Состав

Активное вещество: Валерианы экстракт густой - 20 мг (с содержанием суммы сложных эфиров карбоновых кислот в пересчете на этиловый эфир валереновой кислоты - 1,8 %)

Вспомогательные вещества ядра: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 43,11 мг магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) - 20 мг крахмал картофельный - 10,84 мг сахароза(сахар) - 5 мг кальция стеарата моногидрат - 1 мг полисорбат 80 (твин 80) - 0,050 мг Состав оболочки: опадрай II желтый - 7 мг (Поливиниловый спирт (ЕР) Титана диоксид (Е171) Полиэтиленгликоль 3350 (Макрогол) Алюминиевый лак на основе желтого хинолинового Е104 (Е104) Алюминиевый лак на основе желтого солнечный закат Е110 (Е110) Алюминиевый лак на основе индигокармина Е132 (Е132))

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Описание

Таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой желтого с зеленоватым оттенком цвета, круглые. На поперечном разрезе видны два слоя: оболочка желтого с зеленоватым оттенком цвета, ядро от светло-коричневого до серо-коричневого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармакодинамика

Действующим началом препарата является сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты. Оказывает умеренно выраженный седативный эффект, который наступает медленно, но достаточно стабилен. Облегчает наступление естественного сна. Кроме того, оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика

Данные отсутствуют.

Показания к применению

Повышенная нервная возбудимость, бессонница (нарушение засыпания) в составе комплексной терапии - функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы органов желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: Хронический энтероколит.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение препа­рата во II и III триместре беременности и в период грудного вскармливания возможно, ес­ли ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Возможны заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности, при длительном применении - запор. В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.

Взаимодействие

Усиливает действие снотворных и седативных средств, а также спазмолитиков.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 таблетки 3 раза в день после еды. Длительность терапии составляет 2-4 недели. Проведение повторных курсов лечения возможно по назначению врача.

Передозировка

При передозировке возможно усиление таких побочных эффектов, как заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности. Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Содержание хлебных единиц (ХЕ): - в разовой дозе препарата (1 таблетка) - 0,005 ХЕ, - в максимальной суточной дозе препарата (6 таблеток) - 0,03 ХЕ. Не следует принимать препарат без консультации врача более 4 недель.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

БИОСИНТЕЗ, ОАО