Состав

1 г крема содержит в качестве активного вещества тербинафина гидрохлорид - 10 мг и вспомогательные вещества в % по массе: кетомакрогол 1000 - 2,0, кетостериловый спирт - 8,0, белый мягкий парафин - 12,0, жидкий парафин - 10,0, изопропилмиристат - 5,0, метилпарабен - 0,15, пропилпарабен - 0,0045, натрия кислый фосфат - 0,62, вода очищенная - 61,10.

Лекарственная форма

1% крем

Описание

Белый гомогенный крем мягкой консистенции.

Фармакодинамика

Бинафин в лекарственной форме 1% крем - противогрибковый препарат для местного применения. Тербинафин - активное вещество бинафина, представляет собой аллиламин и обладает широким спектром противогрибкового действия. Бинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Бинафин нарушает происходящий в грибах биосинтез эргостерола на ранних стадиях. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие бинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Бинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика

При местном применении крема всасывается менее 5% дозы, таким образом, системное воздействие препарата минимально.

Показания к применению

Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитамй, такими как Trichophyton (например, T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.interdigitale, T. tonsurans, T. gipseum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.

Дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans).

Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Противопоказания

О случаях передозировки бинафина не сообщалось. Если же случайно препарат будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток бинафина: тошнота, нарушение аппетита, боли в верхней половине живота, диарея.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат во время беременности следует применять только по очень строгим показаниям и если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

В месте нанесения препарата в редких случаях отмечалось покраснение, ощущение зуда или жжения, однако эти явления редко приводили к необходимости прекращать лечение. Эти вышеназванные симптомы следует отличать от аллергических реакций, например крапивницы, которые возникают редко, однако при их появлении необходимо прекратить лечение.

Взаимодействие

В настоящее время лекарственные взаимодействия неизвестны.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети с 12 лет и старше:

Бинафин можно наносить на кожу один или два раза в сутки. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем накладывают тонким слоем на пораженную кожу и Прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность лечения:

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Применение препарата у лиц пожилого возраста

Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять дозирование препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста.

Применение препарата у детей

Не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет.

Меры предосторожности при применении:

Крем бинафин предназначен только для наружного использования. Следует избегать попадания препарата в глаза.

Передозировка

О случаях передозировки бинафина не сообщалось. Если же случайно препарат будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток бинафина: тошнота, нарушение аппетита, боли в верхней половине живота, диарея.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Отмечено не было.

Форма выпуска

1 % крем.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

В сухом месте при температуре от 2 до 30С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Препарат не следует использовать после срока, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

«Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.», Индия

Шрея Хаус, 301/А, Переира Хил Роуд, Андери (Ист.), Мумбай – 400 099.

Претензии потребителя направлять по адресу представительства:

111033 Москва, ул. Золоторожский вал, д.11, стр. 21 тел.: (495) 970-15-80