Состав

Одна таблетка содержит: активное вещество: винпоцетин - 0,005 г (5 мг) вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 0,17 г, крахмал картофельный - 0,06 г, коповидон - 0,0075 г, тальк - 0,005 г, кальция стеарат - 0,0025 г.

Лекарственная форма

Таблетки

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого с желтоватым оттенком цвета с фаской и риской.

Фармакодинамика

Фармакодинамика: Винпоцетин селективно ингибирует потенциалзависимые Na+-каналы, вызывая дозозависимое снижение концентрации Са2+ в окончаниях нейронов полосатого тела. Считается, что снижение тока Na+ оказывает нейропротективный эффект, обусловленный снижением эксайтотоксичности и ослаблением нейронального повреждения, вызванного ишемией головного мозга или реперфузией. Повышает концентрацию 3,4-дигидроксифенилуксусной кислоты (метаболита дофамина) в нервных окончаниях полосатого тела. Ингибирует фосфодиэстеразу 1 типа (ФДЭ-1), вследствие чего повышается концентрация внутриклеточного циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ). Это приводит к расслаблению гладких мышц сосудов головного мозга.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (главным образом в проксимальных отделах тонкой кишки). Био доступность при приеме натощак составляет около 7%. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) в плазме крови составляет 1 ч, в тканях - 2-4 ч. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму. При введении повторных доз кинетика носит линейный характер. Связь с белками плазмы - 66%. Проникает в грудное молоко (0,25% в течение 1-го часа) и через плацентарный барьер. Клиренс составляет 66,7 л/ч и превышает печеночный клиренс (50 л/ч), что свидетельствует о внепеченочном метаболизме. Период полувыведения (Т1/2) - 3,54-6,12 ч. Выводится почками и кишечником в соотношении 3:2.

Показания к применению

Снижение остроты слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, идиопатический шум в ушах. Хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза (в том числе окклюзия центральной артерии или вены сетчатки). В качестве симптоматического средства в составе комплексной терапии различных форм недостаточности мозгового кровообращения (ишемический инсульт, восстановительный период геморрагического инсульта, последствия перенесенного инсульта транзиторная ишемическая атака сосудистая деменция недостаточность кровообращения в вертебробазилярном бассейне атеросклероз сосудов головного мозга посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия).

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата - острый период геморрагического инсульта - тяжелые формы ишемической болезни сердца - тяжелые нарушения ритма сердца - беременность - период лактации - возраст до 18 лет -непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью применяют внутрь при аритмии, стенокардии, лабильном артериальном давлении (АД).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан для применения в период беременности. Проникает в грудное молоко, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменения на электрокардиограмме (ЭКГ) - депрессия сегмента ST, удлинение Q-T интервала тахикардия, экстрасистолия (причинно-следственная связь не установлена), лабильность АД (чаще снижение).

Со стороны центральной нервной системы: нарушение сна (бессонница, повышенная сонливость) головокружение, головная боль, общая слабость (могут быть проявлением основного заболевания).

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, изжога.

Прочие: кожные аллергические реакции, повышенное потоотделение, гиперемия кожи. В случае возникновения указанных неблагоприятных побочных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие

Повышает риск геморрагических осложнений на фоне гепаринотерапии. Усиливает действие гипотензивных средств. При одновременном применении с гипотензивными препаратами (метилдопой) необходим контроль АД.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. Начальная доза - 15 мг/сут (по 5 мг 3 раза в день), стандартная суточная доза - по 5-10 мг 3 раза в день. Максимальная суточная доза - 30 мг. Курс лечения - 1- 3 мес. При отмене препарата постепенно снижают дозу до 15 мг/сут, в течение 2-3 дней.

Передозировка

Симптомы передозировки неизвестны. При передозировке можно предполагать появление или усиление побочных (в первую очередь кардиоваскулярных) эффектов.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.

Особые указания

В случае исходного удлинения Q-T интервала, а также при одновременном применении с лекарственными средствами, удлиняющими Q-T интервал, в период лечения винпоцетином необходим периодический контроль ЭКГ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не следует применять во время работы людям, профессия которых связана с выполнением потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Форма выпуска

Таблетки 5 мг.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 град.С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ВАЛЕНТА ФАРМ, ПАО