ГЛЮКОЗА
Состав
1000 мл раствора содержат 10% раствор Активное вещество: Декстрозы (глюкозы) моногидрат 110 г (соответствует безводной декстрозе)100 г Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 0,26 г Воды для инъекций до 1000 мл Физико-химические характеристики: Теоретическая осмолярность: 10% раствор 564 мОсм/л. Калорийность:10% раствор 400 ккал/л (1675 кДж/л) pH 3,0-5,5.
Лекарственная форма
Раствор для инфузий.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакодинамика
Участвует в различных процессах обмена веществ в организме. Вливание растворов декстрозы частично восполняет водный дефицит. Декстроза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма. 5% раствор декстрозы изотоничен плазме крови. Гипертонический (10%) раствор повышает осмотическое давление крови, увеличивает диурез.
Фармакокинетика
Усваивается полностью организмом, почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).
Показания к применению
Гипогликемия, недостаточность углеводного питания, токсикоинфекция, интоксикации при заболеваниях печени (гепатит, дистрофия и атрофия печени, в т.ч. печеночная недостаточность), геморрагический диатез, дегидратация (рвота, диарея, послеоперационный период), интоксикация, коллапс, шок.
Противопоказания
Гиперчувствительность, гипергликемия, гиперлактацидемия, гипергидратация, послеоперационные нарушения утилизации декстрозы циркуляторные нарушения, угрожающие отеком головного мозга, отеком легких, острая левожелудочковая недостаточность, гиперосмолярная кома. С осторожностью: Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия), гипонатриемия, сахарный диабет.
Применение при беременности и кормлении грудью
В настоящее время достаточных клинических данных о применении 10% раствора глюкозы в период беременности и в период кормления грудью нет, поэтому возможно его применение у беременных и в период кормления грудью только в случаях, когда ожидаемая польза от лечения препаратом превышает возможный риск развития осложнений.
Побочные действия
Гиперволемия, острая левожелудочковая недостаточность. В месте введения - развитие инфекции, тромбофлебит.
Взаимодействие
При комбинации с другими лекарственными препаратами необходимо визуально контролировать фармацевтическую совместимость.
Способ применения и дозы
Внутривенно капельно. 10% раствор - до 3 мл (60 кап)/мин максимальная суточная доза для взрослых - 1 л. Внутривенно струйно - 10-50 мл 10% растворов. У взрослых суточная доза вводимой декстрозы не должна превышать от 4 до 6 г/кг, т.е. около 250-450 г. При расстройствах обмена веществ, возникающих после операций, травм или при гипоксии нарушается процесс окисления глюкозы. В этих случаях суточную дозу уменьшают до 200-300 г, при этом суточный объем вводимой жидкости должен составлять 30-40 мл/кг. Детям для парентерального питания наряду с жирами и аминокислотами в первый день вводят глюкозу в дозе 6 г глюкозы/кг/сут, в последующем - до 15 г/кг/сут. Для расчета дозы глюкозы при введении 10% растворов нужно принимать во внимание допустимый объем вводимой жидкости: для детей с массой тела от 2 до 10 кг - 100-165 мл/кг/сут детям с массой тела 10-40 кг - 45-100 мл/кг/сут. Скорость введения: при ненарушенном обмене веществ максимальная скорость введения декстрозы взрослым - 0,25-0,5 г/кг/ч, при нарушении обмена веществ (снижении интенсивности обмена веществ, например, после операций или травм, при гипоксии) скорость введения снижают до 0,125-0,25 г/кг/ч. У детей скорость введения декстрозы не должна превышать 0,5 г/кг/ч, что составляет для 5% раствора около 10 мл/мин, или 200 кап/мин (20 кап = 1 мл). Для более полного усвоения декстрозы, вводимой в больших дозах, одновременно с ней вводят инсулин короткого действия из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г декстрозы. Больным сахарным диабетом декстрозу вводят под контролем ее содержания в крови и моче.
Передозировка
Симптомы: гипергликемия, глюкозурия, гипергликемическая гиперосмолярная кома гипергидратация, нарушение водно-электролитного баланса. Лечение: прекратить введение декстрозы, ввести инсулин, симптоматическая терапия.
Особые указания
Для более полного усвоения декстрозы одновременно с ней можно ввести подкожно от 4 до 5 ЕД инсулина короткого действия из расчета 1 ЕД инсулина короткого действия на 4-5 г декстрозы. Препарат может применяться в качестве раствора для внутривенных инфузий, к которому могут быть добавлены совместимые концентрированные растворы электролитов и других лекарственных средств. Допускается замораживание при транспортировании.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для инфузий 10%. Упаковка: По 250 мл во флаконы из полиэтилена, соответствующего требованиям Европейской Фармакопеи к полиэтилену для парентеральных препаратов. Флаконы имеют два типа. Тип А - флакон с самоспадающимся корпусом и со шкалой объемов на боковой поверхности. Тип Б - флакон с самоспадающимся корпусом и без шкалы объемов. На флаконы наварены полиэтиленовые колпачки одного из двух типов. Тип I - полиэтиленовый колпачок с двумя отдельными портами в верхней части, под которыми находится резиновый диск каждый из портов по отдельности опечатан фольгой. Тип II - полиэтиленовый колпачок с одним портом в верхней части, под которым находится резиновый диск, и с кольцом контроля первого вскрытия. 15 флаконов по 250 мл, с равным количеством инструкций по медицинскому применению в картонной коробке (для стационаров). 15 флаконов по 250 мл с равным количеством двухсторонних канюль для смешивания растворов "Экофлак Микс" или заглушек для инфузионных флаконов "Экопин", каждая в стерильной упаковке для одноразового применения, в картонной коробке. В коробку вкладывают инструкции по медицинскому применению препарата и инструкции по применению канюль для смешивания растворов "Экофлак Микс" или заглушек для инфузионных флаконов "Экопин" в количестве, соответствующем количеству флаконов (для стационаров). 15 флаконов по 250 мл с равным количеством систем для инфузии "Интрафикс СэйфСет" длиной 180 см или 220 см, каждая в стерильной упаковке для одноразового применения, в картонной коробке. В коробку вкладывают инструкции по медицинскому применению препарата и инструкции по применению систем для инфузии "Интрафикс СэйфСет" в количестве, соответствующем количеству флаконов (для стационаров).
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ГЕМАТЕК, ООО