Состав

Действующее вещество: миристалкония хлорид (бензалкония хлорид С₁₄) - 18,9 мг.

Вспомогательное вещество: жир твердый (Витепсол, марки Н 15, W 35, Суппосир, марки NA 15, NAS 50) - до получения суппозитория массой 1,75 г.

Лекарственная форма

суппозитории вагинальные

Описание

Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Фармакодинамика

Контрацептивное местное (спермицидное) средство, оказывает также антисептическое, противогрибковое, антипротозойное действие, инактивирует вирус Herpes simplex.

Проявляет бактерицидную активность в отношении стафилококков, стрептококков, грамотрицательных бактерий (кишечной и синегнойной палочек, гонококков, протея, клебсиеллы и других), анаэробных бактерий, грибов и плесеней. Действует на штаммы бактерий, устойчивых к антибиотикам и другим химиотерапевтическим лекарственным средствам, подавляет плазмокоагулазу и гиалуронидазу стафилококков.

Спермицидное действие обусловлено способностью повреждать мембраны сперматозоидов (в начале жгутиков, затем головки), что обусловливает невозможность оплодотворения поврежденным сперматозоидом. Эффект развивается через 5 минут после введения вагинального суппозитория.

Проявляет активность в предупреждении заболеваний, передающихся половым путем (гонорея, хламидиоз, трихомониаз). Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Додерляйна) и гормональный цикл.

Фармакокинетика

Практически не всасывается при интравагинальном введении, удаляется простым промыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.

Показания к применению

Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста (наличие противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной контрацепции, послеродовый период, период лактации, период после прерывания беременности, пременопаузальный период, необходимость эпизодического предохранения от беременности, пропуск или опоздание в приеме постоянно используемых пероральных контрацептивов).

Противопоказания

Случаи передозировки не отмечены.

Применение при беременности и кормлении грудью

Вредного действия на течение беременности не оказывает. Не выделяется с грудным молоком, может применяться в период лактации.

Побочные действия

Аллергические реакции, контактный дерматит, зуд и жжение во влагалище и/или половом члене партнра, болезненное мочеиспускание.

Взаимодействие

Любое лекарственное средство, введенное интравагинально, может снижать местное спермицидное действие (в т.ч. мыло и растворы, его содержащие).

Растворы йода (в т.ч. 0,1% раствор йодоната) инактивируют препарат.

Способ применения и дозы

Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки, вводят его глубоко во влагалище в положении лежа на спине за 5 минут до полового акта, длительность действия - 4 ч. Разовая доза: 1 суппозиторий рассчитан на 1 половой акт. Обязательно вводить новый вагинальный суппозиторий в случае повторных половых актов. Кратность использования ограничена индивидуальной переносимостью действующего вещества и частотой половых актов.

Передозировка

Случаи передозировки не отмечены.

Особые указания

Для повышения эффективности необходимо тщательное соблюдение способа применения препарата.

Возможно применение совместно с влагалищной диафрагмой или внутриматочной контрацепцией.

После полового акта не рекомендуется интравагинальное использование гигиенических средств (спринцевания мыльной водой, т.к. мыло разрушает активную субстанцию препарата) во избежание потери контрацептивного эффекта, возможен наружный туалет половых органов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные 18,9 мг.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 20 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

АО «НИЖФАРМ», Россия

603950, г. Нижний Новгород

ГСП-459, ул. Салганская, д. 7

Тел (831) 278 80 88

Факс (831) 430 72 28