Состав

В составе средства есть активный компонент беклометазона дипропионат 50мкг. 

этанол 96% - 4.2 мг, норфлуран - 84 мг.

Лекарственная форма

Дозированный спрей.

Действие

Беклометазон обеспечивает противовоспалительный, антиаллергический, противоотечный, противоастматический, антиэкссудативный эффект.

Отмечается выраженная глюкокортикоидная активность препарата, а также слабая минералокортикоидная активность.

Препарат увеличивает продукцию липомодулина, уменьшает высвобождение арахидоновой кислоты и снижает синтез простагландинов.

Благодаря снижению продукции воспалительного экссудата и лимфокинов происходит торможение миграции макрофагов

и замедляются процессы грануляции и инфильтрации.

Вследствие его влияния происходит уплотнение базальной мембраны эпителия, замедляется процесс секреции слизи бокаловидными клетками,

уменьшается количество тучных клеток в слизистой бронхов.

Активный ингредиент расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и способствует активному восстановлению ее чувствительности. 

Средство позволяет восстановить реакцию организма на бронходилататоры, и, как следствие, снизить частоту их использования.

Лекарство улучшает показатели функций внешнего дыхания.

Если средство применяется в терапевтических дозах, побочные явления, которые характерны для системных ГКС, не наблюдаются.

Если лекарство применяется интраназально, происходит устранение гиперемии и отека слизистой носа.

Фармакодинамика

Активное вещество после интраназального использования всасывается через слизистую носа. Отмечается низкий уровень абсорбции из ЖКТ.

Системная абсорбция происходит вне зависимости от формы введения.

С белками плазмы связывается на 87%. Основная часть выходит из организма через кишечник, около 15% выводится через почки.

Терапевтическое влияние отмечается спустя 4–5 дней после начала терапии, его максимум наблюдается на протяжении нескольких недель. Подробнее:

Фармакокинетика

После введения путем ингаляции часть дозы всасывается в легких. Основная часть дозы, которая попадает в пищеварительную систему,

инактивируется в процессе «первого прохождения» через печень.

Показания к применению

Применение средства путем ингаляции показано при бронхиальной астме (как базисное лечение).

Также применяется в случае недостаточной эффективности кетотифена, бронходилататоров, кромоглициевой кислоты,

чтобы получить возможность снизить дозу пероральных ГК.

Интраназальное применение целесообразно при аллергическом рините, как при сезонном, так и при постоянном.

Также практикуется назначение средства при рецидивирующем полипозе носа, при вазомоторном рините.

Местное и наружное использование Беклометазона практикуется в комплексе с противомикробными лекарствами при

инфекционно-воспалительных болезнях кожных покровов и уха.

Противопоказания

Не следует применять этот препарат в таких случаях: высокая чувствительность возраст до 6 лет.

Ингаляционное применение не практикуется: при остром бронхоспазме при астматическом статусе не применяется как первоочередное средства

при бронхите неастматического происхождения.

Интраназальное применение не практикуется: при геморрагическом диатезе при системных инфекциях (бактериальных, грибковых) при ОРЗ

при частых носовых кровотечениях при герпетическом поражении глаз.

Следует учитывать, что существуют ограничения для интраназального использования.

Такими являются недавние оперативные вмешательства в носовой полости, изъязвления носовой перегородки,

недавняя травма носа, глаукома, амебиаз, гипотиреоз, тяжелая печеночная недостаточность.

Осторожно нужно применять средство при недавно перенесенном инфаркте миокарда.

Применение у детей

Препараты для ингаляционного применения, содержащие в 1 дозе 250 мкг беклометазона, не предназначены для детей в возрасте до 12 лет.

При ингаляционном введении для детей разовая доза - 50-100 мкг, кратность применения - 2-4 раза/сут.

Побочные действия

При проведении ингаляций возможны такие побочные эффекты: чувство першения в горле охриплость кашель и чихание

эозинофильная пневмония парадоксальный бронхоспазм аллергические проявления

при продолжительном лечении — кандидоз ротовой полости рта и верхних дыхательных путей

(проходит при противогрибковом лечении, при этом терапию прекращать не нужно).

Могут проявляться системные побочные проявления при приеме средства в больших дозах (больше 1,5 мг в сутки).

