Состав

1 таблетка содержит:

Активного вещества: винпоцетин - 0,005 г

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 0,2074 г, крахмал картофельный - 0,0291 г, повидон (поливинилпирролидон) - 0,006 г, магния стеарат - 0,0025 г

Лекарственная форма

таблетки

Описание

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакодинамика

Винпоцетин селективно ингибирует потенциалзависимые натриевые (Na⁺) каналы, вызывая дозозависимое снижение концентрации ионов кальция (Са²⁺) в окончаниях нейронов полосатого тела. Считается, что снижение тока Na⁺ оказывает нейропротективный эффект, обусловленный снижением эксайтотоксичности и ослаблением нейронального повреждения, вызванного ишемией головного мозга или реперфузией.

Винпоцетин повышает концентрацию 3,4-дигидроксифенилуксусной кислоты (метаболита дофамина) в нервных окончаниях полосатого тела. Такое действие сходно с фармакологическим действием резерпина (напоминающего по химической структуре винпоцетин), который истощает запасы катехоламинов в нервных окончаниях головного мозга, что обуславливает побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы и антипсихотический эффект.

Он также ингибирует фосфодиэстеразы типа 1 (ФДЭ-1), что приводит к повышению концентрации внутриклеточного циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ). Это приводит к расслаблению гладких мышц сосудов головного мозга

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (главным образом в проксимальных отделах тонкой кишки). Биодоступность при приеме натощак - около 7%. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) в плазме крови - 1 ч, в тканях - 2-4 ч. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму. При введении повторных доз кинетика носит линейный характер.

Связь с белками плазмы - 66%, клиренс - 66,7 л/ч, превышает печеночный клиренс (50 л/ч), что свидетельствует о внепеченочном метаболизме. Проникает в грудное молоко (0,25% в течение 1-го часа), через плацентарный барьер. Период полураспада (Т1/2) - 3,54 - 6,12 ч. Выводится почками и кишечником в соотношении 3:2.

Показания к применению

Неврология (с составе комплексной терапии): в качестве симптоматического средства при различных формах недостаточности мозгового кровообращения (ишемический инсульт, восстановительная стадия геморрагического инсульта, последствия перенесенного инсульта, транзиторная ишемическая атака, сосудистая деменция, недостаточность кровообращения в вертебробазилярном бассейне, атеросклероз сосудов головного мозга, посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия), офтальмология: хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза (в т.ч. Окклюзия центральной артерии или вены сетчатки), снижение остроты слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, идиопатический шум в ушах.

Противопоказания

Симптомы интоксикации неспецифические. Вначале возможны тошнота, головокружение, тахикардия, снижение артериального давления, в дальнейшем - аритмии в виде желудочковых экстрасистолий, блокад, в тяжелых случаях - аритмия типа пируэт.

Лечение: отмена лекарственного средства, промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.

Применение при беременности и кормлении грудью

Винпоцетин противопоказан к применению при беременности. При необходимости его применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменения на электрокардиограмме (депрессия сегмента ST, удлинение интервала Q-T), тахикардия, экстрасистолия (причинно- следственная связь не установлена), лабильность артериального давления (чаще снижение)

Со стороны центральной нервной системы: нарушение сна (бессонница, повышенная сонливость), головокружение, головная боль, общая слабость (могут быть проявлением основного заболевания).

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, изжога.

Прочие: кожные аллергические реакции, повышенное потоотделение, гиперемия кожи.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Возможно усиление гипотензивного действия при одновременном применении с метилдопой (необходим контроль артериального давления).

Способ применения и дозы

Внутрь, после приема пищи.

Начальная доза -15 мг/сут, стандартная суточная доза - по 5-10 мг 3 раза в день. Максимальная суточная доза - 30 мг.

Курс лечения -1-3 мес. Перед отменой дозу следует постепенно уменьшить.

Передозировка

Симптомы интоксикации неспецифические. Вначале возможны тошнота, головокружение, тахикардия, снижение артериального давления, в дальнейшем - аритмии в виде желудочковых экстрасистолий, блокад, в тяжелых случаях - аритмия типа пируэт.

Лечение: отмена лекарственного средства, промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.

Особые указания

Применение у лиц с нарушением функции печени и почек: Винпоцетин не обладает нефро- и гепатотоксическим действием, при назначении препарата пациентам с нарушением функции печени и почек коррекции дозы не требуется.

В случае исходного удлинения интервала Q-T, а также при одновременном применении с лекарственными средствами, удлиняющими интервал Q-T, в период лечения Винпоцетином необходим периодический контроль электрокардиограммы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки по 5 мг.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять после истечения срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

УРАЛБИОФАРМ, ОАО