Корзина [[drug_list.length]]

Выберите регион

  • [[region.name]]
  • [[town.name]]

    ГИНОКАПС

    Фото отсутствует
    Действующие вещество (МНН): МЕТРОНИДАЗОЛ+МИКОНАЗОЛ
    Группа: Лекарственные препараты
    Первичная упаковка: контур. ячейк. упак.
    Упаковка: №10, 100мг+100мг
    Производитель: ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ РЕСПУБЛИКАНСКОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ МИНСКИНТЕРКАПС
    Страна: БЕЛАРУСЬ
    Отпуск по рецепту: Да

    Состав

    На одну капсулу:

    Активные вещества: метронидазола - 100 мг, миконазола нитрата - 100 мг.

    Вспомогательные вещества: лецитин очищенный - 45 мг, воск пчелиный - 144 мг, вода очищенная - 108 мг, подсолнечника масло - достаточное количество до получения содержимого капсулы массой 1800 мг.

    Состав оболочки желатиновой капсулы: желатин - 268 мг, глицерол - 134 мг, вода очищенная - 35 мг, метилпарагидроксибензоат Е-218 - 0,5 мг, пропилпарагидроксибензоат Е-216 - 0,13 мг, титана диоксид Е-171 - 1,8 мг, краситель: солнечный закат желтый Е-110 - 0,026 мг.


    Лекарственная форма

    капсулы вагинальные


    Описание

    Капсулы мягкие желатиновые яйцевидной формы с заостренным концом, со швом, упругие, непрозрачные, светло-коричневого цвета.

    Содержимое капсул - масляная суспензия от светло-желтого до темно-желтого цвета с включениями белого цвета и непрогорклым запахом. При хранении возможно расслаивание смеси.


    Фармакодинамика

    Комбинированный препарат для интравагинального применения, содержащий метронидазол и миконазол.

    Метронидазол - противомикробный и противопротозойный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий и простейших.

    Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacter spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). MПK для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл.

    К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против аэробов.

    Миконазол - эффективное антимикотическое средство, которое оказывает свое действие, прежде всего на дерматофиты и дрожжевые грибы. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans.

    Миконазол подавляет биосинтез эргостерина в грибах и изменяет состав других липидных компонентов в мембране, что приводит к гибели грибковых клеток. Миконазол не изменяет состав нормальной микрофлоры и pH влагалища.


    Фармакокинетика

    При интравагинальном применении метронидазол абсорбируется в системный кровоток. Максимальная концентрация метронидазола в крови определяется через 6-12 часов и составляет примерно 50% от той максимальной концентрации, которая достигается (через 1-3 часа) после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь. Метронидазол проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Связь с белками плазмы - менее 20%.

    Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазола) составляет 30% активности исходного соединения.

    Выводится почками - 60-80% дозы препарата системного действия (20% этого количества в неизмененном виде). Метаболит метронидазола, 2-оксиметронидазол, окрашивает мочу в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола. Кишечником выводится 6-15% дозы препарата системного действия.

    Системная абсорбция миконазола после интравагинального применения низкая.

    Быстро разрушается в печени. Гистогематические барьеры преодолевает плохо. Через 8 часов после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизменный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.


    Показания к применению

    Местное лечение вагинитов смешанной этиологии, вызванных одновременно Trichomonas spp. и Candida spp.


    Противопоказания

    Данные относительно передозировки при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при одновременном применении с метронидазолом внутрь могут развиваться системные эффекты.

    Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая невропатия, лейкопения, потемнение мочи. Симптомы передозировки миконазола не выявлены.

    Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества капсул вагинальных Гинокапс при необходимости может быть произведено промывание желудка, введение активированного угля, проведение гемодиализа. Метронидазол не имеет специфического антидота. Метронидазол и его метаболиты элиминируются при гемодиализе.

    При появлении любых симптомов передозировки рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.


    Применение при беременности и кормлении грудью

    Беременность

    Гинокапс противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

    Период лактации

    Гинокапс проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание. В период грудного вскармливания применение препарата противопоказано.


    Побочные действия

    Местные реакции: зуд, жжение, боль, раздражение слизистой оболочки влагалища, густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом, учащенное мочеиспускание, ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера,

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, снижение аппетита, абдоминальная боль спастического характера, диарея, диарея, запор,

    Аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь,

    Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение,

    Со стороны кроветворной системы:лейкопения или лейкоцитоз,

    Со стороны мочеполовой системы: окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вызывает 2-оксиметронидазол (водорастворимый пигмент, образующийся в результате метаболизма метронидазола).


    Взаимодействие

    Поскольку системная абсорбция миконазола низкая, взаимодействие с другими лекарственными препаратами обусловливается метронидазолом.

    Метронидазол совместим с сульфаниламидами и антибиотиками.

    При одновременном употреблении алкоголя вызывает реакции, подобные дисульфираму (схваткообразные боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, гиперемия кожи). Недопустимо совместное применение с дисульфирамом (аддитивное действие, может вызывать спутанность сознания).

    Препарат может усиливать действие непрямых антикоагулянтов. Протромбиновое время может увеличиваться, поэтому необходима коррекция дозы непрямых антикоагулянтов.

    Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

    Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (например, фенитоин, фенобарбитал) могут ускорять элиминацию метронидазола, что приведет к снижению его концентрации в плазме крови.

    Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

    Концентрация лития в крови может повышаться во время курса лечения метронидазолом, поэтому перед началом применения Гинокапса необходимо снизить дозу лития или прекратить его прием на время лечения.


    Способ применения и дозы

    Интравагинально.

    По 1 капсуле вагинальной вводят глубоко во влагалище вечером перед сном в течение 10 дней в сочетании с приемом метронидазола внутрь.


    Передозировка

    Данные относительно передозировки при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при одновременном применении с метронидазолом внутрь могут развиваться системные эффекты.

    Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая невропатия, лейкопения, потемнение мочи. Симптомы передозировки миконазола не выявлены.

    Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества капсул вагинальных Гинокапс при необходимости может быть произведено промывание желудка, введение активированного угля, проведение гемодиализа. Метронидазол не имеет специфического антидота. Метронидазол и его метаболиты элиминируются при гемодиализе.

    При появлении любых симптомов передозировки рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.


    Особые указания

    Употребление спиртных напитков во время курса терапии Гинокапсом строго запрещено.

    В период лечения Гинокапсом рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

    Рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.

    При применении препарата может наблюдаться незначительная лейкопения, поэтому целесообразно контролировать картину крови (количество лейкоцитов) в начале и в конце терапии.

    Метронидазол может иммобилизовывать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (Treponema Pallidum Immobilization test или трепонемный тест Нельсона).


    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    При появлении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.


    Форма выпуска

    Капсулы вагинальные, 100 мг + 100 мг.


    Условия отпуска из аптек

    По рецепту


    Условия хранения

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 С.

    Хранить в недоступном для детей месте.


    Срок годности

    1 год и 6 месяцев.

    Не применять по истечении срока годности.