Корзина [[drug_list.length]]

Выберите регион

  • [[region.name]]
  • [[town.name]]

    ВЕРОТРЕКСЕД

    Фото отсутствует
    Действующие вещество (МНН): ПЕМЕТРЕКСЕД
    Группа: Лекарственные препараты
    Первичная упаковка: ампулы
    Упаковка: №1, 100мг
    Штрих-код товара: 460509501167
    Производитель: ООО ВЕРОФАРМ
    Страна: РОССИЯ
    Отпуск по рецепту: Да

    Состав

    1 фл.
    пеметрексед динатрия 110.8 мг
    ?что соответствует содержанию пеметрекседа 100 мг
    Вспомогательные вещества: маннитол - 100 мг, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид * - до рН 6.6-7.8.


    Лекарственная форма

    Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий


    Описание

    Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий от белого до желтоватого или желтовато-зеленого цвета.


    Фармакодинамика

    Противоопухолевое средство, антиметаболит. Является антифолатом, ингибирует тимидилат-синтетазу (TC), дигидрофолат-редуктазу (ДГФР), глицинамид-рибонуклеотид-формилтрансферазу (ГАРФТ) - ключевые фолат-зависимые ферменты при биосинтезе тимидиновых и пуриновых нуклеотидов. Пеметрексед поступает в клетки с помощью переносчика восстановленных фолатов и белковых фолат-связывающих транспортных систем. Поступая в клетку, пеметрексед быстро и эффективно превращается в полиглутаматные формы с помощью фермента фолил-полиглутамат-синтетазы. Полиглутаматные формы задерживаются в клетках и являются более мощными ингибиторами ТС, ГАРФТ. Полиглутамация - это процесс, зависимый от времени и концентрации, который встречается в опухолевых клетках и, в меньшей степени, в нормальных тканях. У полиглутамированных метаболитов увеличен T1/2, вследствие этого увеличивается продолжительность действия препарата на опухолевые клетки. При комбинированном применении пеметрекседа и цисплатина в исследованиях in vitro наблюдался синергизм противоопухолевого действия.


    Фармакокинетика

    В равновесном состоянии Vd пеметрекседа составляет 16.1 л. Связывание с белками плазмы – около 81%. Пеметрексед ограниченно подвергается метаболизму в печени. В первые 24 ч после введения 70-90% выводится почками в неизмененном виде. Общий плазменный клиренс пеметрекседа составляет 92 мл/мин, T1/2 из плазмы составляет 3.5 ч у пациентов с нормальной функцией почек. При почечной недостаточности тяжелой степени связывание с белками плазмы не изменяется.


    Показания к применению

    Местно-распространенный или метастатический неплоскоклеточный (несквамозный), немелкоклеточный рак легкого - в комбинации с цисплатином в качестве первой линии терапии.

    Местно-распространенный или метастатический неплоскоклеточный (несквамозный), немелкоклеточный рак легкого без прогрессирования заболевания после четырех циклов первой линии химиотерапии на основе препаратов платины - для поддерживающей терапии.

    Местно-распространенный или метастатический, неплоскоклеточный, немелкоклеточный рак легкого - в качестве монотерапии для терапии второй линии.

    Лечение злокачественной мезотелиомы плевры у пациентов, ранее не получавших химиотерапию, с неоперабельной опухолью или при наличии противопоказаний к хирургической операции.


    Противопоказания

    Беременность, лактация, повышенная чувствительность к пеметрекседу.

    Пеметрексед не предназначен для терапии пациентов с плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого.


    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.


    Применение у детей

    Пеметрексед не рекомендуется применять в педиатрии, т.к. безопасность и эффективность применения у детей не установлена


    Побочные действия

    Со стороны системы кроветворения: очень часто - лейкопения, нейтропения, анемия часто - тромбоцитопения.

    Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, анорексия, стоматит/фарингит, диарея, повышение уровня АЛТ и АСТ часто - запоры, боль в животе.

    Дерматологические реакции: очень часто - сыпь/шелушение часто - кожный зуд, алопеция редко - многоформная эритема.

    Со стороны периферической нервной системы: часто - сенсорная или моторная невропатия.

    Со стороны мочевыделительной системы: часто - повышение уровня креатинина.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - суправентрикулярная тахикардия.

    Прочие: очень часто - повышенная утомляемость часто - лихорадка, фебрильная нейтропения, аллергические реакции и присоединение вторичных инфекций без нейтропении.


    Взаимодействие

    Совместное применение с нефротоксичными препаратами и/или веществами, выводящимися почками, может снизить клиренс пеметрекседа.

    Результаты исследований in vitro свидетельствуют о том, что пеметрексед минимально взаимодействует с препаратами, которые метаболизируются CYP3A , CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2.

    Фармакокинетика пеметрекседа не меняется при применении фолиевой кислоты внутрь, витамина В12 в/м и при комбинированном применении c цисплатином. Общий клиренс платины не нарушается при применении пеметрекседа.

    Пеметрексед можно применять совместно с ибупрофеном (по 400 мг 4 раза/сут) у больных с нормальной функцией почек (КК?80 мл/мин). При назначении ибупрофена вместе с пеметрекседом у больных с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (КК 45-79 мл/мин) необходимо соблюдать осторожность.

    У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не рекомендуется применение НПВС с коротким T1/2 в течение 2 дней перед применением пеметрекседа, в день применения и в течение 2 дней после применения.

    Ввиду отсутствия данных о возможном взаимодействии между пеметрекседом и НПВС с большим T1/2, все пациенты, получающие НПВС, должны прервать их применение минимум за 5 дней до приема пеметрекседа, в день приема и в течение 2 дней после приема. Если требуется совместное назначение НПВС, пациентам необходим строгий мониторинг токсичности, особенно миелосупрессии и токсичности со стороны ЖКТ.

    Пеметрексед несовместим с раствором Рингера лактата и раствором Рингера.

    Совместное применение пеметрекседа с другими препаратами и растворами не исследовано и поэтому не рекомендуется.


    Особые указания

    Перед каждым введением пеметрекседа необходимо проводить общий анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов.

    Для оценки функции почек и печени необходимо периодически проводить биохимический анализ крови.

    Перед началом применения абсолютное количество нейтрофилов должно составлять ?1500/мкл, тромбоцитов ?100 000/мкл.

    Назначение фолиевой кислоты и витамина В12 снижает токсичность пеметрекседа и необходимость уменьшения дозы при гематологической и негематологической токсичности 3-4 степени, в т.ч. нейтропении, фебрильной нейтропении и инфекции с нейтропенией 3-4 степени.

    Больным с клиническими проявлениями асцита и плеврита необходимо дренирование выпота перед началом применения пеметрекседа, т. к. влияние этих состояний на действие пеметрекседа не известно.

    Пеметрексед не рекомендуется применять в педиатрии, т.к. безопасность и эффективность применения у детей не установлена.


    Форма выпуска

    100 мг - Флаконы бесцветного стекла (тип I) (1) - пачки картонные.
    100 мг - Флаконы бесцветного стекла (тип I) (50) - коробки картонные (для стационаров).
    100 мг - Флаконы бесцветного стекла (тип I) (100) - коробки картонные (для стационаров).


    Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

    ВЕРОФАРМ, ООО