Состав

Состав на 1 мл:

Активное вещество: винпоцетин - 5,0 мг Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота - 0,5 мг, бензиловый спирт - 10,0 мг,сорбитол (сорбит) - 100,0 мг, винная кислота 5,0 мг, натрия дисульфит (натрия метабисульфит) -1,0 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Описание

Бесцветный или зеленовато-желтого, или желтовато-зеленого цвета прозрач¬ный раствор.

Фармакодинамика

Улучшает метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии усиливает транс¬порт глюкозы к головному мозгу через гематоэнцефалический барьер переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный, аэробный путь селективно блокиру¬ет кальцийзависимую фосфодиэстеразу повышает концентрации аденозинмонофосфата (АМФ), циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) и аденозинтрифосфата (АТФ) в го¬ловном мозге. Усиливает обмен норадреналина и серотонина в головном мозге, оказывает антиоксидантное действие. Снижает агрегацию тромбоцитов и повышенную вязкость крови увеличивает деформирующую способность эритроцитов и блокирует утилизацию эритроцитами аденозина способствует повышению отдачи кислорода эритроцитами. Улучшает мозговой кровоток снижает резистентность сосудов головного мозга без суще¬ственного изменения показателей системного кровообращения. Не оказывает эффекта "обкрадывания" и усиливает кровоснабжение, прежде всего, в ишемизированных участ¬ках мозга. Проникает через плацентарный барьер.

Фармакокинетика

Терапевтическая концентрация при парентеральном введении в плазме - 10-20 нг/мл, объем распределения - 5,3 л/кг. Связь с белками плазмы - 66 %, клиренс - 66,7 л/ч, превышает плазменный объем печени (50 л/ч), что свидетельствует о внепочечном метаболизме. Период полувыведения составляет 4-5 ч. Легко проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. гематоэнцефалический барьер), в грудное молоко (около 0,25 % в течение 1 ч). Выводится почками и кишечником в соотношении 3:2.

Показания к применению

- Уменьшение выраженности неврологических и психических симптомов при различных формах недостаточности мозгового кровообращения (в том числе ишемический инсульт, восстановительная стадия геморрагического инсульта, последствия перенесенного инсульта транзиторная ишемическая атака - сосудистая деменция - вертебробазилярная недостаточность - атеросклероз сосудов головного мозга - посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия) - хронические заболевания сосудистой оболочки глаза и сосудов сетчатки (в том числе окклюзия центральной артерии или вены сетчатки) - снижение остроты слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, идиопатический шум в / ушах.

Противопоказания

Острая фаза геморрагического инсульта, тяжелая ишемическая болезнь сердца, тяжелые нарушения ритма сердца, гиперчувствительность к любому из компонентов препарата - беременность (возможно плацентарное кровотечение и спонтанные аборты, вероятно, в результате усиления плацентарного кровоснабжения) - период грудного вскармливания - дети до 18 лет. Перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью: При геморрагическом инсульте введение возможно только после стихания острых явле­ний (обычно через 5-7 дней).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности противопоказано. В период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменения на электрокардиограмме (ЭКГ) (депрессия сегмента ST, удлинение интервала Q-T) тахикардия, экстрасистолия, изменение артериального давления (чаще снижение).

Со стороны центральной нервной системы: нарушения сна (бессонница или повышенная сонливость), головокружение, головная боль, общая слабость.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, изжога.

Прочие: тяжелые аллергические реакции, бронхоспазм, повышенное потоотделение, гиперемия кожи, флебит. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Одновременное применение винпоцетина и метилдопы иногда вызывало некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль артериального давления. Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном применении с препаратами центрального, противоаритмического и антикоагулянтного действия. Винпоцетин и гепарин - химически несовместимы, поэтому запрещается введение их в одной инфузионной смеси, однако, можно одновременно проводить лечение антикоагулянтами и винпоцетином. Винпоцетин несовместим с растворами, содержащими аминокислоты, поэтому их нельзя использовать для его разведения.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для внутривенной капельной инфузии, вводить медленно (скорость инфузии не должна превышать 80 капель/мин). Для приготовления инфузии можно использовать раствор натрия хлорида 0,9 % или растворы, содержащие декстрозу. Начальная суточная доза 20 мг в 500 мл раствора натрия хлорида 0,9 % или растворах, со­держащих декстрозу. При хорошей переносимости в течение 2-3 дней, дозу повышают до максимальной -1 мг/кг/сут. Средняя продолжительность лечения 10-14 дней. При заболеваниях печени или почек коррекции дозы не требуется.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия.

Особые указания

В случае исходного удлинения интервала Q-T, а также при одновременном применении с лекарственными препаратами, удлиняющими интервал Q-T, в период лечения винпоцетином необходим периодический контроль ЭКГ. Препарат содержит сорбитол, поэтому при наличии сахарного диабета необходимо периодически контролировать концентрацию глюкозы в крови. Следует соблюдать осторожность при работе с механизмами и при выполнении работ, требующих быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

СОТЕКС