Инструкция

Состав

1 таблетка содержит:

действующее вещество: инозин пранобекс 500,00 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный 85,00 мг, повидон-К 25 45,00 мг, магния стеарат 10,00 мг.

Лекарственная форма

таблетки

Описание

Белые или почти белые продолговатые двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне.

Фармакодинамика

Иммуностимулирующее средство, обладающее противовирусным действием. Представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль 4-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3.

Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Гроприносин блокирует размножение вирусных частиц путем повреждения генетического аппарата, стимулирует активность макрофагов, пролиферацию лимфоцитов и образование цитокинов. Второй компонент повышает доступность препарата Гроприносин для лимфоцитов. Уменьшает клинические проявления вирусных заболеваний, ускоряет реконвалесценцию, повышает резистентность организма.

При назначении препарата Гроприносин в качестве вспомогательного лекарственного средства при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванных вирусом Herpes simplex, происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечении традиционных способом. Реже возникают новые пузырьки, отки, эрозии и рецидивы болезни. При своевременном применении препарата сокращается частота возникновения вирусных инфекций, снижается длительность и тяжесть заболевания.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро и практически полностью ( 90%) всасывается и обладает хорошей биодоступностью. При приме внутрь в дозе 1500 мг максимальная концентрация (Сmах) инозина пранобекса достигается через 1 ч и составляет 600 мкг/мл. Не определяется в крови спустя 2 часа после прима.

Инозин пранобекс состоит из инозина и соли p-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом. Каждый из компонентов инозина пранобекса быстро подвергается метаболизму. Практически 100% метаболитов обнаруживаются в моче в интервале от 8 до 24 часов с момента прима. Инозин подвергается метаболизму по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты, концентрация которой в сыворотке крови может повышаться. В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Повышение концентрации мочевой кислоты носит нелинейный характер и может изменяться на 10% в течение 1-3 часов после прима препарата внутрь. В результате метаболизма -ацетамидобензойной кислоты образуется о-ацилглюкуронид, N,N - диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида. Площадь под кривой концентрация-время (AUC) - ацетамидобензойной кислоты 88%, AUC N,N -диметиламино-2-пропанола 77%. Кумуляции препарата в организме не обнаружено.

Инозин и его метаболиты экскретируются с мочой. При достижении равновесной концентрации при приеме ежедневной дозы 4 г суточная экскреция с мочой p-ацетамидобензойной кислоты и е метаболита составляет примерно 85% принятой дозы, период полувыведения (Т1/2) - 50 мин. Т1/2 N,N-диметиламино-2-пропанола - 3-5 ч.

Полная элиминация инозин пранобекса и его метаболитов из организма наступает в течение 48 часов.

Показания к применению

- Иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой, в том числе заболевания, вызванные вирусом Herpes simplex (тип I и тип II, генитальный герпес и герпес прочей локализации),

- подострый склерозирующий панэнцефалит.

Противопоказания

При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан беременным и женщинам, кормящим грудью, так как безопасность препарата не исследовалась.

Побочные действия

Побочные действия определяются как частые: более 1/100 и менее 1/10, и нечастые более 1/1000 и менее 1/1000.

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто: головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие.

Нечасто: нервозность, сонливость, бессонница.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии.

Нечасто: диарея, запор.

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы:

Часто: повышение активности печеночных ферментов, щелочной фосфатазы.

Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:

Часто: зуд, сыпь.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Нечасто: полиурия.

Аллергические реакции:

Нечасто: пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Общие расстройства:

Часто: боль в суставах, обострение подагры.

Лабораторные и инструментальные данные:

Часто: повышение концентрации азота мочевины крови.

Взаимодействие

Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект препарата Гроприносин.

Гроприносин следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол), или петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), так как это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

Совместное применение препарата Гроприносин с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его период полувыведения. Таким образом, при совместном применении препарата Гроприносин с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь через равные промежутки времени (8 или 6 часов) 3-4 раза в сутки. Таблетки принимают после еды, запивая небольшим количеством воды. Рекомендованные дозы и схемы применения:

Взрослые: от 6 до 8 таблеток в сутки, разделенных на 3-4 приема,

Дети от 3 до 12 лет: 50 мг / кг массы тела в сутки, разделенных на 3 - 4 приема,

Как у взрослых, так и у детей, при тяжелых инфекционных заболеваниях доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг / кг массы тела в сутки, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза у взрослых составляет 3-4 г в сутки, максимальная суточная доза у детей - 50 мг/кг в сутки.

При острых заболеваниях: лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1-2 дней или более, в зависимости от показаний.

При хронических рецидивирующих заболеваниях: лечение у взрослых и детей проводится курсами продолжительностью 5-10 дней с интервалами 8 дней.

Длительность поддерживающего лечения может составить до 30 дней, при этом доза может быть снижена до 500-1000 мг/сут.

Лечение инфекций, вызванных вирусом герпеса, у взрослых и детей: следует провести несколько курсов, продолжительностью 5-10 дней до исчезновения симптомов. Для сокращения количества рецидивов рекомендуется проводить поддерживающее лечение по 1 таблетке 2 раза в день на протяжении 30 дней.

Применение у пожилых пациентов

Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. У пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.

Применение у детей

Применяется у детей старше 3 лет.

Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью

На фоне лечения препаратом Гроприносин следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.

Передозировка

При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Особые указания

Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом.

Гроприносин, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).

Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при длительном применении рекомендуется периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.

Необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с препаратами увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами нарушающими функцию почек.

Гроприносин следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата Гроприносин на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

Форма выпуска

Таблетки, 500 мг.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ГЕДЕОН РИХТЕР