Состав

1 таблетка содержит:

Активное вещесво: бетагистина дигидрохлорид 16 мг,

Вспомогательные вещества: повидон K90, МКЦ, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, стеариновая кислота, вода очищенная (не содержится в готовом препарате).

Лекарственная форма

Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны.

Действие

Способствует устранению нарушений как со стороны вестибулярного, так и кохлеарного аппарата: снижает частоту и интенсивность головокружений, уменьшает шум в ушах, способствует улучшению слуха в случаях его снижения. Бетагистин стимулирует гистаминовые H1-рецепторы, поэтому не оказывает седативного эффекта и не вызывает сонливости.

Фармакодинамика

Синтетический аналог гистамина. Является слабым агонистом гистаминовых H1-рецепторов и довольно мощным антагонистом гистаминовых H3-рецепторов. Оказывает гистаминоподобное и вазодилатирующее действие. Воздействует на кохлеарный кровоток и центральный вестибулярный аппарат.

Действие препарата включает в себя вазодилатацию во внутреннем ухе (опосредованно через гистаминовые H3- и H1-рецепторы), ингибирующий эффект в отношении вестибулярных ядер (через гистаминовые H3-рецепторы) и импульсной активности ампулярных рецепторов. Путем прямого агонистического воздействия на гистаминовые H1-рецепторы сосудов внутреннего уха и прекапиллярные сфинктеры микроциркуляторного русла, расположенные в сосудистой полоске (stria vascularis), а также опосредованно через гистаминовые H3-рецепторы, улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базилярной артерии. Обладает выраженным центральным эффектом, являясь антагонистом гистаминовых H3-рецепторов ядер вестибулярного нерва.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение После приема внутрь бетагистина дигидрохлорид быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 3 ч. Связывание с белками плазмы низкое. Выведение T1/2 составляет 3-4 ч. Практически полностью выводится с мочой в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч.

Показания к применению

водянка лабиринта внутреннего уха

вестибулярные и лабиринтные нарушения, в т.ч. головокружение, шум и боль в ушах, головная боль, тошнота, рвота, снижение слуха

вестибулярный неврит

лабиринтит

доброкачественное позиционное головокружение (в т.ч. после нейрохирургических операций) болезнь Меньера

вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая энцефалопатия, атеросклероз сосудов головного мозга (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Противопоказания к применению феохромоцитома бронхиальная астма язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения I триместр беременности повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, во II и III триместрах беременности, а также детям.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности. С осторожностью следует назначать препарат во II и III триместрах беременности.

Применение у детей

С осторожностью следует назначать препарат детям

Побочные действия

 Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота). Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости

Препарат в таблетках по 16 мг следует назначать по 1 таб. 3 раза/сут.

Передозировка

Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, головокружение, тахикардия, снижение АД, бронхоспазм.

Особые указания

Терапевтический эффект в ряде случаев появляется лишь спустя несколько месяцев от начала лечения.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3года

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Представительство в России ООО "Актавис" 115054 Москва, Валовая ул. 35 Тел.: (495) 644-44-14, 644-22-34

Факс: (495) 644-44-24, 644-22-35/36 E-mail: info@actavis.ru http://www.actavis.ru