Корзина [[drug_list.length]]

Выберите регион

  • [[region.name]]
  • [[town.name]]

    ВИЛЬПРАФЕН СОЛЮТАБ

    ВИЛЬПРАФЕН СОЛЮТАБ
    Действующие вещество (МНН): ДЖОЗАМИЦИН
    Группа: Лекарственные препараты
    Первичная упаковка: ТАБЛ.
    Упаковка: №10, 1000мг
    Штрих-код товара: 460709845145
    Производитель: ТЕММЛЕР ВЕРКЕ ГМБХ
    Страна: ГЕРМАНИЯ
    Отпуск по рецепту: Да

    Инструкция

    Состав

     

     

    Активное вещество:

    Джозамицина -1000 мг

    (что эквивалентно джозамицину пропионату) - 1067,66 мг.

     

     

    Вспомогательные вещества:

    Микрокристаллическая целлюлоза - 564,53 мг, гипролоза - 199,82 мг, натрий докузат - 10,02 мг, аспартам - 10,09 мг, кремний диоксид коллоидный - 2,91 мг, ароматизатор клубничный - 50,05 мг, магния стеарат - 34,92 мг.

     

     

     

    Лекарственная форма

     

     

    таблетки диспергируемые

     

     

     

    Описание

     

     

    Белые или белые с желтоватым оттенком продолговатой формы таблетки, сладкие, с запахом клубники. С надписью IOSA и риской на одной стороне таблетки и надписью 1000 - на другой.

     

     

     

     

    Фармакодинамика

     

     

    Антибактериальный препарат из группы макролидов. Механизм действия связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке вследствие обратимого связывания с 508-субъединицей рибосомы. В терапевтических концентрациях, как правило, оказывает бактериостатическое действие, замедляя рост и размножение бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций возможен бактерицидный эффект.

    Джозамицин активен в отношении грамположительных бактерий (Staphylococcus spp., в т.ч. метициллиночувствительные штаммыStaphylococcus aureus), Streptococcus spp., в т.ч.Streptococcus pyogenes иStreptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, Clostridium spp. Peptococcus spp., Peptostrep- tococcus spp.), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Bordetella spp. Brucella spp., Legionella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni), чувствительностьBacteroides fragilis может быть вариабельной),Chlamydia spp., в т.ч. С.trachomatis, Chlamydophila spp., в т.ч.Chlamydophila pneumoniae (ранее называласьChlamydia pneumoniae), Mycoplasma spp., в т.ч.Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp. Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

    Как правило не активен в отношении энтеробактерий, поэтому незначительно влияет на микрофлору желудочно-кишечного тракта. В ряде случаев сохраняет активность при резистентности к эритромицину и другим 14-и и 15-членным макролидам (стрептококки, стафилококки). Резистентность к джозамицину встречается реже, чем к 14-и и 15-членным макролидам.

     

     

     

     

    Фармакокинетика

     

     

    После приема внутрь джозамицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет на биодоступность. Максимальная концентрация джозамицина в плазме достигается через 1 ч после приема. При приеме в дозе 1 г максимальная концентрация в плазме крови составляет 2-3 мкг/мл. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Джозамицин хорошо распределяется в органах и тканях (за исключением головного мозга), создавая концентрации, превышающие плазменную и сохраняющиеся на терапевтическом уровне длительное время. Особенно высокие концентрации джозамицин создает в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Джозамицин мета-болизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Период полувыведения препарата составляет 1-2 ч, однако может удлиняться у пациентов с нарушением функции печени. Экскреция препарата почками не превышает 10%.

     

     

     

     

    Показания к применению

     

     

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

    Инфекции верхних дыхательных путей и ЛOP-органов:

    тонзиллит, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит, дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным анатоксином), скарлатина (в случае гиперчувствительности к пенициллину).

    Инфекции нижних дыхательных путей:

    острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, в том числе вызванная атипичными возбудителями, коклюш, пситтакоз.

    Инфекции в стоматологии:

    гингивит, перикоронит, периодонтит, альвеолит, альвеолярный абсцесс.

    Инфекции в офтальмалогии:

    блефарит, дакриоцистит

    Инфекции кожных покровов и мягких тканей:

    фолликулит, фурункул, фурункулез, абсцесс, сибирская язва, рожа, акне, лимфангит, лимфаденит, флегмона, панариций, раневые (в том числе послеоперационные) и ожоговые инфекции.

    Инфекции мочеполовой системы:

    уретрит, цервицит, эпидидимит, простатит, вызванные хламидиями и/или микоплазмами, гонорея, сифилис (при гиперчувствительности к пенициллину), венерическая лимфогранулема.

    Заболевания желудочно-кишечного тракта, ассоциированные с H.pylori

    Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит и др.

     

     

     

     

    Противопоказания

     

     

    До настоящего времени нет данных о специфических симптомах передозировки. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе Побочные эффекты, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта.

