Состав

1 таблетка содержит: активные вещества: метамизол натрия (анальгин) - 0,25 г бензокаин (анестезин) - 0,25 г натрия гидрокарбонат - 0,1 г красавки (белладонны) экстракт густой - 0,015 г вспомогательные вещества: крахмал карто­фельный - 0,054816 г, кальция стеарат - 0,0072 г, тальк - 0,01008 г, полисорбат-80 (твин-80) - 0,001224 г, кремния диоксид кол­лоидный (аэросил) - 0,00288 г, натрия крахмалгликолят (карбоксиметилкрахмал натрия) - 0,0288 г.

Лекарственная форма

таблетки

Фармакодинамика

Комбинированный препарат. Действие определяется эффектами входящих в состав ком­понентами: спазмолитический (понижение тонуса гладкомышечных органов, в т.ч. желу­дочно-кишечного тракта) и антисекреторный эффекты (уменьшение секреции желудоч­ной, поджелудочной, бронхиальных, слюнных, потовых желез и выделения желчи) обу­словлены алкалоидами экстракта красавки, местноанестезирующее и анальгезирующее действие обусловлено метамизолом натрия и бензокаином, антацидное - натрия гидрокарбонатом.

Показания к применению

В качестве симптоматического средства для устранения болевого синдрома при заболеваниях желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), сопровождающихся повышенной секрецией желудочного сока и спазмами гладкой мускулатуры (гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, глаукома, гиперплазия предста­тельной железы, угнетение кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения), тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, бронхиальная астма, индуцированная ацетилсалициловой кислотой и другими нестероидными противовоспалительными препаратами, беременность (особен­но в I триместре и в последние 6 нед), период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказания: беременность (особенно в I триместре и в последние 6 нед), период лактации.

Побочные действия

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет. Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носо­глотки), ангионевротический отек в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

Прочие: снижение артериального давления, сухость во рту, жажда, запоры, мидриаз, парез аккомодации, временное нарушение зрения, дизурия, задержка мочи, сердцебиение, сон­ливость, головокружение, психомоторное возбуждение, судороги.

Взаимодействие

Усиливает эффекты этанола одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии. Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пеницил­лин не должны применяться во время лечения метамизолом. При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарст­венные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, уве­личивает их активность. Фенилбутазон, барбитураты и другие гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола. Одновременное назначение с другими ненаркотическими анальгетиками, трициклически­ми антидепрессантами, контрацептивными гормональными лекарственными средствами и аллопуринолом может привести к усилению токсичности. Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола. Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, Н2-гистаминоблокаторы и пропранолол (замедляет инактива­цию).

Способ применения и дозы

Взрослым внутрь, до еды, по 1 таблетке 2-3 раза в день. Максимальная разовая доза - не более 3 таблеток, суточная - 10 таблеток. Длительность лечения не должна превышать 3-х дней. Не рекомендуется применять систематически.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, ост­рый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры. Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь проведе­ние форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома - внутри­венное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Особые указания

При лечении больных, получающих цитостатические лекарственные средства, прием ме­тамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций. На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненно­го глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима немедленная отмена препарата. При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови. Недопустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины). На фоне лечения возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метабо­лита.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует избегать применения препарата лицам, управляющим транспортными средствами или занимающимся видами деятельности, требующими повышенной остроты зрения.

Форма выпуска

Таблетки.10, 20 или 30 шт.

Упаковка: 10 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Дальхимфарм