Состав

1 г препарата содержит: активное вещество: гидрокортизона ацетат - 0,005 г вспомогательные вещества: вазелин - 0,993 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 0,002 г.

Лекарственная форма

Мазь глазная

Описание

Полупрозрачная мазь белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом мазевой основы.

Фармакодинамика

Глюкокортикостероид. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. Стабилизирует клеточные и субклеточные, в т.ч. лизосомальные мембраны и мембраны тучных клеток. Уменьшает связывание иммуноглобулинов с рецепторами на поверхности клеток и тормозит синтез или высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Уменьшает экссудативную реакцию, способствует снижению проницаемости капилляров. Уменьшает выраженность раннего иммунологического ответа. Оказывает антиметаболическое действие и тормозит развитие соединительной ткани и рубцевание.

Фармакокинетика

Гидрокортизон плохо проникает через роговицу во внутриглазную жидкость. Гидрокортизон проникает в эпидермис и эпителий слизистой оболочки, может незначительно всасываться в системный кровоток и оказывать системное действие. Метаболизируется непосредственно в эпидермисе и эпителии слизистой оболочки, а в дальнейшем незначительное его количество после абсорбции попадает в общий кровоток и метаболизируется в печени. В крови 80 % связывается с транскортином и 10 % с альбуминами. Метаболиты гидрокортизона выводятся почками и кишечником.

Показания к применению

Аллергические заболевания глаз (дерматит век, блефарит, конъюнктивит и кератоконъюнктивит). Воспалительные заболевания переднего отдела глаза при отсутствии нарушения целостности эпителия роговицы (блефарит, конъюнктивит и кератоконъюнктивит). Термический и химический ожог глаз (после полной эпителизации дефектов роговицы).

Противопоказания

Гиперчувствительность, гнойные, вирусные, туберкулезные, грибковые заболевания глаз, глаукома, трахома, период вакцинации, нарушение целостности оболочек глаза, детский возраст (до 18 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования безопасности и эффективности применения гидрокортизона у беременных и кормящих не проводились. Нет точных данных о проникновении в грудное молоко кортикостероидов при местном применении. Однако риск не может быть исключен полностью. Применение гидрокортизона у беременных и кормящих допускается только по назначению лечащим врачом, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Длительность применения не должна превышать 7-10 дней.

Побочные действия

Аллергические реакции, жжение, инъецированность склер, кратковременная нечеткость зрительного восприятия.

При длительном применении более 10 дней может наблюдаться: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием стероидной глаукомы с поражением зрительного нерва и нарушением полей зрения (поэтому при применении глюкокортикостероида более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление), образование задней субкапсулярной катаракты, замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы, возможна ее перфорация). Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма.

При острых гнойных заболеваниях глаза глюкокортикостероиды могут маскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс. Грибковое поражение роговицы имеет тенденцию особенно часто возникать при длительном применении глюкокортикостероида. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения глюкокортикостероидом может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

При длительном применении препарата вследствие возможной резорбции в системный кровоток, гидрокортизон может снижать эффективность инсулина, пероральных гипогликемических, гипотензивных лекарственных средств, антикоагулянтов, концентрацию салицилатов и празиквантела в плазме крови. Риск развития побочных эффектов гидрокортизона повышают: андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь) антипсихотические лекарственные средства, карбутамид, азатиоприн (катаракта) холи- ноблокаторы, антигистаминные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома) диуретики (гипокалиемия). При применении с сердечными гликозидами возможно развитие дигиталисной интоксикации. Одновременное применение с препаратами свинца и серебра приводит к взаимной инактивации.

Способ применения и дозы

Местно. В коъюнктивальный мешок вводят 1 см глазной мази 2-3 раза в сутки. Курс лечения 1-2 недели. По рекомендации врача курс лечения может быть продлен.

Передозировка

Передозировка отмечается крайне редко. Симптомы: возможно возникновение местных побочных эффектов. При отмене препарата явления передозировки проходят самостоятельно.

Особые указания

Во время лечения не рекомендуется ношение контактных линз. При одновременном применении глазных капель интервал времени между их инстилляцией и нанесением мази должен составлять не менее 15 минут. При применении более 10 дней и наличии в анамнезе открыто- или закрытоугольной глаукомы необходим контроль внутриглазного давления.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими четкости зрительного восприятия.

Форма выпуска

Мазь глазная 0,5 % в тубы алюминиевые по 3 г и 10 г. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

При температуре не выше 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке. Срок годности после вскрытия тубы - 3 месяца.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, ОАО