Состав

Одна таблетка покрытая оболочкой, содержит: .

активное вещество - бенфотиамин 150 мг,

вспомогательные вещества - целлюлоза микрокристаллическая 122,0 мг, повидон К-30 8,0 мг, жирных кислот глицериды 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный 7,0 мг, кармеллоза натрия 3,0 мг, тальк 10,0 мг,

состав оболочки: шеллак 3,0 мг, сахароза 70,875 мг, кальция карбонат 66,479 мг, тальк 41,314 мг, акации камедь 10,155 мг, крахмал кукурузный 7,340 мг, титана

диоксид 10,932 мг, кремния диоксид коллоидный4,404мг, повидон К-30 6,210 мг,

макрогол-6000 1,597 мг, глицерол 85 % 2,262 мг, полисорбат 80 0,133 мг, воск

горный гликолевый 0,300 мг.

Лекарственная форма

таблетки покрытые оболочкой

Описание

Круглые двояковыпуклые блестящие таблетки белого цвета.

Фармакодинамика

Бенфотиамин жирорастворимое производное тиамина. Тиамин превращается в активный тиаминпирофосфат и в качестве кофермента включается в состав пируватдекарбоксилазного, альфа-кетоглутаратдекарбоксилазного комплексов, которые участвуют в окислительном декарбоксилировании пировиноградной и альфа-1 кетоглутаровой кислот, транскетолазы - фермент пентозофосфатного шунта.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая, на всем протяжении тонкой кишки. Перед всасыванием , высвобождается из связанного состояния пищеварительными ферментами. Через 15 мин обнаруживается в крови, через 30 мин - в др. тканях. В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах - его фосфорные эфиры. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, обладающий коферментной активностью. Накапливается в основном в печени, сердце, мозге, почках, селезенке. 1/2 общего количества содержится в поперечнополосатых мышцах и миокарде и около 40% во внутренних органах. Выводится через кишечник и почками.

Показания к применению

Дефицит B1, подтвержденный клиническими и биохимическими исследованиями, развивающийся на фоне:

- недостаточного и неполноценного питания (бери-бери),

- парентерального питания в течение длительного времени, гемодиализ,

- хронического алкоголизма (алкогольная кардиомиопатия, энцефалопатия Вернике, синдром Корсакова),

- повышенной потребности в витамине B1.

Полинейропатия, обусловленная дефицитом витамина В1. Типичными признаками такого дефицита являются неврологические расстройства в виде нейропатий с сенсорными нарушениями (боль, чувство покалывания, потеря чувствительности в верхних и нижних конечностях).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность является противопоказанием для применения препарата.

Побочные действия

Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд.

Сообщается о единичных случаях нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта: метеоризм, диарея, запор, тошнота, боль в животе.

Причинно-следственная связь с приемом бенфотиамина в настоящее время не имеет достаточного подтверждения, и, возможно, является дозозависимой.

Взаимодействие

Тиамин ослабляет эффект деполяризующих миорелаксантов (суксаметония йодид и др.), ингибируется фторурацилом.

Этанол замедляет скорость всасывания тиамина после перорального приема.

Способ применения и дозы

Для лечения дефицита витамина B1: 1 раз в день по 1 таблетке.

Для лечения полинейропатий, вызванных дефицитом витамина B1: начальная доза по 1 таблетке 2 раза в день в течение 3 недель, затем по 1 таблетке ежедневно.

Длительность лечения зависит от его эффективности и определяется врачом.

Таблетку принимают не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Особые указания

У пожилых людей побочных реакций, кроме вышеуказанных, отмечено не было.

Не рекомендуется принимать двойную дозу препарата, если предыдущий прием был пропущен.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, примененного в терапевтических дозах.

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой 150 мг.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

При температуре не выше 25 С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

5 лет.

Не использовать после истечения срока годности.