БАКЛОСАН
Наличие в аптеках Курска
- А\п "Левкор", Курск, Центральный округ, ул. Верхняя Луговая, д. 6 (во дворе ТЦ "Покровский") 402.5 Руб.
- А\п "Левкор", Курск, Центральный округ, ул. Верхняя Луговая, д. 6 (во дворе ТЦ "Покровский") 404.5 Руб.
- А\п "Левкор", Курск, Центральный округ, ул. Верхняя Луговая, д. 6 (во дворе ТЦ "Покровский") 408.0 Руб.
Состав
1 таблетка содержит: Активное вещество: баклофен 10 мг или 25 мг. Вспомогательные вещества: лактоза, картофельный крахмал, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза
Описание
таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые. Таблетки 10 мг имеют делительную риску.
Фармакодинамика
Миорелаксант центрального действия, производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМКb-стимулятор). Снижая возбудимость концевых отделов афферентных чувствительных волокон и подавляя промежуточные нейроны, угнетает моно- и полисинаптическую передачу нервных импульсов уменьшает предварительное напряжение мышечных веретен. Не оказывает действия на нервномышечную передачу. При неврологических заболеваниях, сопровождающихся спастичностью скелетных мышц, ослабляет болезненные спазмы и клонические судороги увеличивает объем движения в суставах, облегчает проведение пассивной и активной кинезотерапии (физические упражнения, массаж, мануальная терапия).
Фармакокинетика
Абсорбция – высокая. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа после приема препарата. Связь с белками плазмы крови – 30%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. Выводится почками (преимущественно в неизменном виде).
Показания к применению
Повышение мышечного тонуса при рассеянном склерозе, заболеваниях спинного мозга (опухоли, сирингомиелия, болезни двигательных мотонейронов, травмы, миелит), цереброваскулярных заболеваниях, церебральном параличе, менингите, черепно-мозговой травме.
Противопоказания
Гиперчувствительность, эпилепсия, судороги (в т. ч. в анамнезе), психозы, болезнь Паркинсона, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность и период лактации, детский возраст до 3 лет. С осторожностью: цереброваскулярная недостаточность, атеросклероз сосудов головного мозга, хроническая почечная недостаточность, пожилой возраст, детский возраст до 12 лет.
Побочные действия
В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: очень редкие – менее 0,01%, редкие – более 0,01% и менее 0,1%, нечастые – более 0,1% и менее 1%, частые – более 1% и менее 10%, очень частые – более 10%. Со стороны нервной системы: очень частые – сонливость, седативный эффект частые – головокружение, слабость, усталость, спутанность сознания, нарушение походки, бессонница, эйфория, депрессия, астения, атаксия, тремор, галлюцинации, ночные кошмары, нистагм, сухость во рту редкие – парестезии, дизартрия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: частые – снижение сердечного выброса, артериальная гипотензия. Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень частые – тошнота частые – рвота, запор, диарея, диспепсические явления редкие – абдоминальные боли, дисгевзия, нарушение функции печени. Со стороны дыхательной системы: частые – угнетение дыхания. Со стороны опорно-двигательного аппарата: частые – миалгия. Со стороны органов чувств: частые – парез аккомодации, зрительные нарушения. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частые – гипергидроз, сыпь. Со стороны почек и мочевыделительной системы: частые – полиурия, энурез, дизурия редкие – задержка мочи. Со стороны репродуктивной системы: редкие – эректильная дисфункция. Общие нарушения: очень редкие – гипотермия. В единичных случаях наблюдалось повышение спастичности, что расценивалось как парадоксальная реакция на препарат
Взаимодействие
Усиливает действие препаратов, угнетающих центральную нервную систему, гипотензивных и противоподагрических лекарственных средств, этанола. Трициклические антидепрессанты усиливают снижение мышечного тонуса леводопа, карбидопа в сочетании с леводопой повышают риск развития галлюцинаций, спутанности сознания, возбуждения.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды. В случае пропуска очередного приема не следует принимать двойную дозу препарата. Взрослые: Начальная доза – 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг) 3 раза в сутки, с последующим увеличением дозы каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта (обычно до 30-75 мг в день). Максимальная суточная доза составляет 100 мг. Окончательная доза устанавливается таким образом, чтобы снижение мышечного тонуса не приводило к чрезмерной миастении и не ухудшало двигательные функции. При повышенной чувствительности начальная суточная доза составляет 5-10 мг, с последующим более медленным увеличением. При хронической почечной недостаточности и при проведении гемодиализа – суточная доза – 5мг (1/2 таблетки по 10 мг). У больных, требующих приема высоких доз баклофена (от 75 мг до 100 мг в день), следует применять препарат в таблетках по 25 мг. У пациентов старше 65 лет дозу препарата следует увеличивать с осторожностью, в связи с повышением риска возникновения побочных эффектов. Дети: Начальная доза – 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг) 3 раза в сутки. В случае необходимости дозу можно с осторожностью увеличивать каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта. Обычно рекомендуются следующие дозы: У детей от 3 до 6 лет – 20-30 мг в сутки, от 6 до10 лет – 30-60 мг в сутки. У детей старше 10 лет максимальная суточная доза составляет 2,5 мг/кг массы тела начальная доза – 1,5-2,0 мг/кг массы тела. Отмену препарата проводят постепенно (в течение 1-2 недель).
Передозировка
Симптомы: мышечная гипотония, угнетение дыхательного центра, спутанность сознания, кома после возвращения сознания мышечная гипотония может сохраняться в течение 72 часов. Лечение: обильное питье, диуретики при угнетении дыхания – искусственная вентиляция легких. Специфического антидота не существует.
Особые указания
Побочные действия часто имеют транзиторный характер, их следует отличать от симптомов заболевания, по поводу которого проводится лечение: при сопутствующей эпилепсии лечение проводят без отмены противоэпилептических средств. У пациентов с заболеваниями печени и сахарным диабетом необходимо периодически контролировать активность «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, концентрацию глюкозы крови. Во время лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций.
Форма выпуска
Таблетки 10 мг, 25 мг. По 50 таблеток в полипропиленовую банку, закрытую полиэтиленовой крышкой без контроля первого вскрытия. Банку вместе с Инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29 Тел. (495) 702-95-06 факс (495) 702-95-03