Состав

капсулы

Лекарственная форма

Винпоцетин + Пирацетам

Описание

1 капсула содержит активные вещества: винпоцетин 5 мг, пирацетам 400 мг, вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), тальк.

Состав корпуса капсулы желатиновой: титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый, желатин,

состав крышечки капсулы желатиновой: титана диоксид, краситель азорубин, желатин.

Фармакодинамика

Капсулы № 0 желтого цвета с крышечкой красного цвета. Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета. Допускается наличие отдельных кристаллов и комочков.

Фармакокинетика

Винпотропил - комбинированный препарат. Обладает свойствами, характерными для средства улучшающего мозговой кровоток (винпоцетин) и для ноотропного средства (пирацетам).

Как средство улучшающее мозговой кровоток:

Улучшает метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии, усиливает транспорт глюкозы - к головному мозгу, через гематоэнцефалический барьер, переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный, аэробный путь, селективно блокирует Са2+-зависимую фосфодиэстеразу, повышает уровни аденозинмонофосфата (АМФ), циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) и аденозинтрифосфата (АТФ) головного мозга. Усиливает обмен норадреналина и серотонина головного мозга, стимулирует восходящую ветвь норадренергической системы, оказывает антиоксидантное действие. Снижает агрегацию тромбоцитов и повышенную вязкость крови, увеличивает эластичность эритроцитов и блокирует утилизацию эритроцитами аденозина, способствует повышению отдачи эритроцитами кислорода. Увеличивает церебральный кровоток, снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного изменения показателей системного кровообращения. Не оказывает эффекта обкрадывания и усиливает кровоснабжение, прежде всего, в ишемизированных участках мозга. Проникает через плацентарный барьер.

Как ноотропное средство:

Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга, незначительно повышает концентрацию АТФ в головном мозге, усиливает синтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы, улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения, изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов, оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком, усиливает альфа- и бета-активность, снижает дельта-активность на электроэнцефалограмме, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма, улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную активность, усиливает мозговой кровоток, не обладает седативным, психостимулирующим влиянием. Эффект развивается постепенно.

Обладает выраженным эффектом в отношении симптомов начальных проявлений когнитивных нарушений церебрально-сосудистого генеза у больных пожилого и старческого возраста. Рекомендован в психогериатрической практике.

Показания к применению

Винпоцетин быстро всасывается. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 1 час. Всасывание происходит, главным образом, в проксимальных отделах желудочно-кишечного тракта. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму. Максимальная концентрация в тканях отмечается через 2-4 ч после прима внутрь. Связь с белками - 66%, биодоступность при приме внутрь - 7%. Клиренс 66,7 л/ч, превышает плазменный объм печени (50 л/ч), что свидетельствует о внепечночном метаболизме. При повторных примах кинетика носит линейный характер. Период полувыведения у человека 4,831,29 ч. Выводится почками и через кишечник в соотношении 3:2.

Пирацетам после приема внутрь хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Биодоступность составляет около 95 %. Максимальная концентрация в крови достигается через 0,5-1,0 ч после приема внутрь. Проникает через гемато-энцефалический барьер, накапливается в мозговой ткани через 1-4 ч после приема внутрь. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей. Практически не подвергается биотрансформации и на 2/3 выделяется почками в неизменном виде в течение 30 ч. Период полувыведения из плазмы - 4,5 ч, из головного мозга -7,7 ч.

Противопоказания

Недостаточность мозгового кровообращения (восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта), энцефалопатии различного генеза в том числе при алкоголизме, паркинсонизм сосудистого генеза, интоксикации, травмы головного мозга и другие заболевания центральной нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций, психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии, астенический синдром, лабиринтопатии, синдром Меньера, профилактика мигрени и кинетозов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, выраженные нарушения ритма сердца, ишемическая болезнь сердца (тяжелое течение), острая стадия геморрагического инсульта, почечная и/или печеночная недостаточность, дети до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).

Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат.

Взаимодействие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменение ЭКГ (депрессия сегмента ST, удлинение интервала QT), тахикардия, экстрасистолия, лабильность артериального давления, ощущение приливов.

Со стороны центральной нервной системы: нарушения сна, головная боль, головокружение, психическое возбуждение, двигательная расторможенность, раздражительность, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, тревожность, депрессия, атаксия, экстрапирамидные нарушения (в том числе гиперкинез), судороги, тремор.

Со стороны системы пищеварения: гастралгия, тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, изжога.

Другие: аллергические реакции, повышение сексуальной активности, ухудшение течения стенокардии, увеличение массы тела, астения, общая слабость, повышенное потоотделение.

Способ применения и дозы

Повышает: риск геморрагического осложнения на фоне гепаринотерапии, эффекты гормонов щитовидной железы, антипсихотических средств (нейролептиков), непрямых антикоагулянтов, психостимуляторов.

Ослабляет: эффект противосудорожных препаратов (снижает судорожный порог).

Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрального, противоаритмического действия.

Передозировка

Недостаточность мозгового кровообращения (восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта), энцефалопатии различного генеза в том числе при алкоголизме, паркинсонизм сосудистого генеза, интоксикации, травмы головного мозга и другие заболевания центральной нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций, психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии, астенический синдром, лабиринтопатии, синдром Меньера, профилактика мигрени и кинетозов.

Особые указания

Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении работы с механизмами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Для пациентов от 18 лет и старше: внутрь, перед едой по 1-2 капсулы 2-3 раза в день. Последний прием - за 4 часа до сна. Поддерживающая доза -1 капсула 3 раза в день. Длительность курса лечения составляет от 2-3 недель до 2-6 месяцев. Перед отменой дозу препарата следует постепенно уменьшать.

Форма выпуска

Наличие синдрома пролонгированного интервала QT и прим препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, требует периодического контроля ЭКГ. В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что одна таблетка содержит около 225 мг лактозы.

Условия отпуска из аптек

По 10 или 15 капсул в контурную ячейковую упаковку.

По 2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул или по 2, 4, 6 или 8 контурных ячейковых упаковок по 15 капсул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

По рецепту

Срок годности

При температуре не выше 25 С в упаковке производителя. Хранить в недоступном для детей месте.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия 141100, Московская область, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105. Тел.: (495) 797-99-54, факс: (495) 797-96-63. www.canonpharma.ru