Состав

Активное вещество: менадиона натрия бисульфит (викасол) (в пересчете на безводное вещество) - 15 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза (сахар-рафинад) - 35 мг, кальция стеарата моногидрат (чистый) - 1 мг, крахмал картофельный - 43,2 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) - 4 мг, натрия дисульфит (натрия пиросульфит) - 1,8 мг.

Лекарственная форма

Таблетки.

Действие

Синтетический водорастворимый аналог витамина K, способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II, VII, IX, X факторов свертывания крови. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость). В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и ионов кальция, при участии проконвертина (фактор VII), факторов свертывания крови IX (Кристмасс-фактора), X (фактора Стюарта-Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба). Субстратно стимулирует витамин К-эпоксидредуктазу, активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе К-витаминозависимых плазменных факторов гемостаза.

Фармакокинетика

После приема внутрь легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях. Быстро пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками и с желчью практически исключительно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.

Показания к применению

Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией гиповитаминоз К (в том числе при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее) кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий. Передозировка препаратов-антагонистов витамина К (этилбискумацетата, фениндиона и т. п.).

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперкоагуляция, тромбоэмболия, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, гемолитическая болезнь новорожденных, детский возраст до 3 лет. С осторожностью Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применяется строго по показаниям в последние месяцы беременности (для устранения кровотечения у матери) под наблюдением лечащего врача.

Побочные действия

Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в том числе эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм.

 Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-дегидрогеназы.

Прочие: гипербилирубинемия, желтуха (в том числе ядерная желтуха у грудных детей), головокружение, транзиторное снижение артериального давления, профузный пот, тахикардия, «слабое» наполнение пульса, изменение вкусовых ощущений.

Взаимодействие

Уменьшает или блокирует антикоагулянтное действие непрямых антикоагулянтов - этилбискумацетата и фениндиона. Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина. Антациды снижают абсорбцию вследствие осаждения солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника. Одновременное применение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидами требует увеличения дозы витамина К. Колестирамин, колестипол, менеральные масла, сукральфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина К, что требует увеличения его дозы. Одновременное применение с лекарственными средствами, вызывающими гемолиз, повышает риск побочных явлений.

Способ применения и дозы

Внутрь. Назначают в течение 3 - 4 дней, после четырехдневного перерыва, повторно 3 - 4 дня. Суточная доза может быть разделена на 2 - 3 приема.

При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2 - 3 дней перед операцией.

Максимальная разовая доза для взрослых составляет 15 - 30 мг, максимальная суточная доза для взрослых - 60 мг. В педиатрии: 3 - 4 года - 8 мг/сут, 5 - 9 лет - 10 мг/сут, 10 - 14 лет - 15 мг/сут.

Передозировка

Симптомы: При передозировке возникает гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией, гипербилирубинемией, редко у детей могут быть судороги.

 Лечение: симптоматическое.

Особые указания

При заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи, рекомендуется использовать другую лекарственную форму - раствор для инъекций. При гемофилиях и болезни Виллебранда применение препарата не эффективно. Препарат не нормализует функцию патологически измененных тромбоцитов. Профилактическое назначение витамина К в III триместре беременности неэффективно вследствие низкой проницаемости для него плаценты.

Форма выпуска

Упаковка.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С

Срок годности

3 года.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Электронная почта: Biosintez.Info@sunpharma.com Адрес: ПАО "Биосинтез",

440033, г.Пенза, ул. Дружбы, 4 www.fuzimet.ru www.nuklen.ru