Корзина [[drug_list.length]]

Выберите регион

  • [[region.name]]
  • [[town.name]]

    БЕТАГИСТИН

    БЕТАГИСТИН
    Действующие вещество (МНН): БЕТАГИСТИН
    Группа: Лекарственные препараты
    Первичная упаковка: контур. ячейк. упак.
    Упаковка: №30, 24мг
    Производитель: АО ВЕРТЕКС
    Страна: РОССИЯ
    Отпуск по рецепту: Да

    Состав

    Од на таблетка содержит:

    активное вещество: бетагистина дигидрохлорид - 24,00 мг,

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 199,20 мг, лактозы моногидрат - 120,00 мг, кремния диоксид коллоидный - 11,25 мг, тальк - 9,30 мг, лимонной кислоты моногидрат - 7,50 мг, кальция стеарат - 3,75 мг.


    Лекарственная форма

    таблетки


    Описание

    Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской.


    Фармакодинамика

    Механизм действия бетагистина известен только частично. Существует несколько возможных гипотез, представленных ниже, подтвержденных доклиническими и клиническими данными.

    Влияние на гистаминергическую систему

    Частичный агонист Н1-гистаминовых и антагонист Н3-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы, обладает незначительной активностью в отношении Нз-гистаминовых рецепторов. Бетагистин увеличивает обмен гистамина и его высвобождение путем блокирования пресинаптических Н3-гистаминовых рецепторов и снижения количества Н3гистаминовых рецепторов.

    Усиление кровотока кохлеарной области, а также всего головного мозга Согласно доклиническим исследованиям бетагистин улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха. Также показано, что бетагистин усиливает кровоток головного мозга у человека.

    Облегчение процесса центральной вестибулярной компенсации

    Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции у животных после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию за счет антагонизма с Н3-гистаминовыми рецепторами. Время восстановления после вестибулярной нейрэктомии у человека при лечении бетагистином также уменьшается.

    Возбуждение нейронов в вестибулярных ядрах

    Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.

    Фтрмакодинамические свойства, выявленные на животных, обеспечивают положительный терапевтический эффект бетагистипа в вестибулярной системе.

    Эофективность бетагистипа была продемонстрирована у пациентов с вестибулярным головокружением и синдромом Меньера, что проявлялось уменьшением выраженности и частоты головокружений.


    Фармакокинетика

    Всасывание

    При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи замедляет всасывание бетагистина, однако суммарная абсорбция одинакова при приеме натощак и с пищей.

    Распределение

    Связь с белками плазмы крови низкая - менее 5 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 1 ч.

    Метаболизм

    Быстро и почти полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов: 2-пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и диметилбетагистина.

    Выведение

    85-90 % выводится почками в виде 2-пиридилуксусной кислоты в течение 24 ч. Выведение бетагистина и диметилбетагистина почками незначительно. Кишечником выводится лишь небольшая часть бетагистина и его метаболитов. Период полувыведения - 3-4 ч. Скорость выведения при приеме внутрь 8-48 мг бегагистина остается постоянной, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина.


    Показания к применению

    - лечение синдрома Меньера, характеризующегося головокружением (сопровождающимся тошнотой и рвотой), снижением слуха и шумом в ушах,

    - симптоматическое лечение и профилактика вестибулярного головокружения (вергиго) различной этиологии.


    Противопоказания

    Cимптомы: Боль в животе, тошнота, сопливость (после приема бетагистина в дозах до 640 мг), судороги, сердечно-легочные осложнения (после приема бетагистина в дозах более 640 мг или в сочетании с другими лекарственными препаратами).

    Лечение: Промывание желудка, прием адсорбентов (активированного угля), симптоматическая терапия.


    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказано применение препарата в связи с отсутствием достаточного количества данных о безопасности его применения при беременности и в период грудного вскармливания.

    Неизвестно, выделяется ли бетагистин с грудным молоком.

    Если прием препарата необходим в период грудного вскармливания, кормление грудью необходимо прекратить.

    Если беременность выявлена в период лечения препаратом Бетагистин, препарат следует отменить.


    Побочные действия

    Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

    очень часто 1/10,

    часто от 1/100 до <, 1/10,

    нечасто от 1/1000 до <, 1/100,

    редко от 1 /10000 до <, 1/1000,

    очень редко <, 1/10000, включая отдельные сообщения,

    частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

    Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диспепсия, частота неизвестна - рвота, боли в области желудочно-кишечного тракта, вздутие живота.

    Со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль.

    Со стороны кожных покровов: частота неизвестна - покраснение, крапивница, кожная сыпь, кожный зуд.

    Алпергические реакции: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, ангионевротический отек.


    Взаимодействие

    Исследования in vivo, направленные на изучение взаимодействия бетагистина с другими лекарственными препаратами, не проводились. Основываясь на данных in vitro, можно предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов цитохрома Р450.

    При одновременном применении с блокаторами H1-гистаминовых рецепторов терапевтический эффект бетагистина может снизиться.

    По данным исследований in vitro, ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), в том числе селективные ингибиторы МАО подтипа В, ингибируют метаболизм бетагистина. При одновременном применении с ингибиторами МАО, в том числе селективными ингибиторами МАО подтипа В, возможно повышение концентрации бетагистина в плазме крови.


    Способ применения и дозы

    Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

    По 1 таблетке 2 раза в сутки.

    Максимальная суточная доза - 48 мг.

    Дозу и длительность лечения следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение. Лечение длительное.

    Улучшение иногда наблюдается через несколько недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются после нескольких месяцев лечения.

    У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, а также у пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.


    Передозировка

    Cимптомы: Боль в животе, тошнота, сопливость (после приема бетагистина в дозах до 640 мг), судороги, сердечно-легочные осложнения (после приема бетагистина в дозах более 640 мг или в сочетании с другими лекарственными препаратами).

    Лечение: Промывание желудка, прием адсорбентов (активированного угля), симптоматическая терапия.


    Особые указания

    Терапевтический эффект обычно отмечается уже в начале терапии, но может быть постепенным и проявляться в течение нескольких недель лечения. Стабильный терапевтический эффект в некоторых случаях достигается после нескольких месяцев лечения.

    У пациентов с артериальной гипотензией применять с осторожностью и под контролем лечащего врача.


    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    По результатам клинических исследований считается, что влияние бетагистина на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно, поскольку эффектов, потенциально влияющих на эту способность, не обнаружено.

    Бегагистин показан для лечения синдрома Меньера, который характеризуется триадой основных симптомов: головокружением, снижением слуха, шумом в ушах, а также для симптоматического лечения вестибулярного головокружения. Оба состояния могут негативно влиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.


    Форма выпуска

    Таблетки 24 мг.


    Условия отпуска из аптек

    По рецепту


    Условия хранения

    Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

    Хранить в недоступном для детей месте.


    Срок годности

    2 года.

    Не использовать по истечении срока годности.


    Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

    ВЕРТЕКС