Корзина [[drug_list.length]]

Выберите регион

  • [[region.name]]
  • [[town.name]]

    ВОЛЮВЕН

    Фото отсутствует
    Действующие вещество (МНН): ГИДРОКСИЭТИЛКРАХМАЛ
    Группа: Лекарственные препараты
    Первичная упаковка: контейнер
    Упаковка: ВОЛЮВЕН, Кол-во: 250мл №10, Дозировка 6%
    Штрих-код товара: 460708548054
    Производитель: ФРЕЗЕНИУС КАБИ ДОЙЧЛАНД ГМБХ
    Страна: ГЕРМАНИЯ
    Отпуск по рецепту: Да

    Состав

    1000 мл:
    активные вещества:
    - поли(О-2-гидроксиэтил)крахмал 60 г (степень молярного замещения 0,4, средняя молекулярная масса 130000 Да)
    - натрия хлорид 9 г
    вспомогательные вещества:
    - натрия гидроксид (для коррекции pH) q.s.,
    - хлористоводородная кислота (для коррекции pH) q.s.,
    - вода для инъекций до 1000 мл
    - электролиты: Na+ 154 ммоль/л, Cl- 154 ммоль/л
    показатели: теоретическая осмолярность 308 мосмоль/л, титруемая кислотность менее 1 ммоль NaOH/л, pH 45,5


    Фармакодинамика

    Фармакокинетика ГЭК имеет сложный характер и зависит от молекулярного веса ГЭК, степени молярного замещения вещества и характера молярного замещения С2/С6 гидроксильными группами.

    После в/в введения ГЭК молекулы массой менее 60 000-70 000 Да (порога почечной фильтрации) быстро выводятся с мочой, а более крупные молекулы расщепляются -амилазой плазмы крови, после чего тоже выводятся через почки. Чем меньше степень замещения ГЭК, тем быстрее препарат гидролизуется -амилазой и выводиться из организма, тем меньше накопление в тканях (в частности, в клетках иммунной системы) и плазме крови. Характер замещения С2/С6 оказывает влияние на волемический эффект препарата. Этот показатель у Волювена составляет 9:1, т.е. гидроксильные группы расположены в более стабильном положении С2 в 9 раз больше, чем в С6. Если в положении С2 находится &ge, 8 гидроксильных групп, то волемический эффект ГЭК стабильнее, чем у ГЭК с данным показателем менее 8.

    Средний молекулярный вес Волювена in vivo в первые минуты после инфузии составляет в плазме крови 70 000-80 000 Да и остается выше порога почечной фильтрации в течение всего периода лечения.

    После введения 500 мл Волювена его клиренс в плазме крови составляет 31.4 мл/мин. После однократного введения 500 мл препарата T1/2 в плазме крови в первой фазе выведения составляет 1.4 ч, а во второй фазе - 12.1 ч.

    При однократном введении 500 мл Волювена молекулы ГЭК полностью выводятся из организма через 24 ч. При многократном введении 500 мл раствора ГЭК 130/0.4 в течение 10 дней существенного накопления вещества в плазме крови не обнаружено.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    У больных со стабильным нарушением функций почек (от легкого до тяжелого) и КК< 50 мл/мин Cmax ГЭК в крови была незначительно выше, чем у больных с КК > 50 мл/мин при одной и той же вводимой дозе препарата (500 мл). Нарушение функций почек не влияло на T1/2 в конечной фазе выведения и на величину CmaxГЭК в плазме крови. При КК > 30 мл/мин с мочой выводилось 59% введенной дозы препарата, а при КК 15-30 мл/мин - 51%.

    По сравнению с ГЭК 200/0.5 Волювен обладает улучшенной фармакокинетикой (оптимизирован метаболизм и выведение), при сохранении его плазмозамещающего эффекта. При этом препарат обладает максимальной безопасностью по сравнению с предыдущими поколениями ГЭК, т.к. оказывает минимальное влияние на систему гемостаза даже при многократном введении высоких доз, а также практически отсутствует его накопление в тканях.


    Фармакокинетика

    Плазмозамещающий препарат.

    Волювен является раствором гидроксиэтилированного крахмала (ГЭК), который получают из амилопектина кукурузы восковой спелости и характеризуют по молекулярному весу и степени замещения. Для Волювена средний молекулярный вес составляет 130 000 Да, а степень замещения 0.4, что означает, что на 10 глюкозных остатков амилопектина приходится 4 гидроксиэтиловых группы. ГЭК структурно родственен гликогену, что объясняет его высокую толерантность и низкий риск анафилактических реакций. Волювен отличается высокой стабильностью раствора и не дает флокуляции при колебаниях температуры.

    Волювен является изоонкотическим плазмозамещающим раствором, благодаря чему при его введении объем внутрисосудистой жидкости увеличивается пропорционально введенному объему Волювена.

    Стойкий волемический эффект Волювена составляет 100% в течение 4 ч с момента введения препарата в сосудистое русло. Терапевтический эффект продолжается до 6 ч.


    Показания к применению

    • лечение и профилактика гиповолемии любого генеза и шока (вследствие травм, в т.ч. травмы позвоночника с повреждением спинного мозга, кровопотери, ожога, сепсиса, полиорганной недостаточности, в послеоперационном периоде, острой надпочечниковой недостаточности, анафилаксии и других состояний, сопровождающихся развитием коллапса),
    • острая нормоволемическая гемодилюция,
    • терапевтическая гемодилюция,
    • заполнение аппарата экстракорпорального кровообращения.


