Состав

Активное вещество: гидрокортизона ацетат - 0,5 г.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 0,2 г, вазелин - 89,37 г, ланолин безводный - 9,93 г.

Лекарственная форма

Мазь глазная.

Описание

Мазь белого цвета, возможны оттенки от желтоватого до зеленоватого или сероватого цвета.

Фармакодинамика

Глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное и противо­аллергическое действие. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтра­ты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. Стабилизирует клеточные и субклеточные, в т. ч. лизосомальные мембраны и мембраны тучных клеток. Уменьшает связывание иммуноглобулинов с ре­цепторами на поверхности клеток и тормозит синтез или высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Уменьшает экссудативную реакцию, способствует снижению проницаемости капилляров. Уменьшает выраженность раннего иммунологического ответа. Оказывает антиметаболическое действие и тормозит развитие соединитель­ной ткани и рубцевание.

Фармакокинетика

Гидрокортизон плохо проникает через роговицу во внутриглазную жидкость проникает в эпидермис и эпителий слизистой оболочки, может не­значительно всасываться в системный кровоток и оказывать системное дей­ствие. Метаболизируется непосредственно в эпидермисе и эпителии слизи­стой оболочки, а в дальнейшем незначительное его количество после аб­сорбции попадает в общий кровоток и метаболизируется в печени. В крови 80 % связывается с транскортином и 10 % с альбуминами. Метаболиты гид­рокортизона выводятся почками и кишечником.

Показания к применению

Аллергические заболевания глаз (дерматит век, блефарит, конъюнкти­вит и кератоконъюнктивит).

Воспалительные заболевания переднего отдела глаза при отсутствии нарушения целостности эпителия роговицы (блефарит, конъюнктивит и ке­ратоконъюнктивит).

Термический и химический ожог глаз (после полной эпителизации де­фектов роговицы).

Противопоказания

Гиперчувствительность, гнойные, вирусные, туберкулезные, грибко­вые заболевания глаз, глаукома, трахома, период вакцинации, нарушение це­лостности оболочек глаза, детский возраст (до 18 лет).

С осторожностью: Беременность, период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования безопасности и эффективности применения Гидрокор­тизона при беременности и в период лактации не проводились. Отсутствуют точные данные о проникновении в грудное молоко глю­кокортикостероидов при местном применении, однако риск не может быть полностью исключен. Применение Гидрокортизона при беременности и лак­тации возможно только, когда ожидаемый лечебный эффект превышает по­тенциальный риск для плода или ребенка. Длительность применения в этих случаях не должна превышать 7-10 дней.

Побочные действия

Аллергические реакции, жжение, инъецированность склер, кратковре­менная нечеткость зрительного восприятия. При длительном применении более 10 дней может наблюдаться: по­вышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием стероидной глаукомы с поражением зрительного нерва и нарушением полей зрения (поэтому при применении глюкокортикостероидов более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление), образование задней субкапсулярной катаракты, замедление процесса заживления ран (при забо­леваниях, вызывающих истончение роговицы, возможна её перфорация). Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма. При острых гнойных заболеваниях глюкокортикостероиды могут маскировать или усилить имеющийся инфек­ционный процесс.

Грибковое поражение роговицы имеет тенденцию особенно часто возникать при длительном применении глюкокортикостероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения глюкокортико­стероидами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии.

Взаимодействие

При длительном применении препарата вследствие возможной резорб­ции в системный кровоток, гидрокортизон может снижать эффективность инсулина, пероральных гипогликемических, гипотензивных лекарственных средств, антикоагулянтов, концентрацию салицилатов и празиквантела в плазме крови.

Риск развития побочных эффектов гидрокортизона повышают: андро­гены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь) антипсихотические лекарственные средства, карбутамид, азатиоприн (катаракта) холиноблокаторы, антигистаминные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, нитраты (глауко­ма) диуретики (гипокалиемия).

При применении с сердечными гликозидами возможно развитие дигиталисной интоксикации. Одновременное применение с препаратами свинца и серебра приводит к взаимной инактивации.

Способ применения и дозы

Местно. Полоску мази 1-2 см закладывают за нижнее веко 2-3 раза в день. Курс лечения - 1-2 нед. По назначению врача курс лечения может быть продлен.

Передозировка

Передозировка отмечается крайне редко. Симптомы: возможно возникновение местных побочных эффектов. При отмене препарата явления передозировки проходят самостоятель­но.

Особые указания

Во время лечения не рекомендуется ношение контактных линз. При одновременном применении глазных капель интервал времени между их ин­стилляцией и нанесением мази должен составлять не менее 15 мин.

При применении более 10 дней и наличии в анамнезе открыто- или за­крытоугольной глаукомы необходим контроль внутриглазного давления.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, до её восстановления не рекомендуется управлять транс­портными средствами и заниматься видами деятельности, требующими чет­кости зрительного восприятия.

Форма выпуска

Мазь глазная 0,5 %. Упаковка: По 3 г и 5 г в алюминиевые тубы. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

При температуре от 5 до 20 °С. Хранить в недоступном для детей мес­те.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упа­ковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, ОАО