     

     

     

     

    Применение при беременности и кормлении грудью

     

     

    Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания после врачебной оценки пользы/риска. Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных.

     

     

     

     

    Побочные действия

     

     

    Нежелательные реакции перечислены по частоте их регистрации в соответствии со следующей градацией: очень часто: от >,1/10, часто: от >,1/100 до <, 1/10, нечасто: от >,1/1000 до <, 1/100, редко: от >,1/10 ООО до <,1/1000, очень редко от <,1/10 000.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта

    Часто - дискомфорт в желудке, тошнота

    Нечасто - дискомфорт в животе, рвота, диарея

    Редко - стоматит, запор, снижение аппетита

    Очень редко - псевдомембранозный колит

    Реакции гиперчувствительности:

    Редко - крапивница, отек Квинке и анафилактоидная реакция.

    Очень редко - буллезный дерматит, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивена-Джонсона.

    Со стороны печени и желчевыводяших путей:

    Очень редко - печеночная дисфункция, желтуха

    Со стороны органов чувств:

    В редких случаях сообщалось о дозозависимых преходящих нарушениях слуха

    Прочие: очень редко - пурпура

     

     

     

     

     

    Взаимодействие

     

     

    - другие антибиотики

    Так как бактериостатические антибиотикиinvitro могут снижать антимикробный эффект бактерицидных, следует избегать их совместного назначения. Джозамицин не следует назначать совместно с линкозамидами, так как возможно обоюдное снижение их эффективности.

    - ксантины

    Некоторые представители группы макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к появлению признаков интоксикации. Клинико- экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на элиминацию теофиллина, чем другие макролиды.

    - антигистаминные препараты

    При совместном назначении джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих тер- фенадин или астемизол, может возрастать риск развития угрожающих жизни аритмий.

    - алкалоиды спорыньи

    Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков из группы макролидов, в том числе единичное наблюдение на фоне приема джозамицина.

    - циклоспорин

    Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и повышать риск нефротоксичности. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.

    - дигоксин

    При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.

     

     

     

     

    Способ применения и дозы

     

     

    Рекомендуемая суточная дозировка для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет составляет от 1 до 2 г джозамицина. Суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г в сутки.

    Дети в возрасте 1 года имеют среднюю массу тела 10 кг.

    Суточная дозировка для детей с массой тела не менее 10 кг, назначается исходя из расчта 40-50 мг/кг веса тела ежедневно, разделнная на 2-3 прима: для детей с массой тела 10-20 кг препарат назначается по 250-500 мг (1/4-1/2 таблетки, растворенной в воде) 2 раза в день, для детей с массой тела 20-40 кг препарат назначается по 500 мг-1000 мг (1/2 таблетки -1 таблетка, растворенной в воде) 2 раза в день, более 40 кг - по 1000 мг (1 таблетка) 2 раза в день. Обычно продолжительность лечения определяется врачом, составляя от 5 до 21 дня в зависимости от характера и тяжести инфекции. В соответствии с рекомендациями ВОЗ, длительность лечения стрептококкового тонзиллита должна составлять не менее 10 дней.

    В схемах антихеликобактерной терапии джозамицин назначается в дозе 1 г 2 раза в день в течение 7-14 дней в комбинации с другими препаратами в их стандартных дозировках (фамотидин 40 мг/день или ранитидин 150 мг 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + метронидазол 500 мг 2 р/день, омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг ) 2 р/день + амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день, омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 р/день + амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг2 р/день: фамотидин 40 мг/день + фуразолидон 100 мг 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день).

    При наличии атрофии слизистой желудка с ахлоргидрией, подтвержденной при рН-метрии: Амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день.

    В случае обыкновенных и шаровидных угрей рекомендуется назначать джозамицин в дозе 500 мг два раза в день в течение первых 2-4 недель, далее - 500 мг джозамицина один раз в день в качестве поддерживающего лечения в течение 8 недель.

    Диспергируемые таблетки Вильпрафен Солютаб могут быть приняты различными способами: таблетку можно проглотить целиком, запивая водой или предварительно, перед примом, растворить в воде. Таблетки следует растворять, как минимум, в 20 мл воды. Перед примом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию.

     

     

     

     

    Передозировка

     

     

    До настоящего времени нет данных о специфических симптомах передозировки. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе Побочные эффекты, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта.

     

     

     

     

    Особые указания

     

     

    В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне джозамицина опасного для жизни псевдомембранозного колита.

    У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов (определение клиренса эндогенного креатинина).

    Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам из группы макролидов (микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

     

     

     

     

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

     

     

    Не отмечено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

     

     

     

     

    Форма выпуска

     

     

    Таблетки диспергируемые 1000 мг.

     

     

     

     

    Условия отпуска из аптек

     

     

    По рецепту

     

     

     

     

    Условия хранения

     

     

    Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте.

     

     

     

     

    Срок годности

     

     

    3 года. Не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.