Состав

Активное вещество: гинкго двулопастного листьев экстракт сухой* 80 мг

вспомогательные вещества: декстроза жидкая (декстроза, олиго- и полисахариды) — 4 мг лактозы моногидрат — 132 мг крахмал кукурузный — 60 мг тальк — 16 мг кремния диоксид коллоидный — 4 мг магния стеарат — 4 мг

твердая желатиновая капсула (корпус и крышечка): краситель железа оксид черный (Е172) — 0,0329% краситель железа оксид красный (Е172) — 0,1756% титана диоксид (Е171) — 2,5602% краситель азорубин (Е122) — 0,0471% желатин — до 100% * Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой из Гинкго двулопастного листьев (Ginkgo biloba L., семейство гинкговые (Ginkgoaceae), folium) Соотношение количества лекарственного растительного сырья к количеству исходного экстракта — 35–67:1 Экстрагент — ацетон/вода

Лекарственная форма

Капсулы

Описание

Капсулы: твердые желатиновые, размер №2, корпус и крышечка розового цвета.

Содержимое капсул — порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с частицами более темного цвета. Разрешается наличие комочков.

Действие

Фармакологическое воздействие - антигипоксантное, нейрометаболическое, улучшающее мозговое и периферическое кровообращение, улучшающее микроциркуляцию, антиоксидантное, ангиопротективное.

Фармакодинамика

Препарат Билобил® форте растительного происхождения. Увеличивет устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, делает лучше мозговое и периферическое кровообращение, делает лучше реологию крови.

 Оказывает дозозависимое регулирующее воздействие на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, увеличивет тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрин, дофамин, ацетилхолин) и их возможность к соединению с рецепторами. Делает лучше обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в ЦНС.

Фармакокинетика

Флавоновые гликозиды всасываются в тонкой кишке. Tmax в плазме крови — 2 ч, T1/2 составляет 2–4 ч.

Показания к применению

Дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии (развивающаяся вследствие инсульта, черепно-мозговой травмы, в пожилом возрасте), сопровождающаяся снижением внимания, ослаблением памяти, снижением интеллектуальных способностей, нарушением сна

нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции (в т.ч. артериопатия нижних конечностей), синдром Рейно

нейросенсорные нарушения (головокружение, звон в ушах, гипоакузия)

старческая дегенерация желтого пятна диабетическая ретинопатия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам лекарства пониженная свертываемость крови эрозивный гастрит

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения острые нарушения мозгового кровообращения

острый инфаркт миокарда галактоземия, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, т.к. в состав лекарства Билобил® форте входит лактоза

 детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Билобил® форте не предлогается принимать в период беременности и грудного вскармливания в связи с отсутствием достаточного количества клинических данных.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто — ?1/10 часто — от ?1/100 до <1/10 нечасто — от ?1/1000 до <1/100 редко — от ?1/10000 до <1/1000 очень редко — <1/10000, включая отдельные сообщения частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных. Со стороны пищеварительной системы: очень редко — тошнота, рвота, диарея.

Со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, головокружение, бессонница. Аллергические реакции: очень редко — покраснение кожи, припухлость, кожный зуд. Со стороны системы гемостаза: очень редко — снижение свертываемости крови.

Имеются сообщения о возникновении при длительном использовании препаратов гинкго билоба кровотечений у пациентов, одновременно принимавших средства, снижающие свертываемость крови. Со стороны органов чувств: частота неизвестна — нарушение слуха.

В случае появления каких-либо нежелательных явлений прием лекарства надлежит прекратить и обратиться к лечащему врачу.

Взаимодействие

Препарат не предлогается пациентам, постоянно принимающим препараты, снижающие свертываемость крови (в частности антикоагулянты прямого и непрямого действия, ацетилсалициловая кислота и другие НПВС). Одновременное использование с этими лекарствами может повысить риск развития кровотечений вследствие удлинения времени свертываемости.

Способ применения и дозы

Внутрь. Капсулы надлежит проглатывать целиком, запивая малым количеством жидкости, независимо от приема пищи. Дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии: по 1 капс. 2–3 раза в день.

Нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции (в т.ч. артериопатия нижних конечностей), синдром Рейно: по 1 капс. 2 раза в день (утром и вечером).

Нейросенсорные нарушения (головокружение, звон в ушах, гипоакузия) старческая дегенерация желтого пятна диабетическая ретинопатия: по 1 капс. 2 раза в день (утром и вечером). Первые признаки улучшения зачастую возникают через 1 мес.

Курс лечения не менее 3 мес (особенно для пациентов приклонного возраста). Проведение повторного курса вероятно после консультации с врачом.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки лекарства Билобил® форте не сообщалось.

Особые указания

При развитии реакции повышенной чувствительности использование лекарства нужно прекратить. Перед хирургическим вмешательством нужно сообщить врачу о использовании лекарства Билобил® форте.

При повторном появлении головокружения и шума в ушах нужно обратиться к врачу. В случае внезапного ухудшения или потери слуха нужно незамедлительно обратиться к врачу.

Пациентам с кровоточивостью (геморрагический диатез) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, нужно проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом Билобил® форте. На фоне применения препаратов Гинкго двулопастного, у пациентов, страдающих эпилепсией, вероятно появление эпилептических припадков.

Специальная информация о вспомогательных веществах Препарат Билобил® форте содержит краситель азорубин (Е122), который может вызвать развитие аллергических реакций и бронхоспазма.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период приема лекарства надлежит соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Упаковка

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C. В оригинальной упаковке Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей:

125212, Москва, Головинское шоссе, 5, корп. 1, эт. 22.

Тел.: (495) 981-10-88 факс (495) 981-10-90.