БЕТАГИСТИН-СЗ
Состав
1 таблетка содержит: активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 16 мг вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 153,0 мг лактоза (сахар молочный) 47,5 мг лимонная кислота 5 мг кремния диоксид коллоидный (аэросил) 11,6 мг тальк 3,5 мг магния стеарат 2,4 мг натрия лаурилсульфат 5,0 мг крахмал 1500 (прежелатинизированный крахмал) 6,0 мг
Лекарственная форма
таблетки
Описание
Таблетки 16 мг: белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
Фармакодинамика
Бетагистин действует главным образом на гистаминовые Н1- и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путём прямого агонистического воздействия на H1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии. Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга. Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.
Фармакокинетика
Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы - низкая. Максимальная концентрация в плазме крови через 3 часа. Период полувыведения через 3-4 часа. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 часов.
Показания к применению
- Лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения - синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту - болезнь или синдром Меньера.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата - дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных) - беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных). С осторожностью: Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в том числе в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма. Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и лактации. В связи с этим не рекомендуется прием при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
Побочные действия
Желудочно-кишечные расстройства, появление реакций повышенной чувствительности со стороны кожных покровов (сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке.
Взаимодействие
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды. Таблетки 8 мг: 1-2 таблетки 3 раза в день. Таблетки 16 мг: ?-1 таблетка 3 раза в день. Таблетка 24 мг: по 1 таблетке 2 раза в день. Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность приёма препарата подбирается индивидуально.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, судороги. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, 16 мг. Упаковка: По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. По 20, 30 таблеток в банку полимерную или во флакон полимерный. Каждую банку или флакон, или 2, 3, 6, 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, или 3, 5 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С Хранить в месте недоступном для детей.
Срок годности
5 лет. Не использовать после истечения срока годности.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, ЗАО