Состав

5 % раствор 1 л раствора содержит: активное вещество: декстрозы моногидрат (в пересчете на безводную) – 50,0 г вспомогательные вещества: натрия хлорид – 0,26 г вода для инъекций – до 1 л. Теоретическая осмолярность: 286 мОсм/л.

10 % раствор 1 л раствора содержит: активное вещество: декстрозы моногидрат (в пересчете на безводную) – 100,0 г вспомогательные вещества: натрия хлорид – 0,26 г вода для инъекций – до 1 л. Теоретическая осмолярность: 564 мОсм/л.

20 % раствор 1 л раствора содержит: активное вещество: декстрозы моногидрат (в пересчете на безводную) – 200,0 г вспомогательные вещества: натрия хлорид – 0,26 г вода для инъекций – до 1 л. Теоретическая осмолярность: 1120 мОсм/л.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий

Описание

Прозрачная бесцветная (5 % и 10 % растворы) или слегка желтоватая (20 % раствор) жидкость.

Фармакодинамика

Участвует в различных процессах обмена веществ в организме. Вливание растворов декстрозы частично восполняет водный дефицит. Декстроза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма. 5 % раствор декстрозы изотоничен плазме крови. Гипертонические (10 % и 20 %) растворы повышают осмотическое давление крови, увеличивают диурез

Фармакокинетика

Усваивается полностью организмом, почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).

Показания к применению

5 %, 10 %, 20 % растворы глюкозы применяют для восполнения объема жидкости при изотонической внеклеточной дегидратации и в качестве источника углеводов. 5 % раствор глюкозы может применяться как самостоятельно, так и для разведения и транспорта различных лекарственных средств, которые вводятся парентерально.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипергликемия, гиперлактацидемия, гипергидратация, послеоперационные нарушения утилизации декстрозы циркуляторные нарушения, угрожающие отеком головного мозга, отеком легких, острая левожелудочковая недостаточность, гиперосмолярная кома, декомпенсированный сахарный диабет, непереносимость декстрозы, в т.ч. метаболический стресс.

С осторожностью Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия), гипонатриемия, сахарный диабет

Применение при беременности и кормлении грудью

Растворы глюкозы во время беременности и лактации могут быть использованы только при условии контроля со стороны врача. 5 % раствор глюкозы может быть использован по показаниям при беременности и в период кормления грудью. 3 В настоящее время достаточных клинических данных о применении 10 % и 20 % растворов глюкозы в период беременности и в период кормления грудью нет, поэтому возможно применение препарата у беременных и в период кормления грудью только в случаях, когда ожидаемая польза от лечения препаратом превышает возможный риск развития осложнений. При использовании раствора в качестве транспорта других лекарственных средств, следует оценивать влияние этих дополнительных средств при беременности и лактации

Побочные действия

Нарушения со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность, анафилактические реакции (возможные проявления у больных с аллергией на кукурузу).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипокалиемия, гипомагниемия, гипофосфатемия, обезвоживание, гиперволемия, гипергликемия.

Нарушения со стороны сердца: острая желудочковая недостаточность.

Нарушения со стороны сосудов: тромбоз вен, флебит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: озноб, лихорадка, развитие инфекции в месте введения, легкая болезненность и тромбофлебит в месте внутривенного введения.

Взаимодействие

При комбинации с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать фармацевтическую совместимость.

Способ применения и дозы

Внутривенно капельно. Концентрация и доза раствора декстрозы определяется несколькими факторами, включая возраст, массу тела и общее состояние пациентов. 5 % раствор вводят с максимальной скоростью до 7 мл (150 кап/мин) (400 мл/ч) максимальная суточная доза для взрослых – 2 л 10 % раствор глюкозы – до 60 кап/мин (3 мл/мин) максимальная суточная доза для взрослых – 1 л 20 % раствор глюкозы – до 30 - 40 кап/мин (1,5-2 мл/мин) максимальная суточная доза для взрослых – 500 мл. У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой декстрозы не должна превышать 4 - 6 г/кг, т.е. около 250 - 450 г (при снижении интенсивности обмена веществ – 30 - 40 мл/кг). Детям для парентерального питания, наряду с жирами и аминокислотами, в первый день вводят 6 г декстрозы/кг/сут, в последующем – до 15 г/кг/сут. При расчете дозы декстрозы при введении 5 % и 10 % растворов нужно принимать во внимание допустимый объем вводимой жидкости: для детей с массой 2 - 10 кг – 100 - 165 мл/кг/сут, детям с массой 10 - 40 кг – 45 - 100 мл/кг/сут. Скорость введения: при нормальном состоянии обмена веществ максимальная скорость введения декстрозы взрослым - 0,25 - 0,5 г/кг/ч (при снижении интенсивности обмена веществ скорость введения снижают до 0,125 - 0,25 г/кг/ч). У детей скорость введения не должна превышать 0,5 г/кг/ч что составляет для 5 % раствора – около 10 мл/мин или 200 кап/мин (20 кап = 1 мл). При использовании раствора глюкозы в качестве растворителя, рекомендуемая доза составляет 50-250 мл на дозу растворяемого лекарственного средства, характеристики которого определяют и скорость введения. 4 Для более полного усвоения декстрозы, вводимой в больших дозах, одновременно с ней вводят инсулин короткого действия из расчета 1 ЕД инсулина на 4 - 5 г декстрозы. Содержание глюкозы в крови следует тщательно контролировать. Во избежание гипергликемии нельзя превышать уровень возможного окисления глюкозы. Больным сахарным диабетом декстрозу вводят под контролем ее содержания в крови и моче.

Передозировка

Симптомы: Гипергликемия, глюкозурия, гипергликемическая гиперосмолярная кома гипергидратация, нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: Прекратить введение декстрозы, ввести инсулин, симптоматическая терапия.

Особые указания

Для более полного усвоения декстрозы одновременно с ней можно ввести подкожно от 4 до 5 ЕД инсулина короткого действия из расчета 1 ЕД инсулина короткого действия на 4-5 г декстрозы. Допускается замораживание при транспортировании.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Клинических исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.

Форма выпуска

Раствор для инфузий 5 %, 10 % и 20 %. По 100, 200, 250, 400, 500 или 1000 мл во флаконах полипропиленовых со шкалой и петлей-держателем, укупоренных приваренными полипропиленовыми колпачками. Один флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. Для стационаров От 1 до 40 флаконов по 100, 200, 250, 400, 500 или 1000 мл вместе с инструкцией по применению в количестве равном количеству флаконов в гофрокоробе из картона.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2,5 года. Не применять после окончания срока годности!

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ООО «Гротекс» Россия, 195279, Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А Тел.: +7 812 385 47 87 Факс: +7 812 385 47 88 www.solopharm.com