Состав

100 г мази содержат:

активное вещество: ацикловир - 5,0 г,

вспомогательные вещества: макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) - 76,0 г, макрогол 1500 (полиэтиленгликоль 1500)- 19,0 г.

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Описание

Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакодинамика

Ацикловир является противовирусным средством из группы синтетических аналогов ациклического пуринового нуклеозида - дезоксигуанидина, являющегося компонентом ДНК. Ацикловир обладает высокой специфичностью в отношении вирусов Herpes simplex 1 и 2 типа, вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster), вируса Эпштейна-Барр. Умеренно активен в отношении цитомегаловирусов.

Ацикловир проникает непосредственно в инфицированные вирусом клетки. Клетки, инфицированные вирусом, продуцируют вирусную тимидинкиназу, которая в свою очередь фосфорилирует ацикловир до ацикловиртрифосфата, являющегося активным и селективным ингибитором ДНК-полимеразы вирусов. Вероятно, механизм ингибирования ацикловиртрифосфатом синтеза ДНК состоит в том, что она является для этого фермента субстратом, позволяющим осуществить связь 3-5, необходимую для продления цепочки ДНК. Таким образом, осуществляется преждевременный разрыв цепи ДНК, что приводит к подавлению репликации вируса.

Фармакокинетика

При применении мази на интактной коже: всасывание минимальное, не определяется в крови и моче. Пораженная кожа: всасывание умеренное.

Показания к применению

Инфекции кожи, вызванные вирусом Herpes simplex, в том числе герпес губ, генитальный герпес, опоясывающий лишай, ветряная оспа.

Противопоказания

Передозировка возможна при случайном проглатывании.

Симптомы: головная боль, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, нарушение функции почек, летаргия, судороги, кома.

Лечение: поддержание жизненно-важных функций, гемодиализ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности и грудного вскармливания не проводилось. Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Покраснение, сухость, шелушение кожи, жжение, воспаление при попадании на слизистые оболочки. Зуд, покалывание в месте нанесения препарата. Возможно развитие аллергического дерматита.

Имеются единичные сообщения о случаях отека Квинке при местном применении препаратов ацикловира.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Клинически значимых взаимодействий при наружном применении не выявлено.

Способ применения и дозы

Наружно.

Мазь наносят на пораженные участки 4-6 раз в сутки (как можно раньше после начала инфекции). Мазь наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков. Терапию следует продолжать до того времени, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут.

Продолжительность лечения - не менее 5 дней, максимум 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней следует обратиться к врачу.

Передозировка

Передозировка возможна при случайном проглатывании.

Симптомы: головная боль, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, нарушение функции почек, летаргия, судороги, кома.

Лечение: поддержание жизненно-важных функций, гемодиализ.

Особые указания

Мазь не следует наносить на слизистые оболочки полости рта, глаз, носа и влагалища. Эффективность лечения будет тем выше, чем раньше оно начато (при первых признаках инфекции: ощущения напряженности, зуд, жжение, покалывание, покраснение).

Пациенты с иммунодефицитными состояниями при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.

При выраженных проявлениях герпеса губ рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 5%.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия 196135, г. Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8-100. Производство: 199026, Санкт-Петербург, В. О., 24 линия, д. 27. Тел/факс (812) 329 56 84