Состав

1 таблетка содержит бисопролола гемифумарат 10 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Показания к применению

• Артериальная гипертензия.
• ИБС (профилактика приступов стенокардии).

Противопоказания

• выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст., особенно при инфаркте миокарда),
• острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации,
• кардиогенный шок, коллапс, отек легких,
• AV-блокада II и III степени (без установки электрокардиостимулятора),
• синоатриальная блокада,
• синдром слабости синусового узла,
• выраженная синусовая брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин),
• тяжелые стадии нарушения периферического кровообращения, болезнь Рейно,
• одновременный прием ингибиторов МАО (за исключением МАО типа В),
• метаболический ацидоз,
• тяжелые формы бронхиальной астмы и хроническая обструктивная болезнь легких (в анамнезе),
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены),
• беременность и период лактации,
• повышенная чувствительность к бисопрололу и другим компонентам препарата и к другим бета-адреноблокаторам.

С осторожностью:

• тяжелая печеночная недостаточность,
• тяжелая почечная недостаточность,
• тиреотоксикоз,
• псориаз,
• миастения,
• AV- блокада I степени,
• стенокардия Принцметала,
• депрессия (в т.ч. в анамнезе),
• феохромоцитома (обязательно одновременное использования альфа-адреноблокаторов),
• сахарный диабет,
• общая анестезия/оперативное вмешательство,
• тяжелые аллергические реакции (в анамнезе).

Побочные действия

Со стороны ЦНС: повышенная утомляемость, слабость, астения, головокружение, головная боль, нарушения сна, ночные кошмары, психические расстройства (депрессия), парестезии в конечностях (у больных с перемежающейся хромотой и синдромом Рейно), нарушение концентрации внимания, миастения, тремор.
Со стороны органа зрения: нарушения зрения, уменьшение секреции слезной жидкости (следует учитывать при ношении контактных линз), сухость и болезненность глаз, конъюнктивит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, боль за грудиной, синусовая брадикардия, нарушение проводимости миокарда, AV-блокада, синдром отмены (усиление приступов стенокардии, повышение АД), проявление ангиоспазма (усиление нарушений периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, синдром Рейно), развитие (усугубление) течения хронической сердечной недостаточности.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, изменение вкуса, нарушения функции печени (симптомы холестаза), гепатит, повышение уровня АЛТ, АСТ, билирубина.
Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, фарингит, ринит, синусит, кашель, у предрасположенных пациентов - ларинго- и бронхоспазм.
Со стороны кожных покровов: усиление потоотделения, гиперемия кожи, экзантема, псориазоподобные кожные реакции, обострение симптомов псориаза, алопеция.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница.
Прочие: усиление потоотделения, боль в спине, артралгия, мышечные боли, нарушение сексуальной функции, дизурия, гипергликемия (у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом), гипогликемия (у больных, получающих инсулин), гипотиреоидное состояние, повышение уровня триглицеридов.

Взаимодействие

Аллергены, используемые для иммунотерапии (или экстракты аллергенов для кожных проб) повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций и анафилаксии у больных, получающих бисопролол.

Сердечные гликозиды, метилдопа , резерпин и гуанфацин , блокаторы медленных кальциевых каналов ( верапамил , дилтиазем ), амиодарон и другие антиаритмические средства повышают риск развития или усугубления брадикардии, AV-блокады, остановки сердца и сердечной недостаточности.

Диуретики, клонидин , симпатолитики, гидралазин , нифедипин и другие гипотензивные средства могут привести к чрезмерному снижению АД.

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства для в/в введения повышают риск развития анафилактических реакций.

Фенитоин при в/в введении, лекарственные средства для ингаляционной общей анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД.

Бисопролол маскирует адренергические симптомы тиреотоксикоза и гипогликемии (например, тахикардию ).

Снижает клиренс лидокаина и ксантинов (кроме дифиллина) и повышает их концентрацию в плазме крови, особенно у пациентов с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием табакокурения.

Гипотензивный эффект бисопролола ослабляют НПВС (задержка ионов натрия и блокада синтеза простагландинов почками), ГКС и эстрогены (задержка ионов натрия).

Удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.

Три- и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики), этанол , седативные и снотворные средства усиливают угнетение ЦНС.

Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО вследствие значительного усиления гипотензивного действия, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и бисопролола должен составлять не менее 14 дней.

Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.

Сульфасалазин повышает концентрацию бисопролола в плазме крови.

Рифампицин укорачивает T 1/2 бисопролола.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать утром, независимо от приема пищи, не разжевывать, запивать небольшим количеством жидкости

При артериальной гипертензии и стенокардии во всех случаях режим дозирования врач устанавливает индивидуально, учитывая ЧСС и состояние пациента. Начальная суточная доза составляет 5 мг (иногда 2.5 мг) 1 раз в сутки, при необходимости дозу увеличивают до 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 20 мг.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 20 мл/мин) или с выраженными нарушениями функции печени максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.

Коррекции дозы для пациентов пожилого возраста обычно не требуется, однако для некоторых пациентов может оказаться оптимальной доза 5 мг в сутки.

Передозировка

Симптомы: аритмия , желудочковая экстрасистолия , выраженная брадикардия, AV-блокада, выраженное снижение АД, острая сердечная недостаточность, гипогликемия, акроцианоз, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморок, судороги.

Лечение: промывание желудка и назначение адсорбирующих лекарственных средств. Проводят симптоматическую терапию: при развившейся AV-блокаде - в/в введение атропина (1-2 мг), эпинефрина или постановка временного кардиостимулятора, при желудочковой экстрасистолии - лидокаин (препараты I A класса не применяются), при снижении АД - больной должен находиться в положении Тренделенбурга, если нет признаков отека легких - в/в плазмозамещающие растворы, при неэффективности - введение эпинефрина, допамина , добутамина (для поддержания хронотропного и инотропного действия), при сердечной недостаточности - сердечные гликозиды, диуретики, глюкагон , при судорогах - в/в диазепам , при бронхоспазме - бета 2 -адреномиметики ингаляционно.

Особые указания

Не следует резко прерывать лечение Биолом из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену проводят постепенно, снижая дозу на 25% каждые 3-4 дня.

Контроль за больными, принимающими Биол, должен включать измерение ЧСС и АД (в начале лечения - ежедневно, затем - 1 раз в 3-4 мес), ЭКГ, определение уровня глюкозы у больных сахарным диабетом.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту

Условия хранения

Хранить недоступном для детей месте при температуре не выше 25С.