонофосфат преобразуется в ацикловирдифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов - в ацикловиртрифосфат. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для образования ацикловиртрифосфата в интактных клетках макроорганизма. Ацикловиртрифосфат, «встраиваясь» в синтезируемую вирусом дезоксирибонуклеиновую кислоту (ДНК), блокирует размножение вируса. Специфичность и весьма высокая селективость действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Высокоактивен в отношении вируса Herpes simplex 1 и 2 типа вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster) вируса Эпштейна-Барр (виды вирусов указаны в порядке возрастания величины минимальной подавляющей концентрации (МПК) ацикловира). Умеренно активен в отношении цитомегаловируса (ЦМВ). При герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего лишая.

Фармакокинетика

При применении крема на интактной коже: всасывание минимальное не определяется в крови и моче. Пораженная кожа: всасывание умеренное у больных с нормальной функцией почек концентрация в сыворотке крови составляет до 0,28 мкг/мл, у больных с хронической почечной недостаточностью - до 0,78 мкг/мл. Выводится почками (до 9,4 % суточной дозы).

Показания к применению

Простой герпес кожи и слизистых оболочек, генитальный герпес (первичный и рецидивирующий) локализованный опоясывающий лишай (вспомогательная терапия).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременным и женщинам в период кормления грудью препарат рекомендуется применять только тогда, когда польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Побочные действия

Гиперемия, чувство жжения, болезненность, зуд, кожная сыпь, вульвит на месте применения. Возможно развитие аллергических реакций. Постмаркетинговый опыт: отек в месте нанесения.

Взаимодействие

Усиление эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.

Способ применения и дозы

Наружно. Местно. Крем Ацикловир наносят тонким слоем (примерно 1,25 см полоски крема на 25 см2 пораженной кожи) на пораженные участки 4 - 6 раз в сутки. Важно начать лечение как можно быстрее в начале развития заболевания, лучше всего — в течение продромального периода. Крем наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков. Продолжительность лечения – не менее 5 дней, максимум 10 дней. Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, больному следует обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы (при случайном проглатывании): головная боль, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, нарушение функции почек.

Лечение: поддержание жизненно важных функций, гемодиализ.

Особые указания

Применять с осторожностью во время беременности и в период грудного вскармливания. Крем не следует наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз. Эффективность лечения будет тем выше, чем раньше начата терапия (при первых признаках инфекции). Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений. Для реализации лечебного эффекта ацикловира имеет значение состояние иммунной системы организма. Пациентам со сниженным иммунитетом (при ВИЧ/СПИДе или после трансплантации костного мозга) следует обратиться к врачу, поскольку на фоне местного применения крема ацикловира следует назначать системное введение препарата, так же как в случае тяжелого и рецидивирующего течения герпетической инфекции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных нет.

Форма выпуска

Крем для местного и наружного применения 5%. По 2 г, 5 г или 10 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25 ?С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

199106, г. Санкт-Петербург, В. О., 24 линия, д. 27-а Тел/факс: (812) 329 30 41