ГАЛАЗОЛИН
Состав
1 мл раствора 0,05 % и 0,1 % содержит: Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид - 0,5 мг 1,0 мг. Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорида раствор, сорбитол, вода очищенная.
Описание
Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакодинамика
Ксилометазолин является производным имидазола с симпатомиметическим действием. В низких концентрациях действует на ?2 -адренорецепторы, а в высоких концентрациях оказывает действие на ?1 -адренорецепторы. При местном применении ксилометазолин вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки, что приводит к уменьшению отека и гиперемии слизистых оболочек носоглотки, уменьшению количества отделяемого, облегчению носового дыхания.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами. Действие наступает через 5-10 минут, и сохраняется на протяжении 5-6 часов.
Показания к применению
? Острый ринит вирусного или бактериального генеза ? аллергический ринит ? острый или хронический синусит ? поллиноз ? средний отит – с целью уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки.
Противопоказания
? повышенная чувствительность к компонентам препарата ? атрофический ринит ? закрытоугольная глаукома ? артериальная гипертензия ? выраженный атеросклероз ? тахикардия ? гипертиреоз ? беременность ? хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе) ? детский возраст до 6 лет (для 0,1 % раствора) и до 2 лет (для 0,05 % раствора) ? одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и период до 14 дней после окончания их применения.
Побочные действия
При частом и/или длительном применении – раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа. Редко – отек слизистой оболочки полости носа, сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение АД, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
Взаимодействие
Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами
Способ применения и дозы
0,05 % капли назальные Дети в возрасте от 2 до 6 лет: средняя доза составляет 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки. 0,1 % капли назальные Взрослые и дети старше 6 лет: средняя доза составляет 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Не следует применять препарат более 3-х раз в сутки. Продолжительность применения препарата – не более 3-5 дней.
Передозировка
Не отмечены случаи передозировки лекарственным препаратом у взрослых. В случае применения слишком большой дозы или неправильного применения может наступить заглатывание капель и всасывание действующего вещества из желудочно-кишечного тракта. Такие ситуации, в основном, наблюдались у детей. В таком случае, основным побочным действием был выраженный седативный эффект. При случайном проглатывании препарата (чаще у детей) отмечается тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, угнетение дыхания или нерегулярное дыхание. Лечение симптоматическое
Особые указания
Перед применением необходимо очистить носовые ходы. Не следует применять препарат у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом, поскольку у них отмечается тенденция к применению препарата дольше 2 недель. Продолжительное применение лекарственного препарата (более 2 недель) может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к ятрогенному риниту (rhinitis medicamentosa). Причиной данного заболевания является угнетение высвобождения норадреналина из нервных окончаний посредством возбуждения пресинаптических ?2 -рецепторов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Форма выпуска
Капли назальные 0,05 % и 0,1 %. 10 мл препарата помещают в полиэтиленовый флакон со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой или навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 ?C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Срок хранения после первого вскрытия флакона – 12 недель. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), Россия 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29 Телефон/факс: +7 (495) 702-95-03