Состав

В 1 г крема содержится:

Активное вещество: бутоконазола нитрат 20 мг,

Вспомогательные вещества: сорбитол, масло минеральное, глицерил моностеарат, полиглицерил-3-олеат, воск, кремния диоксид коллоидный, динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, вода.

Лекарственная форма

крем вагинальный

Описание

Однородный крем от белого до белого с серым оттенком цвета, свободный от посторонних частиц и без видимого расслоения.

Фармакодинамика

Бутоконазол, производное имидазола, обладает фунгицидной активностью против грибов Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton. Наиболее эффективен при кандидозах. Блокируя в клеточной мембране образование эргостерола из ланостерола, увеличивает проницаемость мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

Вагинальный крем является эмульсией типа вода в масле, поэтому придат биоадгезивное свойство носителю бутоконазола (адгезия (от лат. adhaesio - прилипание) - сцепление поверхностей разнородных тврдых и/или жидких тел. Адгезия обусловлена межмолекулярным взаимодействйем в поверхностном слое. Биоадгезия приводит к увеличению биодоступности и продолжительности действия лекарственного вещества). При интравагинальном применении бутоконазол находится на слизистой оболочке влагалища в течение 4-5 дней.

Фармакокинетика

Крем обладает высоким биоадгезивным свойством. При интравагинальном введении абсорбируется 1,7 % введенной дозы. Максимальная концентрация в крови достигается через 13 ч и составляет 2-18,6 нг/мл. Бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму, частично выводится через кишечник и почки.

Показания к применению

Кандидоз влагалища, вызванный Candida albicans.

Противопоказания

Препарат Гинофорт крем предназначен для интравагинального применения. О передозировке препаратом не сообщалось.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Побочные действия

Жжение, зуд, болезненность и отк стенки влагалища, боли/спазмы в нижней части живота.

Взаимодействие

Крем Гинофорт содержит минеральное масло, повреждающее изделия из латекса или резины (в т.ч. презервативы или внутривлагалищные диафрагмы), поэтому в течение 72 часов после применения Гинофорта не рекомендуется использовать вышеуказанные средства контрацепции. Следует использовать другие методы контрацепции.

Способ применения и дозы

Интравагинально.

Лечение состоит из однократного применения содержимого одного аппликатора (около 5 г), вводимого во влагалище в любое время суток.

В случае персистирования симптомов заболевания следует повторить микологическое исследование.

Указания по применению аппликатора:

1. Удалить фольгу с упаковки и извлечь аппликатор. Не удалять специальный колпачок, помещнный на аппликатор. Крепко держа аппликатор одной рукой и потянув другой за кольцо, вытянуть из аппликатора поршень до предела (см. рис 1, 2).

2. Аппликатор предназначен для однократного применения. Нельзя использовать аппликатор, если колпачок удален. Нельзя нагревать аппликатор перед применением.

3. Осторожно ввести аппликатор как можно глубже во влагалище (рис. ЗА - применение пациенткой, рис. ЗБ - применение врачом).

4. Медленно надавливая на поршень, выдавить из аппликатора крем (см. рис. 4, 5).

5. Удалить пустой аппликатор из влагалища и выбросить его.

Передозировка

Препарат Гинофорт крем предназначен для интравагинального применения. О передозировке препаратом не сообщалось.

Особые указания

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.

Появление раздражения слизистой оболочки влагалища или болезненных ощущений служит показанием к прекращению лечения кремом Гинофорт. При случайном попадании препарата Гинофорт в желудочно-кишечный тракт необходимо сделать промывание желудка и провести симптоматическое лечение.

Применять с осторожностью, так как в состав препарата входят парабены, способные вызвать аллергическую реакцию.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата Гинофорт не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Форма выпуска

Крем вагинальный 2 %.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

При температуре от 15 до 25С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ГЕДЕОН РИХТЕР