ВЕССЕЛ ДУЭ Ф
Наличие в аптеках Курска
- А\п "Левкор", Курск, Центральный округ, ул. Верхняя Луговая, д. 6 (во дворе ТЦ "Покровский") 2899.0 Руб.
- А\п "Левкор", Курск, Центральный округ, ул. Верхняя Луговая, д. 6 (во дворе ТЦ "Покровский") 2899.0 Руб.
- А\п "Левкор", Курск, Центральный округ, ул. Верхняя Луговая, д. 6 (во дворе ТЦ "Покровский") 2899.0 Руб.
Состав
Каждая ампула (2 мл) содержит:
Активное вещество: сулодексид 600 ЛЕ*,
Вспомогательные вещества: хлорид натрия 18 мг, вода для инъекций до 2 мл.
* - липопротеинлипазная единица
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Описание
Светло-жлтый или жлтый, прозрачный раствор.
Фармакодинамика
Вессел Дуэ Ф (сулодексид) является биологическим лекарственным препаратом, представляющим собой естественную смесь гликозаминогликанов (ГАГ): гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8000 дальтон (80%) и дерматансульфата (20%).
Механизм действия сулодексида обусловлен двумя основными свойствами: быстродействующая гепариноподобная фракция обладает сродством к антитромбину III (ATIII), а дерматановая - к кофактору II гепарина (КГII).
Фармакологическое действие: ангиопротекторное, профибринолитическое, антикоагулянтное, антитромботическое.
Фармакодинамика
Ангиопротекторное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, с восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счт снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент - липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав ЛПНП).
Эффективность применения препарата при диабетической нефропатии определяется способностью сулодексида уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счт снижения пролиферации клеток мезангиума.
Профибринолитическое действиеобусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора.
Антикоагулянтное действие раствора для внутривенного и внутримышечного введения, которое слабо выражено в предлагаемой дозировке (одна ампула в день) проявляется за счт сродства к антитромбину и кофактору II гепарина, который последовательно снижает концентрации активированного фактора X и тромбина.
Антитромботическая активность - результат всех видов действия, которые сулодексид оказывает на сосудистую стенку (ангиопротекторное действие), фибринолиз (профибринолитическое действие), свртывание крови (слабовыраженное антикоагулянтное действие) и ингибирование адгезии тромбоцитов.
Фармакокинетика
Абсорбция сулодексида, назначаемого внутривенно или внутримышечно довольно быстрая и зависит от скорости кровообращения в месте инъекции. Концентрация сулодексида в плазме после внутреннего болюсного введения в однократной дозе 50 мг после 15, 30 и 60 минут составляло 3,86 0,37 мг/л, 1,87 0,39 мг/л и 0,98 0.09 мг/л соответственно. Сулодексид распределяется в эндотелии сосудов в концентрации 20-30 раз превышающей концентрацию в других тканях. Метаболизируется в печени и выводится, главным образом, почками. При исследовании радиоактивного меченного препарата 55,23% сулодексида выделялось с мочой в течение первых 96 часов.
Показания к применению
- Ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в том числе и после перенеснного инфаркта миокарда,
- нарушение мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления, дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, гипертонической болезнью, сосудистая деменция,
- окклюзионные поражения периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза,
- флебопатии, тромбозы глубоких вен,
- микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия),
- тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (назначают совместно с ацетилсалициловой кислотой, а также вслед за низкомолекулярными гепаринами),
- лечение гепарининдуцированной тромботической тромбоцитопении, поскольку не вызывает и не усугубляет е.
Противопоказания
Кровотечение является единственным явлением, которое может возникнуть при передозировке. В случае развития кровотечения необходимо введение протамина сульфата (1 % раствор), применяющегося при кровотечениях, вызываемых гепарином.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности назначается под строгим наблюдением врача. Имеется положительный опыт применения препарата с целью лечения и профилактики сосудистых осложнений у пациенток с диабетом типа I во II и III триместрах беременности, при развитии позднего токсикоза беременных.
Побочные действия
По данным клинических исследований.
Данные о частоте развития нежелательных лекарственных реакций, связанных с применением сулодексида, были получены в ходе клинических исследований с участием пациентов, проходивших лечение стандартными дозами препарата при обычной продолжительности курса терапии.
Нежелательные реакции, связанные с применением сулодексида, были классифицированы по системно-органному классу и распределены по частоте возникновения в следующем порядке: очень часто ( 1/10), часто ( 1/100 до <, 1/10), нечасто ( 1/1000 до <, 1/100), редко ( 1/10000 до <, 1/1000), очень редко (<, 1/10000).
Нервная система: нечасто- головная боль, очень редко - потеря сознания.
Орган слуха: часто - головокружение.
Желудочно-кишечный тракт: часто - боль в верхней части живота, диарея, тошнота, нечасто - ощущение дискомфорта в животе, диспепсия, метеоризм, рвота, очень редко - желудочное кровотечение.
Аллергические реакции: часто- кожная сыпь различной локализации, нечасто - экзема, эритема, крапивница.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто- боль в месте инъекции, гематома в месте инъекции, очень редко- периферический отк.
По данным пострегистрационных наблюдений.
В ходе пострегистрационного применения сулодексида были зарегистрированы дополнительные нежелательные явления. Частота данных нежелательных эффектов не может быть оценена в связи с тем, что информация о них поступает в виде спонтанных сообщений. Соответственно, частота этих нежелательных явлений классифицируется как неизвестная (не может быть рассчитана на основании имеющихся данных).
Со стороны психики:дереализация.
Со стороны нервной системы: судороги, тремор.
Со стороны органа зрения:зрительные нарушения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:ощущение сердцебиения, приливы.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кровохарканье.
Со стороны кожи и подкожных тканей:кожный зуд, пурпура, генерализованная эритема.
Со стороны мочевыделительной системы:стеноз шейки мочевого пузыря, дизурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:боль в груди, боль, жжение в месте инъекции.
Взаимодействие
Значимого взаимодействия препарата Вессел Дуэ Ф с другими препаратами не установлено.
При применении сулодексида не рекомендуется одновременно использовать препараты, влияющие на систему гемостаза в качестве антикоагулянтов (прямых и непрямых).
Способ применения и дозы
По 1 ампуле в день, внутримышечно или внутривенно, в течение 15-20 дней.
Затем терапию следует продолжить в течение 30-40 дней, принимая препарат внутрь в виде лекарственной формы - капсулы. Назначают по 1-2 капсулы 2 раза в день до прима пищи.
Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год.
В зависимости от результатов клинико-диагностического обследования пациента, по усмотрению врача режим дозирования может быть изменн.
Передозировка
Кровотечение является единственным явлением, которое может возникнуть при передозировке. В случае развития кровотечения необходимо введение протамина сульфата (1 % раствор), применяющегося при кровотечениях, вызываемых гепарином.
Особые указания
В начале и конце лечения целесообразно определить следующие показатели: активированное частичное тромбопластиновое время, антитромбин III, время кровотечения и время свртывания.
Вессел Дуэ Ф увеличивает нормальные показатели активированного частичного тромбопластинового времени приблизительно в полтора раза.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
На способность управлять транспортными средствами и механизмами препарат Вессел Дуэ Ф не влияет.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 600 ЛЕ/2 мл.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
При температуре не выше 30 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет
Не использовать по истечении срока годности