БЕТАГИСТИН-СЗ
Состав
1 таблетка содержит: активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 24 мг вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 229,5 мг лактоза (сахар молочный) 71,25 мг лимонная кислота 7,5 мг кремния диоксид коллоидный (аэросил) 17,4 мг тальк 5,25 мг магния стеарат 3,6 мг натрия лаурилсульфат 7,5 мг крахмал 1500 (прежелатинизированный крахмал) 9,0 мг
Лекарственная форма
таблетки
Описание
Таблетки 24 мг: белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
Фармакодинамика
Бетагистин действует главным образом на гистаминовые Н1- и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путём прямого агонистического воздействия на H1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии. Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга. Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.
Фармакокинетика
Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы - низкая. Максимальная концентрация в плазме крови через 3 часа. Период полувыведения через 3-4 часа. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 часов.
Показания к применению
- Лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения - синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту - болезнь или синдром Меньера.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата - дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных) - беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных). С осторожностью: Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в том числе в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма. Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и лактации. В связи с этим не рекомендуется прием при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
Побочные действия
Желудочно-кишечные расстройства, появление реакций повышенной чувствительности со стороны кожных покровов (сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке.
Взаимодействие
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды. Таблетки 8 мг: 1-2 таблетки 3 раза в день. Таблетки 16 мг: ?-1 таблетка 3 раза в день. Таблетка 24 мг: по 1 таблетке 2 раза в день. Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность приёма препарата подбирается индивидуально.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, судороги. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, 24 мг. Упаковка: По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. По 20, 30 таблеток в банку полимерную или во флакон полимерный. Каждую банку или флакон, или 2, 3, 6, 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, или 3, 5 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С Хранить в месте недоступном для детей.
Срок годности
5 лет. Не использовать после истечения срока годности.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, ЗАО