При применении интраназально возможны такие побочные проявления: раздражение и сухость слизистой полости носа

боль в горле и полости носа носовое кровотечение инфекции носоглотки, спровоцированные грибковой флорой

перфорация носовой перегородки ринорея изъязвление слизистой полости носа.

Если практикуется продолжительное применение препарата в больших дозах (больше 1500 мкг в сутки),

могут развиваться системные побочные явления.  В качестве системных эффектов возможно проявление головокружений, головной боли,

боли в глазах, сонливости, увеличения внутриглазного давления, нарушений зрения, гиперемии конъюнктивы, изменение вкусовых ощущений,

аллергических проявлений миалгии. Если препарат применяется очень долго, может отмечаться задержка роста у детей.

Взаимодействие

При одновременном приеме усиливается влияние бета-адреномиметиков. В свою очередь, бета-адреномиметики усиливают противовоспалительный эффект

 Беклометазона, увеличивая степень его проникновения в дистальные отделы бронхов.

Эфедрин активизирует процесс метаболизма беклометазона. Эффективность Беклометазона понижают индукторы ферментов микросомального окисления.

При совместном приеме эстрогены, метандиенон, теофиллин, бета2-адреномиметики, пероральные глюкокортикоиды активизируют влияние беклометазона.

Способ применения и дозы

Дозировка при ингаляционном применении зависит от особенностей протекания болезни.

 Дети должны получать меньшую дозу, чем взрослые.

Если применяется форма лекарства, которая содержит в 1 дозе 50 или 100 мкг беклометазона,

взрослые должны получать по 100 мкг 3-4 раза в сутки.

При необходимости дозу увеличивают до 600-800 мкг. Дети должны получать по 50-100 мкг дважды в сутки.

Если применяется форма средства, которая содержит 250 мкг активного ингредиента в дозе,

взрослые пациенты получают по 500 мкг дважды в сутки или по 250 мкг четыре раза в сутки.

При необходимости дозу увеличивают до 1500-2000 мкг в сутки.

При интраназальном применении в каждый носовой ход вводится по 50 мкг 2–4 раза в день.

Передозировка

При передозировке проявляются признаки гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой недостаточности.

В таком случае на некоторое время больного переводят на системные глюкокортикоиды, назначается АКТГ.

Особые указания

Не допускается применение этого препарата с целью купирования острых приступов астмы.

Если в ответ на использование Беклометазона развивается острый приступ бронхиальной астмы, нужно сразу же отменить это лечение.

Если у пациента наблюдаются симптомы гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой недостаточности,

больной может продолжать проведение ингаляций, но при этом нужен четкий контроль содержания базального кортизола в плазме.

 Аналогично следует контролировать эти показатели, если для лечения применяются большие дозы беклометазона.

Если у пациента отмечается бронхообструктивный синдром в умеренной или выраженной форме,

следует примерно за 20 минут перед ингаляцией применять бронходилататоры.

Не следует допускать попадания средства в глаза. При лечении аллергического ринита с выраженными симптомами эффективность препарата повышается,

если использовать его одновременно с сосудосуживающими средствами. Чтобы уменьшить риск развития ротоглоточного кандидоза желательно делать

 ингаляции перед едой и полоскать рот после каждой ингаляции. Людям со стероидзависимой астмой нужно применять более высокие дозы препарата.

Больные астмой должны переходить с глюкокортикоидов системного действия на ингаляции Беклометазоном постепенно. Нельзя резко снижать дозу.

Форма выпуска

Форма выпуска данного средства — дозированный аэрозоль.

Содержится в полиэтиленовых флаконах с насомс-дозатором, также в комплект входит насадка для распыления.

Флакон и насадка вкладываются в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

Хранить Беклометазон нужно в темном месте, сохраняя температурный режим ниже +30 °С.

Срок годности

Хранить можно 3 года, после вскрытия флакон можно хранить не более 6 месяцев.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

OOO "Орион Фарма" в Москве 119034, Москва, Сеченовский пер., 6, стр. 3, эт. 3

Тел. +7 495 363 50 71, 363 50 72, 363 50 73, 363 50 76 Факс +7 495 363 50 74

Email orion@orionpharma.ru