Состав

1 мл раствора содержит:
активное вещество: менадиона натрия бисульфит (викасол) (в пересчете на менадиона натрия бисульфита тригидрат (Викасола тригидрат)) - 10 мг

вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит) - 1,0 мг, хлористоводородная кислота 0,1 М - до pH 2,2-3,5 вода для инъекций - до 1 мл.

Лекарственная форма

Раствор для в/м введения

Действие

Антигеморрагическое средство. Представляет собой синтетический аналог витамина К. Является кофактором синтеза протромбина и других факторов свертывания крови (VII, IX, X) в печени, способствует нормализации процесса свертывания крови.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы имеет обратимый характер. Накапливается главным образом в печени, селезенке, миокарде. В организме превращается в витамин K2. Наиболее интенсивно процесс превращения происходит в миокарде, скелетных мышцах, несколько слабее - в почках. Метаболиты витамина K (моносульфат, фосфат и диглюкуронид-2-метил-1.4-нафтохинон) выводятся с мочой - до 70%.

Показания к применению

Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией гиповитаминоз К (в т.ч. при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее) геморрагическая болезнь новорожденных кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств в гинекологии в составе комплексного лечения дисфункциональных маточных кровотечений, не связанных с органической патологией, при меноррагии. Как специфический антагонист при кровотечениях, связанных с приемом непрямых антикоагулянтов. III триместр беременности (для предупреждения кровоточивости у новорожденных).

Противопоказания

Повышенная свертываемость крови, тромбоэмболии, повышенная чувствительность к менадиону.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применяется при беременности по показаниям.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Побочные действия

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема, крапивница, бронхоспазм.

Со стороны свертывающей системы крови: гемолитическая болезнь новорожденных.

Взаимодействие

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами возможно уменьшение антикоагулянтного действия.

Способ применения и дозы

Препарат вводится внутримышечно.
Для взрослых разовая доза составляет 10-15 мг, максимальная разовая доза - 30 мг, максимальная суточная доза - 60 мг.

В педиатрии: новорожденным до 4 мг/сутки, до 1 года 2-5 мг/сутки, 1-2 года - 6 мг/сутки, 3-4 года - 8 мг/сутки, 5-9 лет - 10 мг/сутки, 10-14 лет - 15 мг/сутки.

С 15-летнего возраста препарат назначается так же, как и взрослым пациентам. Продолжительность лечения 3-4 дня, после четырехдневного перерыва, повторно 3-4 дня. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приема. При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл.
Упаковка:
По 1 мл в ампулы из нейтрального стекла.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

По 10 ампул помещают в коробку из картона.

В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению и скарификатор ампульный.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 0 до 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, ОАО