БРОМГЕКСИН-АКРИХИН
Состав
100 мл сиропа содержат: Активное вещество: бромгексина гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество – 0,08 г Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 25,92 г, бензойная кислота 0,1 г, сорбитол 36,7 г, левоментол 0,02 г, лимонной кислоты моногидрат 0,3 г, натрия сахарината дигидрат (сахарин растворимый) 0,15 г, ванилин 0,1 г, краситель тропеолин О 0,001 г, ароматизатор апельсиновый 0,4 г, вода очищенная до 100 мл. Состав оболочки: готовая смесь «АКРИЛ-ИЗ» желтого цвета (сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом 1:1 – 40 %, титана диоксид – 12 %, тальк – 37,25 %, триэтилцитрат – 4,8 %, кремния диоксид коллоидный безводный – 1,25 %, натрия гидрокарбонат – 1,2 %, натрия лаурилсульфат – 0,5 %, краситель хинолиновый желтый – 2,92 %, краситель «солнечный закат» желтый – 0,08 %) – 14,3 мг.
Описание
Желтая или светло-желтая прозрачная жидкость с характерным запахом. Допускается слегка зеленоватый оттенок.
Фармакодинамика
Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные во- локна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета) активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.
Фармакокинетика
При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99 %) всасывается в течение 30 мин. Около 80 % бромгексина подвергается интенсивному метаболизму вследствие эффекта первого «прохождения» через печень. В плазме бромгексин связывается с белками, проникает через гемато- энцефалический и плацентарный барьеры. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению с образованием активного метаболита - амброксола. Период полувыведения составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.
Показания к применению
Заболевания дыхательного тракта, сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мокроты: трахео- бронхит, бронхиты разной этиологии (в т.ч. осложненные бронхоэктазами), бронхиальная астма, туберкулез легких, пневмония, муковисцидоз. Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при прове- дении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.
Противопоказания
Гиперчувствительность, пептическая язва желудка, беременность (I триместр) период лактации. С осторожностью: Почечная и/или печеночная недостаточность заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета, в анамнезе – желудочное кровотечение
Побочные действия
Аллергические реакции, диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, головокружение, головная боль, повышение активности «печеночных» трансаминаз
Взаимодействие
Не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в т.ч. кодеин), поскольку это затрудняет отхождение разжиженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях). Несовместим с щелочными растворами. Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.
Способ применения и дозы
Внутрь, вне зависимости от приема пищи. Взрослым и детям старше 14 лет: по 8 -16 мг (10-20 мл) 3-4 раза в сутки. Детям в возрасте до 2 лет – 2 мг (2,5 мл) 3 раза в сутки, от 2 до 6 лет – 2-4 мг (2,5 -5 мл) 3 раза в сутки, от 6 до 14 лет – 4-8 мг (5 -10 мл) 3 раза в сутки. Курс лечения – от 4 до 28 дней.
Передозировка
Симптомы: диспепсические расстройства, в т.ч. тошнота, рвота, диарея. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 ч после приема).
Особые указания
При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающее действие бромгексина. У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационныммассажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Сироп 4 мг/5 мл. По 100 мл во флакон темного стекла, укупоренный крышкой навинчиваемой из полиэтилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон вместе с мерной ложкой или мерным стаканчиком и инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Условия хранения
При температуре не выше 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), Россия 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29. Телефон/факс: +7 (495) 702-95-03.