Состав

На 1 л:

Активные вещества:

Повидон-8 тыс. (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 8000±,2000), в пересчете на безводный - 60,0 г, натрия хлорид - 5,5 г, калия хлорид - 0,42 г, кальция хлорида гексагидрат - 0,5 г, магния хлорида гексагидрат - 0,005 г, натрия гидрокарбонат - 0,23 г.

Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1,0 л.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий

Описание

Прозрачная жидкость светло-желтого или желтого цвета.

Фармакокинетика

Действие препарата обусловлено способностью низкомолекулярного повидона связывать токсины, циркулирующие в крови и быстро выводить их из организма. Наиболее полно связывает токсины, циркулирующие в крови больных при шигеллезе, сальмонеллезе, пищевых интоксикациях. При ожоговой болезни в разные периоды заболевания продуцируются неодинаковые токсины. Те из них, которые образуются в первые 4-5 дней болезни, довольно полно связываются и быстро выводятся из организма, токсины, образующиеся в более поздние сроки, связываются значительно слабее.

Препарат способствует ликвидации стаза эритроцитов в капиллярах, развивающегося при интоксикации любого происхождения, что приводит к улучшению микроциркуляции. Он усиливает почечный кровоток, повышает клубочковую фильтрацию и увеличивает диурез.

Препарат нетоксичен, не обладает пирогенными свойствами.

Калия хлорид - основной внутриклеточный ион, играет важную роль в регуляции различных функций организма. Участвует в поддержании внутриклеточного осмотического давления, в процессах проведения и передачи на иннервируемые органы нервного импульса, в сокращении скелетных мышц и в ряде биохимических процессов. Уменьшает возбудимость и проводимость миокарда, в высоких дозах - угнетает автоматизм.

Кальция хлорид восполняет дефицит ионов кальция, необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови. Снижает проницаемость клеток и сосудистой стенки, предотвращает развитие воспалительных реакций, повышает устойчивость организма к инфекциям и может значительно усиливать фагоцитоз (фагоцитоз, снижающийся после приема натрия хлорида, возрастает после приема ионов кальция). Стимулирует симпатический отдел вегетативной нервной системы, усиливает выделение надпочечниками эпинефрина, оказывает умеренное диуретическое действие.

Магния хлорид. Магний участвует во многих процессах, происходящих в организме в выработке энергии, усвоении глюкозы, передаче нервного сигнала, синтезе белков, построении костной ткани, регуляции расслабления и напряжения сосудов и мышц. Он оказывает успокаивающее действие, снижая возбудимость нервной системы и усиливая процессы торможения в коре головного мозга, выступает как противоаллергический и противовоспалительный фактор, защищает организм от инфекции, участвуя в выработке антител, играет значительную роль в процессах свертываемости крови, регуляции работы кишечника, мочевого пузыря и предстательной железы.

Натрия гидрокарбонат - средство для восстановления кислотно-основного состояния крови и коррекции метаболического ацидоза. При диссоциации натрия бикарбоната высвобождается бикарбонатный анион, связывающий ионы водорода с образованием карбоновой кислоты, которая затем распадается на воду и выдыхаемый углекислый газ. В результате pH крови сдвигается в щелочную сторону, увеличивается буферная ёмкость крови.

Натрия хлорид - плазмозамещающее средство, оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие, нормализует кислотно-щелочное состояние. Восполняет дефицит натрия при различных патологических состояниях организма, натрия хлорид содержится в плазме крови и тканевых жидкостях организма (концентрация около 0,9%).

Показания к применению

• шок (посттравматический, послеоперационный, ожоговый, геморрагический),
• интоксикация (токсические заболевании ЖКТ дизентерия, диспепсия, сальмонеллез),
• как средство дезинтоксикации в послеоперационном периоде при перитонитах,
• заболевания печени, сопровождающиеся развитием печеночной недостаточности,
• непроходимость кишечника,
• тиреотоксикоз,
• ожоговая болезнь,
• острая лучевая болезнь,
• сепсис,
• пневмония,
• острая фаза инфаркта миокарда,
• гемолитическая болезнь новорожденных,
• внутриутробная инфекция и токсемия новорожденных,
• токсикоз беременных.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, внутричерепная гипертензия, геморрагический инсульт, состояние после черепно-мозговой травмы, хроническая сердечная недостаточность II-IV функционального класса по NYHA, дыхательная недостаточность, тяжелые аллергические реакции, тромбоэмболия, олигурия, анурия, острый нефрит, бронхиальная астма, флеботромбоз, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности препарат применяют в случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода.

Во время применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактический шок, ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: бледность кожных покровов, кожная сыпь, крапивница, гиперемия, макулопапулезная и петехиальная сыпь, зуд.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, боль в области сердца, артериальная гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота.

Со стороны организма в целом: общая слабость, потливость, повышение температуры тела, озноб, изменения в месте введения.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата не установлено.

В раствор Гемодез-Н не следует добавлять любые лекарственные средства.

Способ применения и дозы

Внутривенно капельно (40 - 80 кал/мин), через устройство с фильтром.

Доза зависит от возраста больного и тяжести интоксикации. Разовая доза для взрослых - 200-500 мл, для детей - 5-10 мл/кг, максимальная разовая доза для детей грудного возраста - 50-70 мл, 2-5 лет - 100 мл, 5-10 лет -150 мл, 10-15 лет - 200 мл. Препарат вводят однократно или повторно (до 2 раз в сутки) в течение 1-10 дней, в зависимости от тяжести интоксикации. При острых желудочно-кишечных инфекциях, ожоговой и лучевой болезнях вводят 1-2 раза/сут., при гемолитической болезни и токсемии новорожденных - 2-8 раз/сут (ежедневно или через день), при крупноочаговом инфаркте миокарда (в 1 сутки) - 200 мл однократно, при осложнениях на 2 сутки - 200 мл

Передозировка

Симптомы: гипергидратация, артериальная гипотензия.

Лечение: прекращение введения препарата, симптоматическая терапия, при необходимости - введение средств поддержания сердечной деятельности, кальция хлорида, реополиглюкина.?

Особые указания

При обширных ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гамма-глобулина.

Перед началом инфузии необходимо проверить срок годности упаковки. Препарат должен быть прозрачен, не содержать взвеси, осадка и плесени. Нажатием на контейнер с препаратом проверяют его герметичность и целостность упаковки. Результаты визуального осмотра регистрируются в истории болезни. В процессе лечения необходим контроль АД и состояния пациента.

Перед введением раствор подогревают до температуры тела

Форма выпуска

Раствор для инфузий.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ЭСКОМ НПК, ОАО