Состав

На 100 мл:

активное вещество: бифоназол 1,0 г,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль 30,0 мл, изопропанол (спирт изопропиловый) 40,0 мл, макрогол-400 до 100 мл.

Лекарственная форма

спрей для наружного применения

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакодинамика

Бифоназол - активное вещество препарата Бифосин, является производным имидазола и обладает широким противогрибковым спектром действия.

Действует фунгицидно в отношении дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), фунгистатически - дрожжеподобных, плесневых грибов (Aspergillus ferrus, Scopulariopsis brevicautus), Malassezia furfur, активен против Corynebacterium minutissimum (минимальная подавляющая концентрация (МПК) колеблется в диапазоне от 0,5 до 2 мкг/мл) и по отношению к грамположительным коккам, за исключением энтерококков (МПК 4-16 мкг/мл).

Мишенью действия препарата является эргостерин - важнейший компонент мембраны грибов. Бифоназол подавляет синтез эргостерина на двух этапах его образования, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны грибов.

Минимальная эффективная концентрация - 5 нг/мл при продолжительности воздействия не менее 6 ч, при концентрации 3 нг/мл сдерживается рост быстро пролиферирующего мицелия Trichophyton mentagrophytes. На дрожжеподобные грибы рода Candida оказывает фунгистатическое, а в концентрациях 20 нг/мл - фунгицидное действие.

Фармакокинетика

Хорошо проникает в пораженные слои кожи. Абсорбция - 0,6-0,8%, концентрация в плазме крови не определяется. Через 6 ч после применения концентрация в коже достигает или во много раз превосходит минимальную эффективную концентрацию для основных грибов, вызывающих дерматомикозы: 1 мг/см² в верхнем слое эпидермиса (stratum comeum), 5 мг/см² в Stratum papillare. Период полувыведения из кожи составляет 19-32 ч (зависит от ее плотности). Продолжительность нахождения в коже - 36-48 ч.

Показания к применению

Лечение поражений кожи, вызванных дерматофитами, дрожжеподобными, плесневыми грибами, а также Malassezia furfur и Corynebacterium minutissimum: микозы стоп и кистей, дерматомикоз гладкой кожи, дерматомикоз волосистой части головы, отрубевидный лишай, поверхностный кандидоз кожи, эритразма.

Противопоказания

Крайне низкая системная абсорбция препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные исследований показывают, что препарат не оказывает какого-либо отрицательного действия на организм матери и плода. Применение препарата в I триместре беременности возможно только по строгим показаниям. Во II и III триместрах беременности Бифосин можно применять в соответствии с показаниями, поскольку препарат применяется наружно и не оказывает системного действия.

В период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Гиперемия и раздражение кожи, чувство жжения, аллергические реакции, экзема, зуд кожи, везикулярная сыпь, местные реакции в виде мацерации, шелушения, гиперемии.

Очень редко возможно развитие аллергического дерматита.

Эти побочные эффекты обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Взаимодействие

Каких-либо реакций лекарственного взаимодействия не выявлено.

Способ применения и дозы

Препарат следует применять один раз в сутки вечером перед сном. Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения и, кроме того, наносят на прилегающие участки интактной кожи.

Для достижения удовлетворительного результата, лечение должно быть непрерывным и продолжено в течение следующих рекомендуемых периодов:

- микозы стоп и межпальцевые промежутки стоп 3-4 нед.

- микоз волосистой части головы 4 нед.

- дерматомикозы гладкой кожи 2-3 нед.

- отрубевидный лишай, эритразма 2 нед.

- поверхностный кандидоз кожи 2-4 нед.

Лекарственная форма препарата удобна для лечения микозов волосистой части головы.

После ликвидации клинических проявлений микоза лечение необходимо продолжить в течение 2 недель, применяя препарат 1 раз в день для профилактики рецидива.

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Особые указания

При отсутствии или недостаточной эффективности следует дополнительно обследовать больного (состояние иммунитета, крови, эндокринной системы, микроциркуляции области поражения) и корректировать лечение в соответствии с результатами обследования.

Применение у грудных детей (в возрасте до 1 года) возможно только под контролем врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и занятия другими опасными видами деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций.

Форма выпуска

Спрей для наружного применения, 1%.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

В защищнном от света месте, при температуре не выше 25 С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Синтез