БРОНФЛЕКС
Состав
100 мл раствора содержат:
действующее вещество: бензидамина гидрохлорид 0,15 г
вспомогательные вещества: этанол 8 г, глицерол 5 г, метилпарагидроксибензоат 0,1 г, ароматизатор мятный 0,03 г, натрия сахаринат 0,024 г, натрия гидрокарбонат 0,011 г, полисорбат-20 0,005 г, краситель хинолиновый желтый 70 % (Е104) 0,0016 г, краситель синий патентованный 85 % (Е131) 0,00024 г, вода до 100 мл.
Лекарственная форма
раствор для местного применения
Описание
Прозрачный зеленого цвета раствор с запахом мяты.
Фармакодинамика
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), относится к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антибактериальным, противогрибковым и антисептическим действием. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и противогрибковое действие за счет
быстрого проникновения через мембраны клеток микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клеток микроорганизмов.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что является основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани.
Экскреция препарата происходит в основном почками в виде метаболитов и через кишечник.
Показания к применению
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов:
- гингивит, глоссит, стоматит (в том числе после лучевой химиотерапии)
- фарингит, ларингит, тонзиллит
- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии)
- калькулезное воспаление слюнных желез
- после оперативных вмешательств и травм (тонзилэктомия, переломы челюсти)
- после лечения или удаления зубов
- пародонтоз.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата
- детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватные и контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Клинические данные о применении препарата у беременных и кормящих женщин ограничены. Неизвестно проникает ли бензидамин в грудное молоко. Риск для плода или ребенка полностью не исключен. Вопрос о целесообразности применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания должен решаться индивидуально после консультации врача, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода и ребенка.
Побочные действия
Местные реакции: сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости.
Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, включая кожную сыпь, кожный зуд, крапивницу, фотосенсибилизацию, ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Прочие: ларингоспазм.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Бронфлекс с другими лекарственными средствами.
Способ применения и дозы
Местно.
Указания по применению: раствор используют для полоскания рта или горла в течение 20 - 30 секунд, а затем сплевывают. Раствор нельзя глотать. Взрослым, пациентам пожилого возраста и детям с 12 лет назначают по 15 мл препарата (дозировочная ложка или мерный стаканчик прилагается) 2-3 раза в день.
Если при применении неразведенного раствора возникает ощущение жжения, раствор следует развести (для разведения добавить в мерный стаканчик 15 мл воды).
Курс лечения:
- при воспалительных заболеваниях полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): от 4 до 15 дней
- при одонто-стоматологической патологии: от 6 до 25 дней
- после оперативных вмешательств и травм (тонзилэктомия, переломы челюсти): от 4 до 7 дней.
При применении препарата в течение длительных сроков (более 7 дней), необходима консультация врача.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Передозировка
К настоящему времени о случаях передозировки препаратом Бронфлекс не сообщалось. Однако известно, что бензидамин при случайном попадании внутрь в высокой дозе (в сотни раз превышающей терапевтическую), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, повышенное потоотделение, атаксию и рвоту. Такая острая передозировка требует немедленного промывания желудка, восстановления водноэлектролитного баланса, симптоматического лечения, адекватной гидратации. Если Вы приняли дозу больше рекомендованной, прополощите рот достаточным количеством воды, при появлении побочных реакций обратитесь к лечащему врачу.
Особые указания
При применении препарата Бронфлекс возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом, для назначения соответствующей терапии. При наличии язвенного поражения слизистой оболочки полости ротоглотки, пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются более 3 дней. Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП. Препарат Бронфлекс следует применять с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой, так как в данном случае возможно развитие бронхоспазма. Спортсменам и водителям следует иметь ввиду, что в составе препарата присутствует этанол.
Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат Бронфлекс не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Раствор для местного применения 0,15 %.
Упаковка:
По 120 мл раствора во флаконе из темного стекла. Флакон укупорен пластиковой пробкой и навинчивающейся крышкой. К флакону прилагается мерная ложка или мерный стаканчик.
По 1 флакону, мерной ложке и инструкции по применению в картонной пачке.
По 1 флакону, мерному стаканчику и инструкции по применению в картонной пачке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Санофи АвентисГрупп АО