Состав

Действующее вещество - винпоцетин 5,0 мг, \

вспомогательные вещества -аскорбиновая кислота 0,5 мг, D-сорбитол 80,0 мг, винная кислота до pH 3,0-4,0, бензиловый спирт 10,0 мг, натрия дисульфит 1,0 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Описание

Бесцветный или слегка окрашенный раствор.

Фармакодинамика

Винпоцетин селективно ингибирует потенциалзависимые натриевые каналы, вызывая дозозависимое снижение концентрации кальция в окончаниях нейронов полосатого тела. Считается, что снижение тока натрия оказывает нейропротективный эффект, обусловленный снижением эксайтотоксичности и ослаблением нейронального повреждения, вызванного ишемией головного мозга или реперфузией.

Винпоцетин повышает концентрацию 3,4-дигидроксифенилуксусной кислоты (метаболита дофамина) в нервных окончаниях полосатого тела. Такое действие сходно с фармакологическим действием резерпина (напоминающего по химической структуре винпоцетин), который истощает запасы катехоламинов в нервных окончаниях головного мозга, что обуславливает побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы и антипсихотический эффект.

Он также ингибирует фосфодиэстеразу 1, что приводит к повышению концентрации внутриклеточного циклического гуанозинмонофосфата. Это приводит к расслаблению гладких мышц сосудов головного мозга.

Фармакокинетика

Терапевтическая концентрация в плазме при парентеральном введении

- 10-20 нг/мл, объем распределения - 5,3 л/кг. Связь с белками плазмы - 66 %, клиренс -66,7 л/ч, плазменный объем печени (50 л/ч), что свидетельствует о внепеченочном метаболизме. Проникает в грудное молоко (0,25 % в течение 1-го часа), через плацентарный барьер. Период полувыведения составляет 3,54 - 6,12. Выводится почками и кишечником в соотношении 3:2.

Показания к применению

Неврология (в составе комплексной терапии): в качестве симптоматического средства при различных формах недостаточности мозгового кровообращения (ишемический инсульт, восстановительная стадия геморрагического инсульта, последствия перенесенного инсульта, транзиторная ишемическая атака, сосудистая деменция, недостаточность кровообращения в вертебробазилярном бассейне, атеросклероз сосудов головного мозга, посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия),

Офтальмология: хронические заболевания сосудистой оболочки и сосудов сетчатки глаза (в том числе окклюзия центральной артерии или вены сетчатки).

Снижение остроты слуха перцептивного типа, болезни Меньера, идиопатический шум в ушах.

Противопоказания

При передозировке - симптоматическое лечение.

Побочные действия

Со стороны сердечно - сосудистой системы: изменение на ЭКГ (депрессия сегмента ST, удлинение Q-T интервала), тахикардия, экстрасистолия (причинно-следственная связь не установлена), лабильность артериального давления (чаще снижение).

Со стороны центральной нервной системы: нарушение сна (бессонница, повышенная сонливость), головокружение, головная боль, общая слабость (могут быть проявлением основного заболевания).

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, изжога.

Прочие: кожные аллергические реакции, повышенное потоотделение, гиперемия кожи, флебит при внутривенном введении.

Взаимодействие

Раствор винпоцетина фармацевтически несовместим с гепарином и растворами, содержащими аминокислоты.

Возможно усиление гипотензивного действия при одновременном применении с метилдопой (необходим контроль артериального давления).

Способ применения и дозы

Внутривенно капельно (скорость инфузии не должна превышать 80 кап/мин).

Начальная суточная доза - 20 мг (разводят в 0,5 - 1л 0,9 % раствора натрия хлорида или растворах содержащих декстрозу). Средняя суточная доза при массе тела 70 кг - 50 мг. При хорошей переносимости в течение 2-3 дней дозу повышают до максимальной - 1 мг/кг/сут. Курс лечения 10-14 дней.

После окончания курса переходят на пероральный прием препарата.

Меры предосторожности при применении

Тяжелые нарушения ритма, при геморрагическом инсульте введение возможно .только после стихания острых явлений (обычно через 5-7 дней).

Передозировка

При передозировке - симптоматическое лечение.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не рекомендуется применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 С до 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ООО "Эллара" Наш телефон: 8 (499) 253-33-37 8 (49243) 6-43-08 8 (49243) 6-42-22

E-mail: info@ellara.ru