Состав

100 г крема содержат:

активное вещество: ацикловир - 5,0 г,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 8,0 г, парафин жидкий (вазелиновое масло) - 12,0 г, цетиловый спирт - 6,0 г, макрогола 6 цетостеариловый эфир - 1,5 г, макрогола 25 цетостеариловый эфир - 1,5 г, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, нипагин) - 0,15 г, пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен, нипазол) - 0,05 г, вода очищенная - до 100,0 г.

Лекарственная форма

Крем для местного и наружного применения

Описание

Однородный крем белого или почти белого цвета.

Фармакодинамика

Противовирусный препарат - синтетический аналог нуклеозида тимидина. В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и превращение в ацикловирмонофосфат. Под влиянием

гуанилатциклазы ацикловирмонофосфат преобразуется в ацикловирдифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов - в ацикловиртрифосфат. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для образования ацикловиртрифосфата в интактных клетках макроорганизма.

Ацикловиртрифосфат, встраиваясь в синтезируемую вирусом дезоксирибонуклеиновую кислоту (ДНК), блокирует размножение вируса. Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Высокоактивен в отношении вируса Herpes simplex 1 и 2 типа, вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster), вируса Эпштейна-Барр (виды вирусов, указаны в порядке возрастания величины минимальной подавляющей концентрации (МПК) ацикловира). Умеренно активен в отношении цитомегаловируса (ЦМВ).

При герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего лишая.

Фармакокинетика

При применении крема на интактной коже: всасывание минимальное, не определяется в крови и моче. Пораженная кожа: всасывание умеренное, у больных с нормальной функцией почек концентрация в сыворотке крови составляет до 0,28 мкг/мл, у больных с хронической почечной недостаточностью - до 0,78 мкг/мл. Выводится почками (до 9,4 % суточной дозы).

Показания к применению

Простой герпес кожи и слизистых оболочек, генитальный герпес (первичный и рецидивирующий), локализованный опоясывающий лишай (вспомогательная терапия).

Противопоказания

Симптомы (при случайном проглатывании): головная боль, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, нарушение функции почек.

Лечение: поддержание жизненно важных функций, гемодиализ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременным и женщинам в период кормления грудью препарат рекомендуется применять только тогда, когда польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Побочные действия

Гиперемия, чувство жжения, болезненность, зуд, кожная сыпь, вульвит на месте применения. Возможно развитие аллергических реакций.

Постмаркетинговый опыт: отек в месте нанесения.

Взаимодействие

Усиление эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.

Способ применения и дозы

Наружно. Местно.

Крем Ацикловир наносят тонким слоем (примерно 1,25 см полоски крема на 25 см² пораженной кожи) на пораженные участки 4-6 раз в сутки. Важно начать лечение как можно быстрее в начале развития заболевания, лучше всего - в течение продромального периода.

Крем наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков.

Продолжительность лечения - не менее 5 дней, максимум 10 дней.

Передозировка

Симптомы (при случайном проглатывании): головная боль, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, нарушение функции почек.

Лечение: поддержание жизненно важных функций, гемодиализ.

Особые указания

Применять с осторожностью во время беременности и в период грудного вскармливания. Крем не следует наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз. Эффективность лечения будет тем выше, чем раньше начата терапия (при первых признаках инфекции).

Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений.

Для реализации лечебного эффекта ацикловира имеет значение состояние иммунной системы организма. Пациентам со сниженным иммунитетом (при ВИЧ/СПИДе или после трансплантации костного мозга) следует обратиться к врачу, поскольку на фоне местного применения крема ацикловира следует назначать системное введение препарата, так же как в случае тяжелого и рецидивирующего течения герпетической инфекции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных нет.

Форма выпуска

Крем для местного и наружного применения 5%.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

При температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

199106, г. Санкт-Петербург, В. О., 24 линия, д. 27-а Тел/факс: (812) 329 30 41