    Противопоказания

    • гипергидратация,
    • гиперволемия,
    • застойная сердечная недостаточность,
    • тяжелые нарушения свертывания крови,
    • внутричерепное кровотечение,
    • состояние дегидратации, когда требуется коррекция водно-электролитного баланса,
    • почечная недостаточность тяжелой степени с олигурией или анурией,
    • применение у пациентов, находящихся на гемодиализе,
    • гиперхлоремия,
    • гипернатриемия,
    • повышенная чувствительность к препарату.

    Применение при нарушениях функции печени

    Особая осторожность требуется при тяжелой печеночной недостаточности.

    Применение при нарушениях функции почек

    Препарат противопоказан к применению при почечной недостаточности тяжелой степени с олигурией или анурией и у пациентов, находящихся на гемодиализе,


    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение у детей

    Удетей в возрасте младше 2 лет, перенесших оперативные вмешательства (исключая кардиологические), переносимость при применении Волювена в процессе операций была сопоставимой с переносимостью 5% альбумина.


    Побочные действия

    Дерматологические реакции: при длительном введении в высоких дозах - кожный зуд.

    Со стороны лабораторных показателей: возможно повышение концентрации сывороточной амилазы. При применении препарата в высоких дозах вследствие эффекта дилюции возможно разведение компонентов крови, снижение гематокрита, а также факторов свертывания и протеинов плазмы. В связи с этим во время инфузии может быть снижена активность фактора свертывания крови VIII (Виллебранда). Время кровотечения и другие показатели свертываемости крови могут увеличиваться. Однако эти изменения значительно снижены по сравнению с таковыми при инфузии ГЭК предыдущих поколений, и восстанавливаются до исходного уровня через 6 ч после прекращения инфузии препарата.

    Прочие: аллергические реакции различной степени тяжести.


    Взаимодействие

    Следует избегать смешивания Волювена с другими препаратами. Если это требуется в исключительных случаях, то следует проверить совместимость лекарственных препаратов (помутнение, преципитация), соблюдать при смешивании правила асептики и обеспечить хорошее перемешивание.


    Способ применения и дозы

    Препарат вводят путем длительной в/в инфузии.

    Первые 10-20 мл раствора следует вводить медленно, при тщательном наблюдении за состоянием пациента, в связи с риском возникновения анафилактоидных реакций.

    Суточная доза и скорость инфузии зависят от степени кровопотери, поддержания или восстановления гемодинамики и от степени гемодилюции (разведение крови).

    В ситуациях, требующих быстрой компенсации гиповолемии и экстренного восполнения ОЦК, можно использовать 500 мл раствора в пластиковых контейнерах под давлением. При этом перед введением Волювена необходимо удалить воздух из контейнера с целью предотвращения возникновения воздушной эмболии.

    Максимальная суточная доза составляет 50 мл/кг массы тела/сут, что соответствует 3750 мл/сут при массе тела пациента 75 кг.

    У детей в возрасте младше 2 лет, перенесших оперативные вмешательства (исключая кардиологические), переносимость при применении Волювена в процессе операций была сопоставимой с переносимостью 5% альбумина.

    Для восполнения ОЦК у взрослых максимальная доза составляет 50 мл/кг/сут, удетей и подростков в возрасте 10-18 лет - 33 мл/кг/сут, у детей в возрасте 2-10 лет - 25 мл/кг/сут, у новорожденных и детей в возрасте до 2 лет - 25 мл/кг/сут.

    Волювен можно вводить многократно в течение нескольких дней, в зависимости от клинической ситуации. Длительность лечения зависит от продолжительности и тяжести гиповолемии, от гемодинамической эффективности препарата и от гемодилюции.


    Передозировка

    Симптомы: перегрузка системы кровообращения (например, отек легких).

    Лечение: прекращение введения препарата, при необходимости следует назначить диуретик.


    Особые указания

    Как и при применении других растворов, при проведении плазмозамещающей терапии необходимо избегать перегрузки жидкостью. Риск гипергидратации особенно возрастает для пациентов с сердечной недостаточностью или тяжелыми нарушениями функции почек. В этом случае показания для вливания следует уточнить.

    В случаях тяжелой дегидратации предпочтение следует отдать солевым растворам. Особая осторожность требуется при тяжелой печеночной недостаточности или расстройствах свертывания крови, в т.ч. в тяжелых случаях болезни Виллебранда. Важно соблюдать обеспечение достаточным количеством жидкости, регулярный контроль функции почек и баланса жидкости.

    Следует контролировать электролиты сыворотки крови.

    При лечении пациентов, группа крови которых не определена, следует иметь в виду, что введение Волювена в высоких дозах может влиять на реакцию агглютинации и давать ложноположительные результаты при определении группы крови.

    Введение ГЭК может приводить к увеличению уровня сывороточной амилазы. Этот эффект должен рассматриваться не как нарушение со стороны функции поджелудочной железы, а как результат образования комплекса ГЭК с амилазой с последующей задержкой его выведения через почки. В настоящее время случаи такого взаимодействия неизвестны. Препарат не влияет на увеличение уровня глюкозы в сыворотке крови после гидролиза -амилазой и может применяться у больных с сахарным диабетом.

    Использование в педиатрии

    Дозу для детей следует подбирать индивидуально в соответствии с потребностью в коллоидах и с учетом тяжести основного заболевания, показателей гемодинамики, водного баланса.


    Условия отпуска из аптек

    Отпускается по рецепту


    Условия хранения

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 C (не замораживать)


    Срок годности

    3 года