ВИНПОЦЕТИН
Состав
Одна.таблетка содержит:
Активное вещество: винпоцетин- 5,0 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 180,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (вивапур 102) - 25,0 мг, крахмал картофельный - 32,5 мг, магния стеарат-2,5 мг, тальк- 5,0 мг.
Лекарственная форма
таблетки
Описание
таблетки белого или белого с желтоватым оттенком, цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Фармакодинамика
Действующее вещество препарата, обладая комплексным механизмом лечебного действия, благоприятно влияет на мозговое кровообращение, а также на реологические свойства крови.
Винпоцетин улучшает метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии стимулирует транспорт глюкозы через гематоэнцефалический барьер переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный, аэробный путь.
Селективно блокирует Са2+-зависимую фосфодиэстеразу, повышает уровни аденозинмонофосфата (АМФ) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) головного мозга. Повышает концентрацию аденозинтрифосфата (АТФ) и соотношение АТФ/АМФ в тканях головного мозга. Усиливает обмен норадреналина и серотонина в головном мозге стимулирует восходящую ветвь норадренергической системы. Оказывает антиоксидантное действие.
Вазодилатирующее действие связано с прямым релаксирующим влиянием на гладкую мускулатуру сосудов преимущественно головного мозга. Винпоцетин не вызывает феномена "обкрадывания", прежде всего усиливает кровоснабжение ишемизированной области головного мозга, не меняя при этом кровоснабжение интактных областей. Улучшает микроциркуляцию в головном мозге за счет уменьшения агрегации тромбоцитов, снижения вязкости крови, увеличения деформируемости эритроцитов. Повышает церебральный кровоток снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного влияния на показатели системного кровообращения.
Фармакокинетика
-всасывание: при приеме внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно- кишечном тракте, главным образом, в проксимальных отделах тонкой кишки. Биодоступность при приеме натощак - 7 %, после еды - около 60 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час после приема Винпоцетина.
-распределение: легко проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. гематоэнцефалический и плацентарный) в ткани, грудное молоко. Связь с белками плазмы крови-66%.
-метаболизм: клиренс (66,7 л/ч) превышает плазменный объем печени (50 л/ч), что свидетельствует о внепеченочном метаболизме.
-выведение: почками и кишечником в соотношении 3:2. С мочой выводится несколько процентов Винпоцетина в неизмененном виде, остальная часть - в виде метаболитов.
Период полувыведения - около 5 часов.
Показания к применению
В качестве симптоматического средства при различных формах недостаточности мозгового кровообращения (в том числе острая и восстановительная стадии ишемического инсульта, восстановительная стадия геморрагического инсульта транзиторная ишемическая атака сосудистая деменция посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия)
Сосудистые заболевания сетчатки и/или сосудистой оболочки глаза (вследствие артериосклероза, ангиоспазма, тромбоза) дегенеративные изменения желтого пятна, вызванные атеросклерозом или ангиоспазмом вторичная глаукома (вследствие обтурации сосудов)
Возрастные сосудистые или токсические (медикаментозные) нарушения слуха болезнь Меньера, головокружения лабиринтного происхождения идиопатический шум в ушах.
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата
острая стадия геморрагического инсульта, ишемическая болезнь сердца (тяжелое течение), тяжелые нарушения ритма сердца
беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет (недостаточно данных по безопасности препарата)
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием лактозы в составе препарата).
Применение при беременности и кормлении грудью
В периоды беременности и лактации применять данный препарат противопоказано.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: лабильность (чаще снижение) артериального давления, тахикардия экстрасистолия депрессия сегмента ST и удлинение интервала Q-T на электрокардиограмме.
Со стороны центральной нервной системы: нарушения сна (бессонница, сонливость), головокружение, головная боль, общая слабость (могут сопутствовать приему препарата, но чаще являются симптомами основного заболевания).
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, изжога.
Со стороны кожных покровов: покраснение, кожные аллергические реакции.
Взаимодействие
Взаимодействия не наблюдается при одновременном применении Винпоцетина с глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом, гидрохлоротиазидом, имипрамином, с препаратами, содержащими пиндолол, клопамид.
Возможно некоторое усиление гипотензивного эффекта при одновременном применении Винпоцетина с метилдопой (необходим контроль артериального давления). Повышает риск геморрагических осложнений на фоне гепаринотерапии.
Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих наличие взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном применении с препаратами центрального, противоаритмического и антикоагулянтного действия.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, по 5-10 мг (1-2 таблетки) 3 раза в сутки. Начальная суточная доза составляет 15 мг. (3 таблетки), максимальная суточная доза - 30 мг (6 таблеток). Продолжительность курса лечения - до 3-х месяцев (курс лечения и дозировка определяются лечащим врачом). Возможны повторные курсы 2-3 раза в год.
Перед отменой препарата следует постепенно снижать дозу.
При заболеваниях почек и/или печени снижения дозы не требуется.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и симптоматическое лечение.
Особые указания
В период лечения Винпоцетином необходим периодический контроль ЭКГ в случае исходного удлинения интервала Q-T, а также при одновременном применении Винпоцетина с препаратами, удлиняющими интервал Q-T.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и при занятии другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки 5 мг
Упаковка:
По 10 таблеток помещают в контурную, ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, ОАО